Dieta Atkins modificata rispetto al topiramato nei bambini con spasmi epilettici refrattari al trattamento ormonale: uno studio randomizzato in aperto (TOPAMAD)

La sindrome degli spasmi epilettici infantili, precedentemente nota come sindrome di West, è una sindrome epilettica grave e difficile da trattare nei neonati e nei bambini piccoli. Le opzioni di prima linea di questa condizione includono la terapia ormonale, cioè l'ormone adrenocorticotropo (ACTH) o i corticosteroidi orali e/o il vigabatrin. Questi sono efficaci nel 45% -55% dei pazienti. Questi sono tuttavia associati a effetti collaterali significativi e ad alti tassi di ricaduta. Sono stati valutati anche farmaci più recenti come topiramato, zonisamide e levetiracetam; ma non ci sono stati studi randomizzati per valutare l'efficacia di questi agenti. Il topiramato è uno degli agenti di seconda linea più comunemente utilizzati per il trattamento degli spasmi epilettici.

La dieta chetogenica (KD), una dieta ricca di grassi, povera di carboidrati e adeguata in proteine ​​è un trattamento non farmacologico consolidato ed efficace per i bambini con epilessia intrattabile. Nonostante sia altamente efficace, la dieta chetogenica ha vincoli pratici nell'implementazione che portano alla necessità di approcci alternativi. La dieta Atkins modificata è una variazione meno restrittiva della dieta chetogenica. Questa dieta è più appetibile e accettabile rispetto alla dieta chetogenica. La dieta Atkins modificata ha dimostrato di essere efficace nei bambini con spasmi epilettici refrattari al trattamento di prima linea in un recente studio controllato randomizzato, confrontando la dieta aggiuntiva rispetto alla continuazione dei soli farmaci antiepilettici in corso. Alla fine delle 4 settimane, 11 bambini nel gruppo a dieta erano liberi da spasmi rispetto a nessuno nel gruppo di controllo (P ≤ 0,001).

Questo studio è stato pianificato per confrontare l'efficacia e la tollerabilità del topiramato, un agente di seconda linea comunemente usato, con la dieta Atkins modificata nei bambini con spasmi epilettici refrattari al trattamento ormonale, in uno studio randomizzato in aperto. I risultati guideranno i medici sulle migliori opzioni nei bambini con spasmi epilettici refrattari al trattamento ormonale.