Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av talat språk i Mania

19 september 2023 uppdaterad av: Mark Frye, Mayo Clinic

Beräkningsanalys av talat språk i mani

Denna forskning görs för att ta reda på om det finns förändringar med röst och tal under episoder av mani.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tillhandahållande av informerat samtycke innan några studieprocedurer utförs
  • engelsktalande
  • Dokumenterad klinisk diagnos för bipolär sjukdom I
  • Genomgår sjukhusvård, eller ombordstigning på akutmottagningen, för mani enligt bestämt av primär klinisk personal

Exklusions kriterier:

  • Positiv urindrogscreening för amfetamin eller kokain.
  • Att uttrycka paranoida vanföreställningar angående elektronisk övervakning.
  • Dokumenterad klinisk diagnos av utvecklingsförsening.
  • För närvarande ofrivilligt inlagd på sjukhus.
  • Anses vara i riskzonen för aggression.
  • Underlåtenhet att förstå studiens mål via enkäten om förståelse.
  • Individer som har en vårdnadshavare och inte kan ge sitt samtycke.
  • Aktuell smittsam sjukdom som kräver isolering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Inspelningssession under sjukhusvistelse
Under slutenvården kommer deltagarna att genomgå en forskningsintervju med inspelat ljud.
Beteende: Forskningsintervju
Forskningsintervju för att fånga taldata med högkvalitativ cardioid-headsetmikrofon

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Akustiska skillnader
Tidsram: Ungefär 48 timmar efter att ha tagit antimanmediciner tills slutet av försökspersonens deltagande ungefär 1 månad från inskrivning
Den råa ljuddatan kommer att analyseras för förändring i tonhöjd, variabilitet i rytm och svarstid.
Ungefär 48 timmar efter att ha tagit antimanmediciner tills slutet av försökspersonens deltagande ungefär 1 månad från inskrivning
Syntaktiska skillnader
Tidsram: Ungefär 48 timmar efter att ha tagit antimanmediciner tills slutet av försökspersonens deltagande ungefär 1 månad från inskrivning
Ljuddata kommer att transkriberas med hjälp av röst-till-text-programvara och sedan analyseras för syntaktiska element av tal inklusive meningsstruktur och grammatik.
Ungefär 48 timmar efter att ha tagit antimanmediciner tills slutet av försökspersonens deltagande ungefär 1 månad från inskrivning
Semantiska skillnader
Tidsram: Ungefär 48 timmar efter att ha tagit antimanmediciner tills slutet av försökspersonens deltagande ungefär 1 månad från inskrivning
Transkriberad ljuddata kommer att analyseras med avseende på förändringar i mångfald, lexikal mångfald och koherens på menings- och styckenivå.
Ungefär 48 timmar efter att ha tagit antimanmediciner tills slutet av försökspersonens deltagande ungefär 1 månad från inskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Mark Frye, MD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 april 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2023

Första postat (Faktisk)

21 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 22-010487

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Forskningsintervju

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera