Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Logopedi og funksjonell dysfoni etter tyreoidektomi (LSCC)

26. juli 2023 oppdatert av: LONGOBARDI YLENIA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Effekter av en tidlig logopedisk behandling og logopedi ved post-thyreoidektomi sentralkompartmentsyndrom

Etter en tyreoidektomi kan stemme- og svelgeforandringer, som oftere ser ut til å være forårsaket av lesjoner i larynxnerven, oppstå. Men stemme- og svelgeforandringer kan også forekomme i fravær av lesjoner i den nedre larynxnerven eller den ytre grenen av den overordnede larynxnerven, noe som definerer en tilstand som kalles sentralt kompartmentsyndrom eller funksjonelt post-tyreoidektomisyndrom. Det er påvist at, i nærvær av det nevnte syndromet, gjennomgår stemmens kvalitet en forringelse umiddelbart etter tyreoidektomioperasjon med en senking av tonehøyde.

Hensikten med denne studien vil være å verifisere effekten av tidlig logopedi, inkludert preoperativ logopedisk rådgivning (der pasienten vil få indikasjoner som skal implementeres i den umiddelbare postoperative perioden).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • venter på total tyreoidektomioperasjon
  • kunne signere et skriftlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Under 21 år eller over 65 år
  • Tidligere stemmebåndslammelse
  • Historie med vokal- eller larynxpatologier som har krevd terapi
  • Tilstedeværelse av taleforstyrrelser eller lungepatologier
  • Tidligere nakkeoperasjon
  • Tilstedeværelse av ondartede sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kohort
Atferdsmessig: Preoperativ rådgivning

En preoperativ logopedisk rådgivning vil bli gjennomført dagen før Total Thyroidectomy med sikte på å informere pasienter om mulige tilstander i den umiddelbare postoperative perioden. Derfor vil indikasjoner på vokalhygiene og hydreringsstandarder bli administrert samtidig, for å bli implementert fra den første postoperative dagen.

Pasienter vil gjennomgå foniatrisk oppfølging i den umiddelbare postoperative perioden, 7 dager, 1 måned og 3 måneder postoperativt.

Pasienter som ved oppfølgingskontroller bør presentere symptomene på funksjonelt post-tyreoidektomisyndrom vil gjennomgå en syklus med postoperativ logopedi på 8 økter.

Andre navn:
  • Tidlig logopedi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akustisk analyse (f0)
Tidsramme: 3 måneder
Ved å bruke det flerdimensjonale stemmeprogrammet, vil den grunnleggende frekvensen (F0, Hz) analyseres i de sentrale 3 sekundene av en vedvarende /a/.
3 måneder
Akustisk analyse (NHR)
Tidsramme: 3 måneder
Ved å bruke det flerdimensjonale stemmeprogrammet vil støy/harmoniske forhold (NHR) bli analysert i de sentrale 3 sekundene av en vedvarende /a/.
3 måneder
Akustisk analyse (Jitter%)
Tidsramme: 3 måneder
Ved å bruke det flerdimensjonale stemmeprogrammet, vil Jitter (%) bli analysert i de sentrale 3 sekundene av en vedvarende /a/.
3 måneder
Akustisk analyse (shimmer%)
Tidsramme: 3 måneder
Ved å bruke det flerdimensjonale stemmeprogrammet, vil shimmeren (%) bli analysert i de sentrale 3 sekundene av en vedvarende /a/.
3 måneder
Taleområdeprofil (flyt)
Tidsramme: 3 måneder
Pasienten vil bli instruert i produksjon av en vedvarende /a/ fra laveste til høyeste tone, fra minimum til maksimal intensitet. I dette tilfellet vil minimumsfrekvensen (Flow) bli analysert.
3 måneder
Taleområdeprofil (høy)
Tidsramme: 3 måneder
Pasienten vil bli instruert i produksjon av en vedvarende /a/ fra laveste til høyeste tone, fra minimum til maksimal intensitet. I dette tilfellet vil den maksimale frekvensen (Fhigh) bli analysert.
3 måneder
Stemmefunksjon
Tidsramme: 3 måneder
Et spørreskjema kalt Voice Impairment Score (VIS) vil bli brukt, laget spesielt for å undersøke hyppigheten av stemmeendringer. VIS består av 10 elementer og kan variere fra en minimumsscore på 0 (ingen stemmeendring) til maksimalt 40 (maksimal stemmeforstyrrelse).
3 måneder
Svelgefunksjon
Tidsramme: 3 måneder
Et spørreskjema kalt Swallowing Impariment Scores (SIS) vil bli brukt, laget spesielt for å undersøke hyppigheten av svelgingsendringer. SIS består av 5 elementer og kan variere fra en minimumsscore på 0 (ingen stemmeendring) til maksimalt 20 (maksimal svelgeforstyrrelse).
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5604

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Preoperativ rådgivning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere