- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05956340
Studium mluveného jazyka v Mania
17. března 2026 aktualizováno: Mark Frye, Mayo Clinic
Výpočetní analýza mluveného jazyka v Mania
Tento výzkum se provádí s cílem zjistit, zda dochází ke změnám hlasu a řeči během epizod mánie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
17
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poskytnutí informovaného souhlasu před provedením jakýchkoli studijních postupů
- anglicky mluvící člověk
- Zdokumentovaná klinická diagnóza pro bipolární poruchu I
- Podstupování hospitalizace nebo nástup na urgentní příjem pro mánii, jak určí primář klinického personálu
Kritéria vyloučení:
- Pozitivní screening drog v moči na amfetaminy nebo kokain.
- Vyjadřování paranoidních bludů ohledně elektronického sledování.
- Zdokumentovaná klinická diagnóza opoždění vývoje.
- V současné době nedobrovolně hospitalizován.
- Považován za ohrožené agresí.
- Nepochopení cílů studie prostřednictvím dotazníku pro porozumění.
- Jednotlivci, kteří mají opatrovníka a nejsou schopni dát za sebe souhlas.
- Současná přenosná nemoc vyžadující izolaci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Záznam relace během hospitalizace
Během hospitalizace absolvují účastníci výzkumný rozhovor s nahraným zvukem.
|
Výzkumný rozhovor pro zachycení dat řeči pomocí vysoce kvalitního kardioidního mikrofonu s mikrofonem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Akustické rozdíly
Časové okno: Přibližně 48 hodin po užití antimanických léků až do konce účasti subjektu přibližně 1 měsíc od zápisu
|
Nezpracovaná zvuková data budou analyzována na změnu výšky tónu, variabilitu rytmu a dobu odezvy.
|
Přibližně 48 hodin po užití antimanických léků až do konce účasti subjektu přibližně 1 měsíc od zápisu
|
|
Syntaktické rozdíly
Časové okno: Přibližně 48 hodin po užití antimanických léků až do konce účasti subjektu přibližně 1 měsíc od zápisu
|
Zvuková data budou přepsána pomocí softwaru hlasu do textu a následně analyzována na syntaktické prvky řeči včetně struktury vět a gramatiky.
|
Přibližně 48 hodin po užití antimanických léků až do konce účasti subjektu přibližně 1 měsíc od zápisu
|
|
Sémantické rozdíly
Časové okno: Přibližně 48 hodin po užití antimanických léků až do konce účasti subjektu přibližně 1 měsíc od zápisu
|
Přepsaná zvuková data budou analyzována na změny ve výřečnosti, lexikální rozmanitosti a koherenci na úrovni vět a odstavců.
|
Přibližně 48 hodin po užití antimanických léků až do konce účasti subjektu přibližně 1 měsíc od zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mark Frye, MD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. dubna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
6. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
9. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22-010487
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výzkumný rozhovor
-
Arizona Oncology ServicesNeznámýLokalizovaný karcinom prsu | Lokalizovaný karcinom prostaty | Pacienti podstupující externí radioterapiiSpojené státy
-
Teresa Moreno CasbasFondo de Investigacion SanitariaDokončeno
-
University Hospital, BordeauxNeznámý
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoKoronární onemocnění | Hypercholesterolémie | Primární zdravotní péče | Management, rizikoSpojené státy
-
University of CalgaryNáborOrtostatická intolerance | Syndrom posturální tachykardieKanada
-
Bryan TompsonDokončenoRychlost nebo ortodontický pohyb zubůKanada
-
Stanford UniversityZatím nenabíráme
-
Oregon Health and Science UniversityDokončeno
-
Erasmus Medical CenterZápis na pozvánkuVelká depresivní poruchaHolandsko
-
CochlearDokončeno