Модифицированная диета Аткинса в сравнении с топираматом у детей с эпилептическими спазмами, рефрактерными к гормональному лечению: рандомизированное открытое исследование (TOPAMAD)

Синдром инфантильных эпилептических спазмов, ранее известный как синдром Веста, представляет собой тяжелый и трудно поддающийся лечению синдром эпилепсии у младенцев и детей младшего возраста. Варианты первой линии при этом состоянии включают гормональную терапию, то есть адренокортикотропный гормон (АКТГ) или пероральные кортикостероиды и/или вигабатрин. Они эффективны у 45-55% пациентов. Однако они связаны со значительными побочными эффектами и высокой частотой рецидивов. Также оценивались новые препараты, такие как топирамат, зонисамид и леветирацетам; но не было рандомизированных испытаний для оценки эффективности этих агентов. Топирамат является одним из наиболее часто используемых препаратов второй линии для лечения эпилептических спазмов.

Кетогенная диета (КД), диета с высоким содержанием жиров, низким содержанием углеводов и адекватным содержанием белка, является признанным эффективным немедикаментозным методом лечения детей с трудноизлечимой эпилепсией. Несмотря на высокую эффективность, кетогенная диета имеет практические ограничения в реализации, что приводит к необходимости альтернативных подходов. Модифицированная диета Аткинса является менее строгой вариацией кетогенной диеты. Эта диета более приятна на вкус и приемлема по сравнению с кетогенной диетой. Модифицированная диета Аткинса показала свою эффективность у детей с эпилептическими спазмами, рефрактерными к лечению первой линии в недавнем рандомизированном контролируемом исследовании, в котором сравнивалась дополнительная диета с продолжением приема только противосудорожных препаратов. По истечении 4 недель у 11 детей в группе, получавшей диету, не было спазмов по сравнению с ни одним ребенком в контрольной группе (P ≤ 0,001).

Это исследование было запланировано для сравнения эффективности и переносимости топирамата, широко используемого препарата второй линии, с модифицированной диетой Аткинса у детей с эпилептическими спазмами, рефрактерными к гормональному лечению, в рандомизированном открытом исследовании. Результаты помогут клиницистам выбрать наилучшие варианты лечения детей с эпилептическими спазмами, рефрактерными к гормональному лечению.