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Un estudio del lenguaje hablado en Mania

17 de marzo de 2026 actualizado por: Mark Frye, Mayo Clinic

Análisis computacional del lenguaje hablado en Mania

Esta investigación se realiza para determinar si hay cambios en la voz y el habla durante los episodios de manía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

17

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic Minnesota

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Provisión de consentimiento informado antes de realizar cualquier procedimiento de estudio
  • Inglés hablante
  • Diagnóstico clínico documentado para el Trastorno Bipolar I
  • Sometido a hospitalización o internado en el Departamento de Emergencias por manía según lo determine el personal clínico primario

Criterio de exclusión:

  • Examen de drogas en orina positivo para anfetaminas o cocaína.
  • Expresar delirios paranoides con respecto a la vigilancia electrónica.
  • Diagnóstico clínico documentado de retraso en el desarrollo.
  • Actualmente hospitalizado involuntariamente.
  • Considerado en riesgo de agresión.
  • Falta de comprensión de los objetivos del estudio a través del cuestionario de comprensión.
  • Individuos que tienen un tutor y no pueden consentir por sí mismos.
  • Enfermedad transmisible actual que requiere aislamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sesión de grabación durante la hospitalización
Mientras estén hospitalizados, los participantes se someterán a una entrevista de investigación con audio grabado.
Entrevista de investigación para capturar datos de voz con un micrófono de diadema cardioide de alta calidad

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencias acústicas
Periodo de tiempo: Aproximadamente 48 horas después de tomar medicamentos antimaníacos hasta el final de la participación del sujeto aproximadamente 1 mes desde la inscripción
Los datos de audio sin procesar se analizarán en busca de cambios en el tono, la variabilidad del ritmo y el tiempo de respuesta.
Aproximadamente 48 horas después de tomar medicamentos antimaníacos hasta el final de la participación del sujeto aproximadamente 1 mes desde la inscripción
Diferencias sintácticas
Periodo de tiempo: Aproximadamente 48 horas después de tomar medicamentos antimaníacos hasta el final de la participación del sujeto aproximadamente 1 mes desde la inscripción
Los datos de audio se transcribirán utilizando un software de voz a texto y luego se analizarán en busca de elementos sintácticos del habla, incluida la estructura de oraciones y la gramática.
Aproximadamente 48 horas después de tomar medicamentos antimaníacos hasta el final de la participación del sujeto aproximadamente 1 mes desde la inscripción
Diferencias semánticas
Periodo de tiempo: Aproximadamente 48 horas después de tomar medicamentos antimaníacos hasta el final de la participación del sujeto aproximadamente 1 mes desde la inscripción
Los datos de audio transcritos se analizarán en busca de cambios en la verbosidad, la diversidad léxica y la coherencia a nivel de oración y párrafo.
Aproximadamente 48 horas después de tomar medicamentos antimaníacos hasta el final de la participación del sujeto aproximadamente 1 mes desde la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mark Frye, MD, Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de abril de 2023

Finalización primaria (Actual)

6 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

9 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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