- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05956340
Manian puhutun kielen tutkimus
tiistai 19. syyskuuta 2023 päivittänyt: Mark Frye, Mayo Clinic
Puhutun kielen laskennallinen analyysi maniassa
Tämä tutkimus tehdään sen selvittämiseksi, onko äänessä ja puheessa muutoksia maniajaksojen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jeremiah Joyce, MD, MS
- Puhelinnumero: 507-284-0557
- Sähköposti: Joyce.Jeremiah@mayo.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic Minnesota
-
Ottaa yhteyttä:
- Jeremiah Joyce, MD
- Sähköposti: Joyce.Jeremiah@mayo.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoisen suostumuksen antaminen ennen tutkimustoimenpiteiden suorittamista
- englanninkielinen
- Kaksisuuntaisen mielialahäiriön dokumentoitu kliininen diagnoosi
- Sairaalahoidossa tai päivystyksen päivystyspoliklinikalla ensisijaisen kliinisen henkilökunnan määrittämän manian vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Positiivinen virtsan huumeseulonta amfetamiinien tai kokaiinin varalta.
- Ilmaisee vainoharhaisia harhaluuloja sähköisen valvonnan suhteen.
- Dokumentoitu kliininen diagnoosi kehitysviiveestä.
- Tällä hetkellä tahattomasti sairaalahoidossa.
- Aggressioriskin katsotaan olevan vaarassa.
- Opintojen tavoitteiden ymmärtämättä jättäminen ymmärtämiskyselylomakkeen kautta.
- Henkilöt, joilla on huoltaja ja jotka eivät voi suostua siihen.
- Nykyinen tartuntatauti, joka vaatii eristämistä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Tallennusistunnon sairaalahoidon aikana
Sairaalahoidossa osallistujat käyvät tutkimushaastattelussa äänitetyllä äänellä.
|
Tutkimushaastattelu puhedatan tallentamiseksi korkealaatuisella kardioidikuulokemikrofonilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Akustiset erot
Aikaikkuna: Noin 48 tuntia antimaanisten lääkkeiden ottamisen jälkeen tutkittavan osallistumisen loppuun saakka noin 1 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Raaka äänidata analysoidaan äänenkorkeuden muutoksen, rytmin vaihtelun ja vasteajan suhteen.
|
Noin 48 tuntia antimaanisten lääkkeiden ottamisen jälkeen tutkittavan osallistumisen loppuun saakka noin 1 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Syntaktiset erot
Aikaikkuna: Noin 48 tuntia antimaanisten lääkkeiden ottamisen jälkeen tutkittavan osallistumisen loppuun saakka noin 1 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Äänitiedot transkriptoidaan puhetekstiohjelmistolla ja analysoidaan sitten puheen syntaktisten elementtien, kuten lauserakenteen ja kieliopin, varalta.
|
Noin 48 tuntia antimaanisten lääkkeiden ottamisen jälkeen tutkittavan osallistumisen loppuun saakka noin 1 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Semantiset erot
Aikaikkuna: Noin 48 tuntia antimaanisten lääkkeiden ottamisen jälkeen tutkittavan osallistumisen loppuun saakka noin 1 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Transkriboidusta äänidatasta analysoidaan sanamuodon, sanan monimuotoisuuden ja johdonmukaisuuden muutokset lause- ja kappaletasolla.
|
Noin 48 tuntia antimaanisten lääkkeiden ottamisen jälkeen tutkittavan osallistumisen loppuun saakka noin 1 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mark Frye, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-010487
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kaksisuuntainen mielialahäiriö I
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.Valmis
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Tutkimushaastattelu
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisViestintä | Sitoutuminen, kärsivällinenYhdysvallat
-
Ruhr University of BochumValmisPsykologinen sairausSaksa
-
Wake Forest University Health SciencesMemory Counseling Program general fund; Heidi Munger-Clary, MD; Hossam Shaltout... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyValmisDiagnostinen tutkimus mielenterveyden ja päihteiden käytön häiriöistä HUNTissa (PsykHUNT) (PsykHUNT)Mielenterveyshäiriöt | Päihteiden käytön häiriöt | Hoito | OsallistuminenNorja
-
Oregon Health and Science UniversityValmis
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyValmisMielenterveyshäiriöt | Päihteiden käytön häiriöt | Hoito | OsallistuminenNorja
-
Teresa Moreno CasbasFondo de Investigacion SanitariaValmis
-
University Hospital, BordeauxTuntematon
-
CochlearRekrytointi
-
Brown UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Minnesota; Food and... ja muut yhteistyökumppanitValmisTupakointi, tupakka | Elektroniset savukkeetYhdysvallat