- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05956340
Une étude du langage parlé dans la manie
19 septembre 2023 mis à jour par: Mark Frye, Mayo Clinic
Analyse informatique du langage parlé dans la manie
Cette recherche est en cours pour déterminer s'il y a des changements dans la voix et la parole pendant les épisodes de manie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jeremiah Joyce, MD, MS
- Numéro de téléphone: 507-284-0557
- E-mail: Joyce.Jeremiah@mayo.edu
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Recrutement
- Mayo Clinic Minnesota
-
Contact:
- Jeremiah Joyce, MD
- E-mail: Joyce.Jeremiah@mayo.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Fourniture d'un consentement éclairé avant la réalisation de toute procédure d'étude
- anglophone
- Diagnostic clinique documenté pour le trouble bipolaire I
- Hospitalisation en cours ou internat au service des urgences pour manie, tel que déterminé par le personnel clinique primaire
Critère d'exclusion:
- Dépistage positif des drogues dans l'urine pour les amphétamines ou la cocaïne.
- Exprimer des délires paranoïaques concernant la surveillance électronique.
- Diagnostic clinique documenté de retard de développement.
- Actuellement hospitalisé involontairement.
- Réputé à risque d'agression.
- Incapacité à comprendre les objectifs de l'étude via le questionnaire de compréhension.
- Les personnes qui ont un tuteur et qui sont incapables de consentir pour elles-mêmes.
- Maladie transmissible actuelle nécessitant un isolement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Séance d'enregistrement pendant l'hospitalisation
Pendant leur hospitalisation, les participants subiront un entretien de recherche avec un enregistrement audio.
|
Entretien de recherche pour capturer les données vocales avec un microphone casque cardioïde de haute qualité
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Différences acoustiques
Délai: Environ 48 heures après la prise de médicaments antimaniaques jusqu'à la fin de la participation du sujet environ 1 mois à compter de l'inscription
|
Les données audio brutes seront analysées pour le changement de hauteur, la variabilité du rythme et le temps de réponse.
|
Environ 48 heures après la prise de médicaments antimaniaques jusqu'à la fin de la participation du sujet environ 1 mois à compter de l'inscription
|
Différences syntaxiques
Délai: Environ 48 heures après la prise de médicaments antimaniaques jusqu'à la fin de la participation du sujet environ 1 mois à compter de l'inscription
|
Les données audio seront transcrites à l'aide d'un logiciel voix-texte, puis analysées pour les éléments syntaxiques du discours, y compris la structure de la phrase et la grammaire.
|
Environ 48 heures après la prise de médicaments antimaniaques jusqu'à la fin de la participation du sujet environ 1 mois à compter de l'inscription
|
Différences sémantiques
Délai: Environ 48 heures après la prise de médicaments antimaniaques jusqu'à la fin de la participation du sujet environ 1 mois à compter de l'inscription
|
Les données audio transcrites seront analysées pour les changements dans la verbosité, la diversité lexicale et la cohérence au niveau de la phrase et du paragraphe.
|
Environ 48 heures après la prise de médicaments antimaniaques jusqu'à la fin de la participation du sujet environ 1 mois à compter de l'inscription
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark Frye, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 avril 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2023
Première publication (Réel)
21 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-010487
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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