- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05956340
Изучение разговорного языка в мании
17 марта 2026 г. обновлено: Mark Frye, Mayo Clinic
Компьютерный анализ разговорной речи при мании
Это исследование проводится, чтобы выяснить, есть ли изменения в голосе и речи во время эпизодов мании.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
17
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Предоставление информированного согласия перед выполнением любых процедур исследования
- Англоговорящий
- Задокументированный клинический диагноз биполярного расстройства I
- Госпитализация или госпитализация в отделение неотложной помощи по поводу мании, определяемой первичным клиническим персоналом.
Критерий исключения:
- Положительный результат анализа мочи на наркотики на амфетамины или кокаин.
- Выражение параноидальных заблуждений относительно электронной слежки.
- Документально подтвержденный клинический диагноз задержки развития.
- В настоящее время принудительно госпитализирован.
- Считается подверженным риску агрессии.
- Непонимание целей исследования с помощью вопросника понимания.
- Лица, у которых есть опекун и которые не могут дать согласие за себя.
- Текущее инфекционное заболевание, требующее изоляции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сеанс записи во время госпитализации
Находясь в стационаре, участники пройдут исследовательское интервью с записанным аудио.
|
Исследовательское интервью для захвата речевых данных с помощью высококачественного кардиоидного микрофона гарнитуры
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Акустические различия
Временное ограничение: Приблизительно через 48 часов после приема антиманиакальных препаратов и до окончания участия субъекта примерно через 1 месяц после регистрации
|
Необработанные аудиоданные будут проанализированы на предмет изменения высоты тона, изменчивости ритма и времени отклика.
|
Приблизительно через 48 часов после приема антиманиакальных препаратов и до окончания участия субъекта примерно через 1 месяц после регистрации
|
|
Синтаксические различия
Временное ограничение: Приблизительно через 48 часов после приема антиманиакальных препаратов и до окончания участия субъекта примерно через 1 месяц после регистрации
|
Аудиоданные будут расшифрованы с помощью программного обеспечения для преобразования голоса в текст, а затем проанализированы на наличие синтаксических элементов речи, включая структуру предложения и грамматику.
|
Приблизительно через 48 часов после приема антиманиакальных препаратов и до окончания участия субъекта примерно через 1 месяц после регистрации
|
|
Семантические различия
Временное ограничение: Приблизительно через 48 часов после приема антиманиакальных препаратов и до окончания участия субъекта примерно через 1 месяц после регистрации
|
Расшифрованные аудиоданные будут проанализированы на предмет изменений в многословности, лексическом разнообразии и согласованности на уровне предложений и абзацев.
|
Приблизительно через 48 часов после приема антиманиакальных препаратов и до окончания участия субъекта примерно через 1 месяц после регистрации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mark Frye, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-010487
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .