Een studie van gesproken taal in manie
17 maart 2026 bijgewerkt door: Mark Frye, Mayo Clinic
Computationele analyse van gesproken taal in manie
Dit onderzoek wordt gedaan om na te gaan of er veranderingen zijn met stem en spraak tijdens episodes van manie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
17
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïnformeerde toestemming geven voordat er onderzoeksprocedures worden uitgevoerd
- Engels spreker
- Gedocumenteerde klinische diagnose voor bipolaire I-stoornis
- Ziekenhuisopname ondergaan, of instappen op de afdeling spoedeisende hulp, voor manie zoals bepaald door primair klinisch personeel
Uitsluitingscriteria:
- Positieve urinedrugscreening voor amfetaminen of cocaïne.
- Het uiten van paranoïde wanen met betrekking tot elektronisch toezicht.
- Gedocumenteerde klinische diagnose van ontwikkelingsachterstand.
- Momenteel onvrijwillig opgenomen in het ziekenhuis.
- Beschouwd als een risico voor agressie.
- Het niet begrijpen van leerdoelen via een begripsvragenlijst.
- Personen die een voogd hebben en niet voor zichzelf kunnen instemmen.
- Huidige overdraagbare ziekte die isolatie vereist.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Opnamesessie tijdens ziekenhuisopname
Tijdens de opname ondergaan de deelnemers een onderzoeksinterview met opgenomen audio.
|
Onderzoeksinterview om spraakgegevens vast te leggen met hoogwaardige cardioïde headsetmicrofoon
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Akoestische verschillen
Tijdsspanne: Ongeveer 48 uur na inname van antimanische medicatie tot het einde van de deelname van de proefpersoon ongeveer 1 maand na inschrijving
|
De onbewerkte audiogegevens worden geanalyseerd op verandering in toonhoogte, variatie in ritme en reactietijd.
|
Ongeveer 48 uur na inname van antimanische medicatie tot het einde van de deelname van de proefpersoon ongeveer 1 maand na inschrijving
|
|
Syntactische verschillen
Tijdsspanne: Ongeveer 48 uur na inname van antimanische medicatie tot het einde van de deelname van de proefpersoon ongeveer 1 maand na inschrijving
|
Audiogegevens worden getranscribeerd met behulp van spraak-naar-tekstsoftware en vervolgens geanalyseerd op syntactische elementen van spraak, waaronder zinsstructuur en grammatica.
|
Ongeveer 48 uur na inname van antimanische medicatie tot het einde van de deelname van de proefpersoon ongeveer 1 maand na inschrijving
|
|
Semantische verschillen
Tijdsspanne: Ongeveer 48 uur na inname van antimanische medicatie tot het einde van de deelname van de proefpersoon ongeveer 1 maand na inschrijving
|
Getranscribeerde audiogegevens worden geanalyseerd op veranderingen in breedsprakigheid, lexicale diversiteit en coherentie op zins- en paragraafniveau.
|
Ongeveer 48 uur na inname van antimanische medicatie tot het einde van de deelname van de proefpersoon ongeveer 1 maand na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mark Frye, MD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 april 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22-010487
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .