Dieta Atkins modificada versus topiramato em crianças com espasmos epilépticos refratários ao tratamento hormonal: um estudo aberto randomizado (TOPAMAD)

A síndrome dos espasmos epilépticos infantis, anteriormente conhecida como síndrome de West, é uma síndrome epiléptica grave e difícil de tratar em lactentes e crianças pequenas. As opções de primeira linha desta condição incluem terapia hormonal, ou seja, hormônio adrenocorticotrófico (ACTH) ou corticosteroides orais e/ou vigabatrina. Estes são eficazes em 45%-55% dos pacientes. No entanto, estes estão associados a efeitos colaterais significativos e altas taxas de recaída. Drogas mais recentes, como topiramato, zonisamida e levetiracetam, também foram avaliadas; mas não houve estudos randomizados para avaliar a eficácia desses agentes. O topiramato é um dos agentes de segunda linha mais comumente usados ​​no tratamento de espasmos epilépticos.

A dieta cetogênica (KD), uma dieta com alto teor de gordura, baixo teor de carboidratos e proteína adequada é um tratamento não farmacológico estabelecido e eficaz para crianças com epilepsia intratável. Apesar de ser altamente eficaz, a dieta cetogênica tem restrições práticas na implementação, levando à necessidade de abordagens alternativas. A dieta Atkins modificada é uma variação menos restritiva da dieta cetogênica. Esta dieta é mais palatável e aceitável em comparação com a dieta cetogênica. A dieta Atkins modificada mostrou-se eficaz em crianças com espasmos epilépticos refratários ao tratamento de primeira linha em um recente estudo controlado randomizado, comparando a dieta adicional versus a continuação dos medicamentos anticonvulsivantes em uso isolados. Ao final de 4 semanas, 11 crianças no grupo de dieta estavam livres de espasmo em comparação com nenhuma no grupo de controle (P ≤ 0,001).

Este estudo foi planejado para comparar a eficácia e a tolerabilidade do topiramato, um agente de segunda linha comumente usado, com a dieta Atkins modificada em crianças com espasmos epilépticos refratários ao tratamento hormonal, em um estudo aberto randomizado. Os resultados orientarão os clínicos quanto às melhores opções em crianças com espasmos epiléticos refratários ao tratamento hormonal.