Antimikrobiálisan impregnált CVC-k hatékonysága és költséghatékonysága a CLABSI prevencióban egy malajziai felnőtt intenzív osztályon

A centrális vénás katéterek (CVC) nélkülözhetetlenek a modern kritikus ellátásban. Az ICU-k központi vonalhasználati aránya 45 országban 0,525 volt.

A CVC használata azonban szövődményekkel jár, beleértve a központi vonallal összefüggő véráram fertőzéseket (CLABSI). A jelentések szerint a CLABSI aránya 4,45 per 1000 központi vonalnap az intenzív osztályokon 45 országban 2013 és 2018 között. Ez viszont magasabb egészségügyi költségeket és halálozást jelent.

Az antimikrobiálisan impregnált CVC-k a javaslatok szerint képesek csökkenteni a CLABSI előfordulását azáltal, hogy gátolják a mikroorganizmusok kolonizációját a CVC-ken. Egy 2018-ban közzétett metaanalízis arra a következtetésre jutott, hogy az antimikrobiális szerekkel impregnált CVC-k jelentősen csökkentették a CLABSI-t és a katéteres kolonizációt.

Mindazonáltal hatékonyságát és jótékony hatásait, különösen a betegek kimenetelét illetően, nem igazolták homogén módon a szakirodalomban. Ráadásul az antimikrobiálisan impregnált CVC-k drágábbak a hagyományos nem impregnáltokhoz képest, ezért költséghatékonyságuk továbbra is kétséges. A mai napig nem végeztek olyan helyi vizsgálatokat, amelyek értékelték volna az antimikrobiális szerekkel impregnált CVC-k hatékonyságát és gazdasági hatását, valamint a betegek kimenetelét.

Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza az antimikrobiális szerekkel impregnált CVC-k hatékonyságát és költséghatékonyságát a megelőzésben (CLABSI) a malajziai Egyetemi Kórház Felnőtt Intenzív Osztályán lévő kritikus állapotú betegek körében.

A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

1. Van-e különbség a CLABSI arányában az antimikrobiális impregnált CVC-ket és a nem impregnált CVC-ket használó betegek között a malajziai felnőtt intenzív osztályon?
2. Befolyásolja-e az antimikrobiális szerekkel impregnált CVC-k használata a CLABSI prevencióban a malajziai felnőtt intenzív osztályon a betegek tartózkodási idejét a nem impregnált CVC-kkel összehasonlítva?
3. Befolyásolja-e az antimikrobiálisan impregnált CVC-k használata a CLABSI prevencióban a felnőtt intenzív osztályon az egészségügyi költségeket a nem impregnált CVC-kkel összehasonlítva?
4. Mennyiben térhet el a CLABSI-t okozó baktériumok antimikrobiális rezisztenciája az antimikrobiálisan impregnált CVC-ket használó betegeknél a nem impregnált CVC-ktől?

A tanulmány elsődleges és másodlagos céljai a következők:

- Elsődleges cél: Összehasonlítani a CLABSI előfordulási gyakoriságát antimikrobiálisan impregnált CVC-ket és nem impregnált CVC-ket használó betegeknél a malajziai felnőtt intenzív osztályon

- Másodlagos célok:

1. Az antimikrobiálisan impregnált CVC-ket használó betegek és a nem impregnált CVC-ket használó betegek tartózkodási idejének meghatározása a malajziai felnőtt intenzív osztályon
2. Költség-haszon elemzés elvégzése a CLABSI megelőzésében az antimikrobiálisan impregnált CVC-ket és a nem impregnált CVC-ket használó betegek között a malajziai felnőtt intenzív osztályon
3. A CLABSI-t okozó baktériumfajok antimikrobiális rezisztenciájának összehasonlítása az antimikrobiálisan impregnált CVC-t használó és a nem impregnált CVC-ket használó betegek között a malajziai felnőtt intenzív osztályon A vizsgálatot az Universiti Malaya Medical Center felnőtt intenzív osztályán (ICU) végzik. (UMMC), Malajzia, amely egy vegyes orvosi/sebészeti intenzív osztály, 1 éven keresztül.

Az intenzív osztályon végzett kritikus ellátáshoz CVC-t igénylő betegeket toboroznak, és véletlenszerűen besorolják a két különböző csoport egyikébe, hogy kapjanak egy hagyományos, nem impregnált CVC-t vagy egy antimikrobiális szerrel impregnált CVC-t, amelyet az orvosok helyeznek be és kezelnek. A résztvevőket ezután figyelik a CLABSI tüneteire és jeleire, valamint az intenzív osztályon való tartózkodás hosszára és az egészségügyi költségekre. A CLABSI diagnózisa a CDC-NHSN (Centers for Disease Control and Prevention – National Healthcare Safety Network) definícióján fog alapulni, amely csak pozitív vértenyészetet igényel a véráram fertőzésének megerősítéséhez, amelyet a központi vezeték elhelyezését követő 48 órán belül fejlesztettek ki, és nincs összefüggésben. egy másik helyen lévő fertőzésre. A kutatók ezután elemzik és összehasonlítják a CLABSI-arányokat és más releváns paramétereket a két csoport között, hogy megtudják, az antimikrobiális szerekkel impregnált CVC-k hasznosak és költséghatékonyak-e a CLABSI megelőzésben. A leíró statisztikákat százalékban adjuk meg, hacsak nincs másképp jelezve. A kategorikus változókat százalékban fejezzük ki, és a Khi-négyzet vagy a Fisher-féle egzakt teszt segítségével hasonlítjuk össze, amelyik megfelelő. A 0,05-nél (p-érték) kisebb egyváltozós tesztértékkel rendelkező változók logisztikus regressziós modellt alkalmazó többváltozós elemzésbe kerülnek. Az esélyhányadosokat (OR) és a 95%-os konfidenciaintervallumokat (CI) számítják ki, hogy azonosítsák a betegeknél a CLABSI kialakulásához kapcsolódó kockázati tényezőket. A 0,05-nél kisebb vagy azzal egyenlő p-érték minden esetben szignifikánsnak minősül.

Az UMMC ICU helyi adatai szerint a CLABSI előfordulási gyakorisága 1000 katéternaponként 2022 első 6 hónapjában 12.18 volt. SAS (Statistical Analysis Software)® használata a mintanagyság kiszámításához a CLABSI klinikailag jelentős, 30%-os csökkenésének kimutatása érdekében, és 0,05-ös kétoldali I-es típusú hibavédelmet és 0,80-as hatványt feltételezve a számított szükséges mintanagyság. 50 beteg. A 10%-os lemorzsolódási arány figyelembe vétele érdekében a vizsgálat célja tehát, hogy mindkét ágba 55 beteget vonjanak be, így a teljes mintaméret 110.

A jelen tanulmány során megszerzett összes adatot és információt bizalmasan tárolunk és kezelünk, a vonatkozó törvényeknek és/vagy előírásoknak megfelelően.

A tanulmány azt reméli, hogy bebizonyítja, hogy az antimikrobiális szerekkel impregnált CVC-k használata az intenzív osztályon élő kritikus állapotú felnőtt betegek körében csökkentheti a CLABSI-t, és ez a betegek tartózkodási idejének és egészségügyi költségeinek csökkenését eredményezi.