Effekt av intravenøs jernreplesjon på nyrefunksjonen hos pasienter med jernmangel og akutt nyreskade

Akutt nyreskade er en komplikasjon som forekommer hos opptil 30 % av sykehusinnlagte pasienter, jernmangel har høy forekomst i den kritisk syke pasientpopulasjonen og har vært assosiert med flere komplikasjoner som utvikling av anemi og nedsatt nyrefunksjon. Tilstedeværelsen av jernmangel, anemi og akutt nyreskade er en vanlig kombinasjon hos kritisk syke pasienter, og man har sett at jernmangel fremmer mitokondriell dysfunksjon og dette kan forbedres med korrigering av intravenøst ​​jern, slik det har skjedd i kliniske studier av pasienter med akutt hjertesvikt, noe som forbedrer deres kliniske utvikling.

Det er utilstrekkelig bevis for implementering av intravenøst ​​jern med sikte på å forbedre parametrene for jernmangelanemi hos pasienter med akutt nyreskade.

Så vidt etterforskerne kjenner til, er det ingen klinisk studie som har utforsket disse resultatene.

Hovedmål:

• Nyrefunksjon estimert i GFR 3 måneder etter randomisering. Som vil bli evaluert ved estimering av GFR ved ligningen CKD-EPI av serumkreatinin

Sekundære mål: alt av følgende vil være ved sykehusutskrivning og 28 dager etter sykehusutskrivning mellom intervensjonsgruppen (jernerstatning) sammenlignet med kontrollgruppen (placebo).

• ferritinverdi, (pg/dL)
• transferrinmetning (%)
• Hemoglobin (g/dL)
• serumkreatinin (mg/dL)
• initiering av nyrestøttebehandling (enhver type nyrestøtte som: intermitterende hemodialyse, peritonealdialyse eller kontinuerlige terapier)
• gjenoppretting av nyrefunksjonen, sett som redusert serumkreatinin og nærmer seg <0,3mg/dL baseline kreatinin
• død

Utforskende mål:

• sikkerhet ved intravenøs jernadministrasjon sammenlignet med placebo: vurderes for forekomst av bivirkninger som allergisk reaksjon, hypotensjon, dyspné, utslett, erytem. Disse vil bli evaluert under administrering av stoffet og under sykehusinnleggelse ofte hver 24. time av nefrologisk personale som inkluderer studieforskerne.

Vår hypotese er at intravenøs jerndekstranreplesjon under behandling av akutt nyreskade vil forbedre parametrene for nyrefunksjon, jernmangel, anemi og også at det vil være trygt sammenlignet med placebo.

STUDIEDESIGN Randomisert, placebokontrollert klinisk studie, metode for randomisering i blokker på 5 etter forekomstfrekvens. Hos pasienter med akutt nyreskade vil de bli aleatorisert til å få administrering av intravenøs jerndekstran i 1 enkelt utstilling i henhold til Mg gitt av Virizzi-formelen sammenlignet med placebo.

Utvalgsstørrelsen bestemte 55 pasienter per gruppe, med et standardavvik på 1,5.

Randomiseringsprosessen ble utført med NCI Clinical Trial Randomization Tool:

https://ctrandomization.cancer.gov/