Modificeret Atkins-diæt versus topiramat hos børn med epileptiske spasmer, der er modstandsdygtige over for hormonbehandling: en randomiseret åben-label undersøgelse (TOPAMAD)

Infantile epileptiske spasmer syndrom, tidligere kendt som West syndrom er et alvorligt og vanskeligt at behandle epilepsi syndrom hos spædbørn og småbørn. De første valgmuligheder for denne tilstand omfatter hormonbehandling, dvs. adrenokortikotropt hormon (ACTH) eller orale kortikosteroider og/eller vigabatrin. Disse er effektive hos 45%-55% af patienterne. Disse er dog forbundet med betydelige bivirkninger og høje tilbagefaldsrater. Nyere lægemidler såsom topiramat, zonisamid og levetiracetam er også blevet evalueret; men der har ikke været nogen randomiserede forsøg til at evaluere effektiviteten af ​​disse midler. Topiramat er et af de mest almindeligt anvendte andenlinjemidler, der anvendes til behandling af epileptiske spasmer.

Den ketogene diæt (KD), en diæt med højt fedtindhold, lavt kulhydrat og tilstrækkeligt proteinindhold, er en etableret, effektiv ikke-farmakologisk behandling for børn med vanskelig epilepsi. På trods af at den er meget effektiv, har ketogen diæt praktiske begrænsninger i implementeringen, hvilket fører til behov for alternative tilgange. Den modificerede Atkins-diæt er en mindre restriktiv variation af den ketogene diæt. Denne diæt er mere velsmagende og acceptabel sammenlignet med ketogen diæt. Den modificerede Atkins-diæt har vist sig at være effektiv hos børn med epileptiske spasmer, som er modstandsdygtige over for førstelinjebehandling i et nyligt randomiseret kontrolleret forsøg, hvor man sammenligner tillægsdiæt versus fortsættelse af den igangværende anti-anfaldsmedicin alene. Efter 4 uger var 11 børn i diætgruppen spasmefri sammenlignet med ingen i kontrolgruppen (P ≤ 0,001).

Denne undersøgelse er planlagt til at sammenligne effektiviteten og tolerabiliteten af ​​topiramat, et almindeligt brugt andenlinjemiddel, med modificeret Atkins-diæt hos børn med epileptiske spasmer, der er modstandsdygtige over for hormonbehandling, i et randomiseret åbent studie. Resultaterne vil vejlede klinikere om de bedste muligheder for børn med epileptiske spasmer, der er modstandsdygtige over for hormonbehandling.