- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05956340
Studium języka mówionego w manii
17 marca 2026 zaktualizowane przez: Mark Frye, Mayo Clinic
Analiza obliczeniowa języka mówionego w manii
Te badania są przeprowadzane w celu ustalenia, czy podczas epizodów manii występują zmiany w głosie i mowie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
17
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zapewnienie świadomej zgody przed wykonaniem jakichkolwiek procedur badawczych
- osoba mówiąca po angielsku
- Udokumentowana diagnoza kliniczna choroby afektywnej dwubiegunowej typu I
- Przebywanie w szpitalu lub na oddziale ratunkowym z powodu manii, zgodnie z ustaleniami personelu klinicznego podstawowej opieki zdrowotnej
Kryteria wyłączenia:
- Pozytywny test narkotykowy w moczu na obecność amfetaminy lub kokainy.
- Wyrażanie paranoicznych urojeń dotyczących nadzoru elektronicznego.
- Udokumentowana kliniczna diagnoza opóźnienia rozwojowego.
- Obecnie przymusowo hospitalizowany.
- Uznany za zagrożonego agresją.
- Niezrozumienie celów badania za pomocą kwestionariusza zrozumienia.
- Osoby, które mają opiekuna i nie są w stanie samodzielnie wyrazić zgody.
- Obecna choroba zakaźna wymagająca izolacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sesja nagraniowa podczas hospitalizacji
Podczas pobytu w szpitalu uczestnicy przejdą wywiad badawczy z nagranym dźwiękiem.
|
Wywiad badawczy w celu przechwytywania danych mowy za pomocą wysokiej jakości mikrofonu nagłownego o charakterystyce kardioidalnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice akustyczne
Ramy czasowe: Około 48 godzin po zażyciu leków przeciwmaniakalnych do końca udziału badanego w przybliżeniu 1 miesiąc od rejestracji
|
Surowe dane audio zostaną przeanalizowane pod kątem zmiany wysokości, zmienności rytmu i czasu reakcji.
|
Około 48 godzin po zażyciu leków przeciwmaniakalnych do końca udziału badanego w przybliżeniu 1 miesiąc od rejestracji
|
|
Różnice składniowe
Ramy czasowe: Około 48 godzin po zażyciu leków przeciwmaniakalnych do końca udziału badanego w przybliżeniu 1 miesiąc od rejestracji
|
Dane audio zostaną poddane transkrypcji za pomocą oprogramowania do zamiany tekstu na tekst, a następnie przeanalizowane pod kątem składniowych elementów mowy, w tym struktury zdań i gramatyki.
|
Około 48 godzin po zażyciu leków przeciwmaniakalnych do końca udziału badanego w przybliżeniu 1 miesiąc od rejestracji
|
|
Różnice semantyczne
Ramy czasowe: Około 48 godzin po zażyciu leków przeciwmaniakalnych do końca udziału badanego w przybliżeniu 1 miesiąc od rejestracji
|
Transkrypowane dane audio zostaną przeanalizowane pod kątem zmian gadatliwości, różnorodności leksykalnej i spójności na poziomie zdania i akapitu.
|
Około 48 godzin po zażyciu leków przeciwmaniakalnych do końca udziału badanego w przybliżeniu 1 miesiąc od rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mark Frye, MD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 września 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-010487
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu I
-
Bristol-Myers SquibbRekrutacyjnyBipolar-I zaburzenie z manii lub manii z mieszanymi cechamiJaponia, Stany Zjednoczone, Węgry, Nowa Zelandia, Bułgaria, Australia, Argentyna, Polska
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
-
Arthrex, Inc.ZakończonyPatologia zwyrodnieniowa i urazowa stawu kolanowego | Patologia zwyrodnieniowa i urazowa barku i łokcia | Patologia zwyrodnieniowa i urazowa stopy i stawu skokowego | Patologia zwyrodnieniowa i urazowa ręki i nadgarstka | Patologia zwyrodnieniowa i urazowa stawu biodrowegoStany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo, Afryka Południowa, Kanada, Portoryko
-
Montefiore Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaMdłości | Wymioty | Nudności i wymiotyStany Zjednoczone
-
Montefiore Medical CenterRekrutacyjnyMdłości | Wymioty | Nudności i wymiotyStany Zjednoczone
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker Cochin; Filiere de Sante Maladies Rares TETECOUZakończony
Badania kliniczne na Wywiad badawczy
-
Ruhr University of BochumZakończonyChoroba psychicznaNiemcy
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
University of ZurichZakończonyZespół stresu pourazowego (PTSD) | Złożone zaburzenie stresu pourazowego (CPTSD)Szwajcaria
-
Arizona Oncology ServicesNieznanyZlokalizowany rak piersi | Zlokalizowany rak prostaty | Pacjenci otrzymujący radioterapię wiązką zewnętrznąStany Zjednoczone
-
Oregon Health and Science UniversityZakończonyZespół cieśni nadgarstkaStany Zjednoczone
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaGlejak | Glejaka wielopostaciowegoStany Zjednoczone
-
Teresa Moreno CasbasFondo de Investigacion SanitariaZakończony
-
University Hospital, BordeauxNieznany
-
University of CalgaryRekrutacyjnyNietolerancja ortostatyczna | Zespół tachykardii posturalnejKanada