Modifierad Atkins-diet kontra topiramat hos barn med epileptiska spasmer som är refraktär mot hormonbehandling: en randomiserad öppen studie (TOPAMAD)

Infantil epileptisk spasmsyndrom, tidigare känt som West syndrom är ett allvarligt och svårbehandlat epilepsisyndrom hos spädbarn och småbarn. De första alternativen för detta tillstånd inkluderar hormonell terapi, dvs adrenokortikotropt hormon (ACTH) eller orala kortikosteroider och/eller vigabatrin. Dessa är effektiva hos 45%-55% av patienterna. Dessa är dock förknippade med betydande biverkningar och höga återfallsfrekvenser. Nyare läkemedel som topiramat, zonisamid och levetiracetam har också utvärderats; men det har inte gjorts några randomiserade studier för att utvärdera effektiviteten av dessa medel. Topiramat är ett av de mest använda andrahandsmedel som används för behandling av epileptiska spasmer.

Den ketogena dieten (KD), en diet med hög fetthalt, låg kolhydrat och tillräcklig proteinhalt är en etablerad, effektiv icke-farmakologisk behandling för barn med svårbehandlad epilepsi. Trots att den är mycket effektiv har ketogen diet praktiska begränsningar i implementeringen, vilket leder till behov av alternativa tillvägagångssätt. Den modifierade Atkins-dieten är en mindre restriktiv variant av den ketogena dieten. Denna diet är mer välsmakande och acceptabel i jämförelse med ketogen diet. Den modifierade Atkins-dieten har visat sig vara effektiv hos barn med epileptiska spasmer som är motståndskraftiga mot förstahandsbehandling i en nyligen genomförd randomiserad kontrollerad studie, där man jämför tilläggsdiet med att fortsätta enbart de pågående anti-anfallsmedicinerna. Vid slutet av 4 veckor var 11 barn i dietgruppen spasmfria jämfört med ingen i kontrollgruppen (P ≤ 0,001).

Denna studie har planerats för att jämföra effekten och tolerabiliteten av topiramat, ett vanligt använt andrahandsmedel, med modifierad Atkins-diet hos barn med epileptiska spasmer som är refraktär mot hormonell behandling, i en randomiserad öppen studie. Resultaten kommer att vägleda läkare om de bästa alternativen för barn med epileptiska spasmer som är motståndskraftiga mot hormonell behandling.