Effektivitet og kostnadseffektivitet av antimikrobielt impregnerte CVC-er i CLABSI-forebygging i en Malaysia voksen intensivavdeling

Sentrale venekatetre (CVC) er uunnværlige i moderne kritisk omsorg. Gjennomsnittlig utnyttelsesgrad for sentrallinje i intensivavdelingene i 45 land ble rapportert til 0,525.

Imidlertid er CVC-bruk assosiert med komplikasjoner, inkludert sentrallinjeassosierte blodstrømsinfeksjoner (CLABSIs). Raten for CLABSI er rapportert til 4,45 per 1000 sentrallinjedager i intensivavdelinger i 45 land fra 2013 - 2018. Dette er igjen oversatt til høyere helsekostnader og dødelighet.

Antimikrobielt impregnerte CVC-er foreslås å kunne redusere forekomsten av CLABSI ved å hemme mikroorganismekolonisering på CVC-er. En metaanalyse publisert i 2018 konkluderte med at antimikrobielt impregnerte CVC-er var signifikant effektive for å redusere CLABSI-er og kateterkoloniseringer.

Likevel var dets effektivitet og gunstige effekter, spesielt når det gjelder pasientresultat, ikke blitt demonstrert homogent på tvers av litteraturen. Dessuten er antimikrobielt impregnerte CVC-er dyrere sammenlignet med konvensjonelle ikke-impregnerte, og derfor er kostnadseffektiviteten fortsatt tvilsom. Til dags dato har ingen lokale studier blitt utført for å evaluere effektiviteten og den økonomiske effekten av antimikrobielt impregnerte CVCer og på pasientenes resultat.

Målet med denne kliniske studien er å bestemme effektiviteten og kostnadseffektiviteten til antimikrobielt impregnerte CVC-er i forebygging (CLABSI) blant kritisk syke pasienter på en Malaysia University Hospital voksenintensivavdeling.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

1. Er det noen forskjell i CLABSI-frekvenser mellom pasienter som bruker antimikrobielt impregnerte CVCer og ikke-impregnerte CVCer i Malaysia voksen ICU?
2. Påvirker bruken av antimikrobielt impregnerte CVCer i CLABSI-forebygging i Malaysia voksen ICU pasientens liggetid sammenlignet med ikke-impregnerte CVCer?
3. Påvirker bruken av antimikrobielt impregnerte CVC-er i CLABSI-forebygging på intensivavdelingen for voksne helsekostnader sammenlignet med ikke-impregnerte CVC-er?
4. Hvordan antimikrobiell resistensegenskaper hos bakteriene som forårsaker CLABSI kan variere hos pasienter som bruker antimikrobielle impregnerte CVCer sammenlignet med ikke-impregnerte CVCer?

De primære og sekundære målene for studien inkluderer følgende:

- Primært mål: Å sammenligne forekomsten av CLABSI-frekvensen hos pasienter som bruker antimikrobielt impregnerte CVCer og ikke-impregnerte CVCer i Malaysia voksen ICU

- Sekundære mål:

1. For å bestemme lengden på oppholdet til pasienter som bruker antimikrobielt impregnerte CVCer kontra ikke-impregnerte CVCer i Malaysia voksen ICU
2. Å foreta en kostnads-nytteanalyse for forebygging av CLABSI mellom pasienter som bruker antimikrobielt impregnerte CVCer og ikke-impregnerte CVCer i Malaysia voksen ICU
3. For å sammenligne egenskapene til antimikrobiell resistens til bakterieartene som forårsaket CLABSI mellom pasienter som bruker antimikrobielle impregnerte CVCer og ikke-impregnerte CVCer i Malaysia voksen ICU. Studien vil bli utført i voksenintensivavdelingen (ICU) ved Universiti Malaya Medical Center (UMMC), Malaysia, som er en blandet medisinsk/kirurgisk intensivavdeling, over en periode på 1 år.

Pasienter som trenger en CVC for kritisk behandling på intensivavdelingen vil bli rekruttert og tilfeldig tildelt en av de to forskjellige gruppene for å motta enten en konvensjonell ikke-impregnert CVC eller en antimikrobiell impregnert CVC, som vil bli satt inn og håndtert av leger. Deltakerne vil deretter bli overvåket for symptomer og tegn på CLABSI, sammen med lengden på intensivavdelingen og helsekostnader. Diagnosen CLABSI vil være basert på CDC-NHSN (Centers for Disease Control and Prevention - National Healthcare Safety Network) definisjon, som bare krever en positiv blodkultur for å bekrefte blodstrøminfeksjon, utviklet innen 48 timer etter sentrallinjeplassering og ikke relatert til en infeksjon på et annet sted. Forskere vil deretter analysere og sammenligne CLABSI-rater og andre relevante parametere blant de 2 gruppene for å se om antimikrobielt impregnerte CVC-er er nyttige og kostnadseffektive i CLABSI-forebygging. Beskrivende statistikk vil uttrykkes i prosent med mindre annet er oppgitt. Kategoriske variabler vil bli uttrykt som prosenter og sammenlignet med Chi-kvadrat eller Fishers eksakte test, avhengig av hva som passer. Variabler med en univariat testverdi på mindre enn 0,05 (p-verdi) vil bli inkludert i en multivariat analyse ved bruk av en logistisk regresjonsmodell. Oddsratio (OR) og 95 % konfidensintervall (CI) vil bli beregnet for å identifisere risikofaktorene knyttet til utvikling av CLABSI hos pasienter. I alle tilfeller vil en p-verdi på mindre enn eller lik 0,05 anses som signifikant.

Lokale data ved ICU, UMMC rapporterte at forekomsten av CLABSI per 1000 kateterdager i de første 6 månedene av 2022 var 12.18. Ved å bruke SAS (Statistical Analysis Software)® for beregning av prøvestørrelse, for å oppdage en klinisk signifikant reduksjon av CLABSI med 30 %, og forutsatt en tosidig type I-feilbeskyttelse på 0,05 og en potens på 0,80, den beregnede nødvendige prøvestørrelsen er 50 pasienter. For å inkludere en frafallsrate på 10 %, tar studien derfor sikte på å rekruttere 55 pasienter i hver arm, noe som utgjør en total prøvestørrelse på 110.

All data og informasjon innhentet i denne studien vil bli oppbevart og behandlet på en konfidensiell måte, i samsvar med gjeldende lover og/eller forskrifter.

Studien håper å demonstrere at bruken av antimikrobielt impregnerte CVCer blant voksne kritisk syke pasienter på intensivavdelingen kan redusere CLABSIs, og dette vil føre til reduserte pasienters oppholdstid og helsekostnader.