Tanulmány a beszélt nyelvről mániában
2026. március 17. frissítette: Mark Frye, Mayo Clinic
A beszélt nyelv számítási elemzése mániában
Ezt a kutatást annak megállapítására végzik, hogy vannak-e változások a hangban és a beszédben a mániás epizódok során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
17
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tájékozott beleegyezés megadása bármilyen vizsgálati eljárás elvégzése előtt
- angolul beszélő
- Az I. bipoláris zavar dokumentált klinikai diagnózisa
- Kórházi kezelés alatt áll, vagy a sürgősségi osztályon tartózkodik mánia miatt, az elsődleges klinikai személyzet által meghatározottak szerint
Kizárási kritériumok:
- Pozitív vizelet kábítószer-szűrés amfetaminra vagy kokainra.
- Paranoiás téveszmék kifejezése az elektronikus megfigyeléssel kapcsolatban.
- A fejlődési késleltetés dokumentált klinikai diagnózisa.
- Jelenleg önkéntelenül kórházban van.
- Az agresszió veszélyének tekinthető.
- A tanulmányi célok megértésének elmulasztása a szövegértési kérdőív segítségével.
- Olyan személyek, akiknek van gyámjuk, és nem tudnak beleegyezni magukért.
- Jelenlegi fertőző betegség, amely izolálást igényel.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Rögzítés a kórházi kezelés alatt
Fekvőbeteg-kezelés alatt a résztvevők kutatási interjún vesznek részt rögzített hanganyaggal.
|
Kutatási interjú a beszédadatok rögzítéséhez kiváló minőségű kardioid headset mikrofonnal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Akusztikus különbségek
Időkeret: Körülbelül 48 órával az antimániás gyógyszerek bevétele után a vizsgálati alany részvételének végéig körülbelül 1 hónap a beiratkozástól
|
A nyers hangadatokat elemzik a hangmagasság változása, a ritmus változékonysága és a válaszidő szempontjából.
|
Körülbelül 48 órával az antimániás gyógyszerek bevétele után a vizsgálati alany részvételének végéig körülbelül 1 hónap a beiratkozástól
|
|
Szintaktikai különbségek
Időkeret: Körülbelül 48 órával az antimániás gyógyszerek bevétele után a vizsgálati alany részvételének végéig körülbelül 1 hónap a beiratkozástól
|
A hangadatokat hangból szöveggé szoftver segítségével írják át, majd elemzik a beszéd szintaktikai elemeit, beleértve a mondatszerkezetet és a nyelvtant.
|
Körülbelül 48 órával az antimániás gyógyszerek bevétele után a vizsgálati alany részvételének végéig körülbelül 1 hónap a beiratkozástól
|
|
Szemantikai különbségek
Időkeret: Körülbelül 48 órával az antimániás gyógyszerek bevétele után a vizsgálati alany részvételének végéig körülbelül 1 hónap a beiratkozástól
|
Az átírt hangadatokat elemzik a szóbeliség, a lexikális sokféleség és a koherencia változásai szempontjából mondat- és bekezdésszinten.
|
Körülbelül 48 órával az antimániás gyógyszerek bevétele után a vizsgálati alany részvételének végéig körülbelül 1 hónap a beiratkozástól
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mark Frye, MD, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. április 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. szeptember 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. szeptember 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 13.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 17.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22-010487
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .