Modifisert Atkins-diett versus topiramat hos barn med epileptiske spasmer som er motstandsdyktig mot hormonbehandling: en randomisert åpen studie (TOPAMAD)

Infantile epileptiske spasmer syndrom, tidligere kjent som West syndrom er et alvorlig og vanskelig å behandle epilepsi syndrom hos spedbarn og små barn. Førstelinjealternativene for denne tilstanden inkluderer hormonbehandling, dvs. adrenokortikotropisk hormon (ACTH) eller orale kortikosteroider, og/eller vigabatrin. Disse er effektive hos 45%-55% av pasientene. Disse er imidlertid forbundet med betydelige bivirkninger og høye tilbakefallsrater. Nyere legemidler som topiramat, zonisamid og levetiracetam har også blitt evaluert; men det har ikke vært noen randomiserte studier for å evaluere effekten av disse midlene. Topiramat er et av de mest brukte andrelinjemidlene som brukes til behandling av epileptiske spasmer.

Den ketogene dietten (KD), en diett med høyt fett, lavt karbohydrat og tilstrekkelig protein, er en etablert, effektiv ikke-farmakologisk behandling for barn med uhåndterlig epilepsi. Til tross for at den er svært effektiv, har ketogen diett praktiske begrensninger i implementeringen som fører til behov for alternative tilnærminger. Den modifiserte Atkins-dietten er en mindre restriktiv variant av den ketogene dietten. Denne dietten er mer velsmakende og akseptabel sammenlignet med ketogen diett. Den modifiserte Atkins-dietten har vist seg å være effektiv hos barn med epileptiske spasmer som er motstandsdyktige mot førstelinjebehandling i en nylig randomisert kontrollert studie, som sammenligner tilleggsdiett versus å fortsette med de pågående anti-anfallsmedisinene alene. Ved slutten av 4 uker var 11 barn i diettgruppen spasmefri sammenlignet med ingen i kontrollgruppen (P ≤ .001).

Denne studien er planlagt for å sammenligne effekten og toleransen til topiramat, et ofte brukt annenlinjemiddel, med modifisert Atkins-diett hos barn med epileptiske spasmer som er resistente mot hormonell behandling, i en randomisert åpen studie. Resultatene vil veilede klinikere om de beste alternativene hos barn med epileptiske spasmer som er motstandsdyktige mot hormonbehandling.