- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05956340
Uno studio sulla lingua parlata nella mania
17 marzo 2026 aggiornato da: Mark Frye, Mayo Clinic
Analisi computazionale della lingua parlata nella mania
Questa ricerca viene condotta per scoprire se ci sono cambiamenti nella voce e nel linguaggio durante gli episodi di mania.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
17
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fornitura del consenso informato prima dell'esecuzione di qualsiasi procedura di studio
- Parlante inglese
- Diagnosi clinica documentata per il Disturbo Bipolare I
- In fase di ricovero o imbarco nel pronto soccorso, per mania come determinato dal personale clinico primario
Criteri di esclusione:
- Controllo antidroga sulle urine positivo per anfetamine o cocaina.
- Esprimere delusioni paranoiche riguardo alla sorveglianza elettronica.
- Diagnosi clinica documentata di ritardo dello sviluppo.
- Attualmente ricoverato involontariamente.
- Ritenuto a rischio di aggressione.
- Mancata comprensione degli obiettivi dello studio tramite questionario di comprensione.
- Individui che hanno un tutore e non sono in grado di dare il proprio consenso.
- Malattia trasmissibile attuale che richiede isolamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Sessione di registrazione durante il ricovero
Durante il ricovero, i partecipanti saranno sottoposti a un colloquio di ricerca con audio registrato.
|
Intervista di ricerca per acquisire dati vocali con microfono auricolare cardioide di alta qualità
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenze acustiche
Lasso di tempo: Circa 48 ore dopo l'assunzione di farmaci antimaniacali fino alla fine della partecipazione del soggetto a circa 1 mese dall'arruolamento
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I dati audio grezzi verranno analizzati per il cambiamento di intonazione, la variabilità del ritmo e il tempo di risposta.
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Circa 48 ore dopo l'assunzione di farmaci antimaniacali fino alla fine della partecipazione del soggetto a circa 1 mese dall'arruolamento
|
|
Differenze sintattiche
Lasso di tempo: Circa 48 ore dopo l'assunzione di farmaci antimaniacali fino alla fine della partecipazione del soggetto a circa 1 mese dall'arruolamento
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I dati audio verranno trascritti utilizzando un software vocale in testo e quindi analizzati per gli elementi sintattici del discorso, inclusa la struttura della frase e la grammatica.
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Circa 48 ore dopo l'assunzione di farmaci antimaniacali fino alla fine della partecipazione del soggetto a circa 1 mese dall'arruolamento
|
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Differenze semantiche
Lasso di tempo: Circa 48 ore dopo l'assunzione di farmaci antimaniacali fino alla fine della partecipazione del soggetto a circa 1 mese dall'arruolamento
|
I dati audio trascritti verranno analizzati per i cambiamenti di verbosità, diversità lessicale e coerenza a livello di frase e paragrafo.
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Circa 48 ore dopo l'assunzione di farmaci antimaniacali fino alla fine della partecipazione del soggetto a circa 1 mese dall'arruolamento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mark Frye, MD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 aprile 2023
Completamento primario (Effettivo)
6 settembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
9 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
21 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-010487
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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