- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05956340
Un estudio del lenguaje hablado en Mania
17 de marzo de 2026 actualizado por: Mark Frye, Mayo Clinic
Análisis computacional del lenguaje hablado en Mania
Esta investigación se realiza para determinar si hay cambios en la voz y el habla durante los episodios de manía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Provisión de consentimiento informado antes de realizar cualquier procedimiento de estudio
- Inglés hablante
- Diagnóstico clínico documentado para el Trastorno Bipolar I
- Sometido a hospitalización o internado en el Departamento de Emergencias por manía según lo determine el personal clínico primario
Criterio de exclusión:
- Examen de drogas en orina positivo para anfetaminas o cocaína.
- Expresar delirios paranoides con respecto a la vigilancia electrónica.
- Diagnóstico clínico documentado de retraso en el desarrollo.
- Actualmente hospitalizado involuntariamente.
- Considerado en riesgo de agresión.
- Falta de comprensión de los objetivos del estudio a través del cuestionario de comprensión.
- Individuos que tienen un tutor y no pueden consentir por sí mismos.
- Enfermedad transmisible actual que requiere aislamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Sesión de grabación durante la hospitalización
Mientras estén hospitalizados, los participantes se someterán a una entrevista de investigación con audio grabado.
|
Entrevista de investigación para capturar datos de voz con un micrófono de diadema cardioide de alta calidad
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferencias acústicas
Periodo de tiempo: Aproximadamente 48 horas después de tomar medicamentos antimaníacos hasta el final de la participación del sujeto aproximadamente 1 mes desde la inscripción
|
Los datos de audio sin procesar se analizarán en busca de cambios en el tono, la variabilidad del ritmo y el tiempo de respuesta.
|
Aproximadamente 48 horas después de tomar medicamentos antimaníacos hasta el final de la participación del sujeto aproximadamente 1 mes desde la inscripción
|
|
Diferencias sintácticas
Periodo de tiempo: Aproximadamente 48 horas después de tomar medicamentos antimaníacos hasta el final de la participación del sujeto aproximadamente 1 mes desde la inscripción
|
Los datos de audio se transcribirán utilizando un software de voz a texto y luego se analizarán en busca de elementos sintácticos del habla, incluida la estructura de oraciones y la gramática.
|
Aproximadamente 48 horas después de tomar medicamentos antimaníacos hasta el final de la participación del sujeto aproximadamente 1 mes desde la inscripción
|
|
Diferencias semánticas
Periodo de tiempo: Aproximadamente 48 horas después de tomar medicamentos antimaníacos hasta el final de la participación del sujeto aproximadamente 1 mes desde la inscripción
|
Los datos de audio transcritos se analizarán en busca de cambios en la verbosidad, la diversidad léxica y la coherencia a nivel de oración y párrafo.
|
Aproximadamente 48 horas después de tomar medicamentos antimaníacos hasta el final de la participación del sujeto aproximadamente 1 mes desde la inscripción
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark Frye, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
6 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
9 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-010487
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .