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Sprachtherapie und funktionelle Dysphonie nach Thyreoidektomie (LSCC)

26. Juli 2023 aktualisiert von: LONGOBARDI YLENIA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Auswirkungen einer frühen logopädischen Behandlung und Logopädie beim Zentralkompartimentsyndrom nach Thyreoidektomie

Nach einer Schilddrüsenentfernung kann es zu Stimm- und Schluckveränderungen kommen, die häufiger auf Läsionen des Kehlkopfnervs zurückzuführen zu sein scheinen. Stimm- und Schluckveränderungen können jedoch auch ohne Läsionen des Nervus laryngeus inferior oder des äußeren Astes des Nervus laryngeus superior auftreten, was zu einem Zustand führt, der als zentrales Kompartmentsyndrom oder funktionelles Post-Thyreoidektomie-Syndrom bezeichnet wird. Es wurde nachgewiesen, dass es bei Vorliegen des oben genannten Syndroms unmittelbar nach einer Schilddrüsenoperation zu einer Verschlechterung der Stimmqualität und einer Tonhöhenabsenkung kommt.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen einer frühen Sprachtherapie zu überprüfen, einschließlich einer präoperativen Sprachtherapieberatung (während derer der Patient mit Indikationen versorgt wird, die in der unmittelbaren postoperativen Phase umgesetzt werden sollen).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ich warte auf eine Operation zur totalen Schilddrüsenentfernung
  • in der Lage, eine schriftliche Einwilligung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  • Unter 21 oder über 65 Jahren
  • Vorherige Stimmbandlähmung
  • Vorgeschichte von Stimm- oder Kehlkopferkrankungen, die eine Therapie erforderten
  • Vorliegen von Sprachstörungen oder Lungenerkrankungen
  • Vorherige Halsoperation
  • Vorliegen bösartiger Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kohorte
Verhalten: Präoperative Beratung

Am Tag vor der totalen Schilddrüsenentfernung wird eine präoperative logopädische Beratung durchgeführt, mit dem Ziel, die Patienten über die möglichen Zustände in der unmittelbaren postoperativen Phase zu informieren. Daher werden gleichzeitig Hinweise auf Stimmhygiene- und Flüssigkeitszufuhrstandards gegeben, die ab dem ersten postoperativen Tag umgesetzt werden müssen.

Die Patienten werden unmittelbar nach der Operation, 7 Tage, 1 Monat und 3 Monate nach der Operation, einer phoniatrischen Nachuntersuchung unterzogen.

Patienten, die bei Nachuntersuchungen Symptome eines funktionellen Post-Thyreoidektomie-Syndroms aufweisen, werden einem postoperativen Sprachtherapiezyklus von 8 Sitzungen unterzogen.

Andere Namen:
  • Frühe Logopädie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akustische Analyse (f0)
Zeitfenster: 3 Monate
Mithilfe des Multidimensional Voice-Programms wird die Grundfrequenz (F0, Hz) in den zentralen 3 Sekunden eines anhaltenden /a/ analysiert.
3 Monate
Akustische Analyse (NHR)
Zeitfenster: 3 Monate
Mit dem Multidimensional Voice Program wird das Noise/Harmonics Ratio (NHR) in den zentralen 3 Sekunden eines anhaltenden /a/ analysiert.
3 Monate
Akustische Analyse (Jitter%)
Zeitfenster: 3 Monate
Mithilfe des Multidimensional Voice-Programms wird der Jitter (%) in den zentralen 3 Sekunden eines anhaltenden /a/ analysiert.
3 Monate
Akustische Analyse (Schimmer%)
Zeitfenster: 3 Monate
Mithilfe des Multidimensional Voice-Programms wird der Schimmer (%) in den zentralen 3 Sekunden eines anhaltenden /a/ analysiert.
3 Monate
Stimmbereichsprofil (Flow)
Zeitfenster: 3 Monate
Der Patient wird in die Erzeugung eines anhaltenden /a/ von der tiefsten bis zur höchsten Note und von minimaler bis maximaler Intensität eingewiesen. In diesem Fall wird die Mindestfrequenz (Durchfluss) analysiert.
3 Monate
Stimmbereichsprofil (Fhoch)
Zeitfenster: 3 Monate
Der Patient wird in die Erzeugung eines anhaltenden /a/ von der tiefsten bis zur höchsten Note und von minimaler bis maximaler Intensität eingewiesen. In diesem Fall wird die Maximalfrequenz (Fhigh) analysiert.
3 Monate
Sprachfunktion
Zeitfenster: 3 Monate
Es wird ein Fragebogen namens Voice Impairment Score (VIS) verwendet, der speziell zur Untersuchung der Häufigkeit von Stimmveränderungen erstellt wurde. Der VIS besteht aus 10 Items und kann von einem Mindestwert von 0 (keine Stimmveränderung) bis zu einem Höchstwert von 40 (maximale Stimmstörung) variieren.
3 Monate
Schluckfunktion
Zeitfenster: 3 Monate
Es wird ein Fragebogen namens Swallowing Impariment Scores (SIS) verwendet, der speziell zur Untersuchung der Häufigkeit von Schluckstörungen entwickelt wurde. Der SIS besteht aus 5 Items und kann von einem Mindestwert von 0 (keine Stimmveränderung) bis zu einem Höchstwert von 20 (maximale Schluckstörung) variieren.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5604

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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