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Eine Studie über gesprochene Sprache bei Manie

17. März 2026 aktualisiert von: Mark Frye, Mayo Clinic

Computergestützte Analyse der gesprochenen Sprache bei Manie

Diese Forschung wird durchgeführt, um herauszufinden, ob es während Manie-Episoden zu Veränderungen der Stimme und Sprache kommt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic Minnesota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bereitstellung einer Einverständniserklärung vor der Durchführung von Studienverfahren
  • Englisch-Sprecher
  • Dokumentierte klinische Diagnose einer Bipolar-I-Störung
  • Ein Krankenhausaufenthalt oder eine Unterbringung in der Notaufnahme wegen Manie, wie vom primären klinischen Personal festgestellt

Ausschlusskriterien:

  • Positiver Drogentest im Urin auf Amphetamine oder Kokain.
  • Äußerung paranoider Wahnvorstellungen bezüglich elektronischer Überwachung.
  • Dokumentierte klinische Diagnose einer Entwicklungsverzögerung.
  • Derzeit unfreiwillig im Krankenhaus.
  • Gilt als aggressionsgefährdet.
  • Unfähigkeit, die Studienziele anhand des Verständnisfragebogens zu verstehen.
  • Personen, die einen Vormund haben und nicht selbst einwilligen können.
  • Aktuelle übertragbare Krankheit, die eine Isolierung erfordert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aufzeichnungssitzung während des Krankenhausaufenthalts
Während der stationären Behandlung werden die Teilnehmer einem Forschungsinterview mit aufgezeichnetem Audio unterzogen.
Verhalten: Forschungsinterview
Rechercheinterview zur Erfassung von Sprachdaten mit einem hochwertigen Headset-Mikrofon mit Nierencharakteristik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akustische Unterschiede
Zeitfenster: Ungefähr 48 Stunden nach der Einnahme antimanischer Medikamente bis zum Ende der Teilnahme des Probanden, ungefähr 1 Monat nach der Einschreibung
Die rohen Audiodaten werden auf Tonhöhenänderungen, Rhythmusvariabilität und Reaktionszeit analysiert.
Ungefähr 48 Stunden nach der Einnahme antimanischer Medikamente bis zum Ende der Teilnahme des Probanden, ungefähr 1 Monat nach der Einschreibung
Syntaktische Unterschiede
Zeitfenster: Ungefähr 48 Stunden nach der Einnahme antimanischer Medikamente bis zum Ende der Teilnahme des Probanden, ungefähr 1 Monat nach der Einschreibung
Audiodaten werden mithilfe einer Voice-to-Text-Software transkribiert und anschließend auf syntaktische Elemente der Sprache, einschließlich Satzstruktur und Grammatik, analysiert.
Ungefähr 48 Stunden nach der Einnahme antimanischer Medikamente bis zum Ende der Teilnahme des Probanden, ungefähr 1 Monat nach der Einschreibung
Semantische Unterschiede
Zeitfenster: Ungefähr 48 Stunden nach der Einnahme antimanischer Medikamente bis zum Ende der Teilnahme des Probanden, ungefähr 1 Monat nach der Einschreibung
Transkribierte Audiodaten werden auf Veränderungen in der Ausführlichkeit, lexikalischen Vielfalt und Kohärenz auf Satz- und Absatzebene analysiert.
Ungefähr 48 Stunden nach der Einnahme antimanischer Medikamente bis zum Ende der Teilnahme des Probanden, ungefähr 1 Monat nach der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Mark Frye, MD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-010487

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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