Влияние внутривенного восполнения запасов железа на функцию почек у пациентов с дефицитом железа и острым повреждением почек

Острая почечная недостаточность является осложнением, которое возникает у 30% госпитализированных пациентов, дефицит железа имеет высокую частоту в популяции пациентов в критическом состоянии и связан с многочисленными осложнениями, такими как развитие анемии и почечной дисфункции. Наличие дефицита железа, анемии и острого повреждения почек является обычной комбинацией у пациентов в критическом состоянии, и было замечено, что дефицит железа способствует митохондриальной дисфункции, и это можно улучшить с помощью коррекции внутривенного введения железа, как это произошло в клинических испытаниях пациентов. с острой сердечной недостаточностью, улучшая их клиническую эволюцию.

Недостаточно доказательств для осуществления внутривенного введения железа с целью улучшения показателей железодефицитной анемии у больных с острым повреждением почек.

Насколько известно исследователям, не существует клинических испытаний, в которых изучались бы эти результаты.

Основная цель:

• Функция почек оценивалась по СКФ через 3 месяца после рандомизации. Что будет оцениваться путем оценки СКФ по уравнению CKD-EPI по креатинину сыворотки

Второстепенные цели: все нижеследующее будет при выписке из больницы и через 28 дней после выписки из больницы между группой вмешательства (заместительная терапия железом) и контрольной группой (плацебо).

• значение ферритина, (пг/дл)
• насыщение трансферрина (%)
• Гемоглобин (г/дл)
• креатинин сыворотки (мг/дл)
• начало поддерживающей почечной терапии (любой тип почечной поддержки, такой как: прерывистый гемодиализ, перитонеальный диализ или непрерывная терапия)
• восстановление почечной функции, проявляющееся снижением уровня креатинина в сыворотке и приближающееся к <0,3 мг/дл исходного уровня креатинина
• смерть

Исследовательские цели:

• безопасность внутривенного введения железа по сравнению с плацебо: оценивали по частоте побочных явлений, таких как аллергические реакции, гипотензия, одышка, сыпь, эритема. Они будут оцениваться во время введения препарата и во время госпитализации часто каждые 24 часа персоналом нефролога, в который входят исследователи исследования.

Наша гипотеза состоит в том, что внутривенное восполнение запасов декстрана железа во время лечения острой почечной недостаточности улучшит параметры почечной функции, дефицит железа, анемию, а также будет безопасным по сравнению с плацебо.

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ Рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование методом рандомизации в блоках по 5 по частоте встречаемости. Пациентам с острой почечной недостаточностью назначают внутривенное введение декстрана железа за 1 раз в соответствии с Mg, полученным по формуле Вириззи, по сравнению с плацебо.

Размер выборки определял 55 пациентов в группе со стандартным отклонением 1,5.

Процесс рандомизации осуществлялся с помощью инструмента рандомизации клинических испытаний NCI:

https://crandomization.cancer.gov/