- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05956340
En undersøgelse af talt sprog i mani
19. september 2023 opdateret af: Mark Frye, Mayo Clinic
Computational Analysis of Spoken Language in Mania
Denne forskning bliver gjort for at finde ud af, om der er ændringer med stemme og tale under episoder med mani.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jeremiah Joyce, MD, MS
- Telefonnummer: 507-284-0557
- E-mail: Joyce.Jeremiah@mayo.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic Minnesota
-
Kontakt:
- Jeremiah Joyce, MD
- E-mail: Joyce.Jeremiah@mayo.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Afgivelse af informeret samtykke, før der udføres undersøgelsesprocedurer
- engelsktalende
- Dokumenteret klinisk diagnose for Bipolar I lidelse
- Undergår hospitalsindlæggelse, eller boarding i Akutafdelingen, for mani som bestemt af primært klinisk personale
Ekskluderingskriterier:
- Positiv urinstofscreening for amfetamin eller kokain.
- Udtrykke paranoide vrangforestillinger vedrørende elektronisk overvågning.
- Dokumenteret klinisk diagnose af udviklingsforsinkelse.
- Lige nu ufrivilligt indlagt.
- Anses for risiko for aggression.
- Manglende forståelse af undersøgelsens mål via forståelsesspørgeskema.
- Personer, der har en værge og ikke selv er i stand til at give samtykke.
- Aktuel overførbar sygdom, der kræver isolation.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Optagelse af session under indlæggelse
Mens de er indlagt, vil deltagerne gennemgå et forskningsinterview med optaget lyd.
|
Forskningsinterview for at indfange taledata med cardioid-headsetmikrofon af høj kvalitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Akustiske forskelle
Tidsramme: Ca. 48 timer efter indtagelse af antimanisk medicin indtil ophøret af forsøgspersonens deltagelse ca. 1 måned fra tilmelding
|
De rå lyddata vil blive analyseret for ændring i tonehøjde, variabilitet af rytme og responstid.
|
Ca. 48 timer efter indtagelse af antimanisk medicin indtil ophøret af forsøgspersonens deltagelse ca. 1 måned fra tilmelding
|
Syntaktiske forskelle
Tidsramme: Ca. 48 timer efter indtagelse af antimanisk medicin indtil ophøret af forsøgspersonens deltagelse ca. 1 måned fra tilmelding
|
Lyddata vil blive transskriberet ved hjælp af stemme til tekst-software og derefter analyseret for syntaktiske elementer af tale, herunder sætningsstruktur og grammatik.
|
Ca. 48 timer efter indtagelse af antimanisk medicin indtil ophøret af forsøgspersonens deltagelse ca. 1 måned fra tilmelding
|
Semantiske forskelle
Tidsramme: Ca. 48 timer efter indtagelse af antimanisk medicin indtil ophøret af forsøgspersonens deltagelse ca. 1 måned fra tilmelding
|
Transskriberede lyddata vil blive analyseret for ændringer i ordlyd, leksikalsk mangfoldighed og sammenhæng på sætnings- og afsnitsniveau.
|
Ca. 48 timer efter indtagelse af antimanisk medicin indtil ophøret af forsøgspersonens deltagelse ca. 1 måned fra tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mark Frye, MD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. april 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
21. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-010487
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bipolar I lidelse
-
ProgenaBiomeRekrutteringManiodepressiv | Bipolar I lidelse | Bipolar II lidelse | Bipolar type I lidelse | Bipolar lidelse Mild | Bipolar lidelse Moderat | Bipolar lidelse AlvorligForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...H. Lundbeck A/SAfsluttetBipolar IForenede Stater, Frankrig, Rumænien, Polen, Canada, Ungarn, Japan, Korea, Republikken, Malaysia, Taiwan
-
Rush University Medical CenterThe Ryan Licht Sang Bipolar FoundationAfsluttetManiodepressiv | Bipolar depression | Bipolar I lidelse | Bipolar lidelse I | Bipolar affektiv lidelseForenede Stater
-
Region StockholmKarolinska InstitutetRekrutteringManiodepressiv | Bipolar depression | Bipolar I lidelse | Bipolar II lidelse | Bipolar affektiv lidelse; Remission i | Bipolar affektiv lidelse, i øjeblikket deprimeret, moderatSverige
-
University of PittsburghNational Alliance for Research on Schizophrenia and DepressionAfsluttetBipolar I lidelse | Bipolar II lidelse | Bipolar lidelse NOSForenede Stater
-
University of ChicagoAfsluttet
-
Solvay PharmaceuticalsWyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer; H. Lundbeck A/SAfsluttet
-
University of Sao PauloAfsluttetBipolar I lidelseBrasilien
-
University of Sao PauloUkendt
-
Joshua RosenblatRekrutteringManiodepressiv | Bipolar depression | Bipolar I lidelse | Bipolar II lidelseCanada
Kliniske forsøg med Forskningsinterview
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNovartis; ProPatient foundation of the University Hospital BaselAfsluttetAplastisk anæmi | Paroksysmal natlig hæmoglobinuriSchweiz
-
Wake Forest University Health SciencesSusanne Marcus Collins Foundation, Inc.RekrutteringStress | Angst | Sundhedspersonale | Akustisk stimulering | Hyperarousal | Autonom dysreguleringForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesThe Susanne Marcus Collins Foundation, IncAktiv, ikke rekrutterendeCovid19 | Stress | Søvnløshed | Angst | Coronavirusinfektion | Sundhedspersonale | HyperarousalForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesSusanne Marcus Collins Foundation; Gastroenterology ProjectTrukket tilbageLivskvalitet | Kvalme | Opkastning | Stress | Angst | Gastroparese | Hjertefrekvensvariation | HyperarousalForenede Stater
-
University of ConnecticutNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Afsluttet
-
Wake Forest University Health SciencesSusanne Marcus Collins Foundation, Inc.Ikke rekrutterer endnuDepression | Stress | Søvnløshed | Angst | Sundhedspersonale | ArbejdspræstationForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesMemory Counseling Program general fund; Heidi Munger-Clary, MD; Hossam Shaltout... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Mayo ClinicAfsluttetBryst Neoplasma Kvinde | Ultralydsterapi; KomplikationerForenede Stater