Suonensisäisen raudan lisääntymisen vaikutus munuaisten toimintaan potilailla, joilla on raudanpuute ja akuutti munuaisvaurio

Akuutti munuaisvaurio on komplikaatio, jota esiintyy jopa 30 %:lla sairaalahoidossa olevista potilaista, raudanpuute on yleinen kriittisesti sairaiden potilaiden keskuudessa, ja siihen on liitetty useita komplikaatioita, kuten anemian kehittymistä ja munuaisten vajaatoimintaa. Raudanpuute, anemia ja akuutti munuaisvaurio on yleinen yhdistelmä kriittisesti sairailla potilailla, ja on havaittu, että raudanpuute edistää mitokondrioiden toimintahäiriöitä ja tätä voidaan parantaa korjaamalla suonensisäistä rautaa, kuten on tapahtunut potilaiden kliinisissä tutkimuksissa. akuutin sydämen vajaatoiminnan kanssa, mikä parantaa niiden kliinistä kehitystä.

Suonensisäisen raudan käyttöönotosta raudanpuuteanemian parametrien parantamiseksi ei ole riittävästi näyttöä potilailla, joilla on akuutti munuaisvaurio.

Tutkijoiden tietojen mukaan ei ole olemassa kliinistä tutkimusta, joka olisi tutkinut näitä tuloksia.

Ensisijainen tavoite:

• Munuaisten toiminta arvioitu GFR:ssä 3 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen. Joka arvioidaan GFR:n estimoinnilla yhtälöllä CKD-EPI seerumin kreatiniinin perusteella

Toissijaiset tavoitteet: kaikki seuraavat ovat sairaalasta kotiutumisen yhteydessä ja 28 päivää sairaalasta kotiutumisen jälkeen interventioryhmän välillä (raudankorvaus) verrattuna kontrolliryhmään (plasebo).

• ferritiiniarvo (pg/dl)
• transferriinin saturaatio (%)
• Hemoglobiini (g/dl)
• seerumin kreatiniini (mg/dl)
• munuaista tukevan hoidon aloittaminen (kaikenlainen munuaisten tuki, kuten: ajoittainen hemodialyysi, peritoneaalidialyysi tai jatkuvat hoidot)
• munuaisten toiminnan palautuminen, joka nähdään alentuneena seerumin kreatiniininä ja lähes <0,3 mg/dl lähtötason kreatiniinista
• kuolema

Tutkimustavoitteet:

• Suonensisäisen raudan annon turvallisuus lumelääkkeeseen verrattuna: arvioitiin haittavaikutusten, kuten allergisen reaktion, hypotension, hengenahdistuksen, ihottuman, eryteeman, esiintymisen suhteen. Nefrologian henkilökunta, johon kuuluu tutkimuksen tutkijoita, arvioi ne lääkkeen annon aikana ja sairaalahoidon aikana usein 24 tunnin välein.

Hypoteesimme on, että suonensisäinen rautadekstraanin lisääntyminen akuutin munuaisvaurion hoidon aikana parantaa munuaisten toiminnan, raudanpuutteen, anemian parametreja ja myös sen olevan turvallista lumelääkkeeseen verrattuna.

TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU Satunnaistettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus, satunnaistusmenetelmä 5:n lohkoissa esiintymistiheyden mukaan. Potilaille, joilla on akuutti munuaisvaurio, he saavat suonensisäistä rautadekstraania yhdessä näyttelyssä Virizzin kaavan myöntämän Mg:n mukaisesti lumelääkkeeseen verrattuna.

Otoskoko määritti 55 potilasta ryhmää kohden standardipoikkeaman ollessa 1,5.

Satunnaistusprosessi suoritettiin NCI Clinical Trial Randomization Tool -työkalulla:

https://ctrandomization.cancer.gov/