- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05964205
Analyse av en stepped-wedge-implementering av PT-PENCIL-verktøyet (PT-PENCIL Tool)
Til tross for behovet for å utvikle seg, fører det faktum at fysioterapeuter er en begrenset ressurs til behovet for omsorgsprioritering som er optimalt målrettet. Det er foreløpig uklart hvilke pasienter som trenger fysioterapeutintervensjon på sykehuset, og hvor mye fysioterapi som er nødvendig for å oppnå en funksjonsstatus som er tilstrekkelig til å skrive ut hjem. Vi har utviklet et klinisk beslutningsstøtteverktøy på pasientnivå for å veilede optimal behandlingsfrekvens. Dette verktøyet - Physical Therapy Frequency Clinical Decision Support Tool, eller "PT-PENCIL" - er basert på en statistisk modell som forutsier utskrivning hjem i forhold til hyppigheten av fysioterapeutbehandling.
De primære målene for denne studien er å vurdere implementeringsstrategien for PT-PENCIL og analysere dens effekt på å forbedre andelen pasienter som skriver ut hjem.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Introduksjon og mål De fleste pasienter foretrekker å skrives ut fra sykehuset til sitt eget hjem, men 11 % av alle sykehuspasienter – og 22,4 % av pasienter med Medicare – krever utskrivning til et postakutt senter. Sykehussystemer blir i økende grad oppmuntret til å lette utskrivning hjemme siden et opphold i postakutt pleieinstitusjon er kostbart. Postakutt behandling er oftest nødvendig av en pasients funksjonsnedgang under sykehusinnleggelse. Fysioterapeuter, hvis primære behandlingsmål generelt er å forbedre funksjonell uavhengighet, kan derfor spille en avgjørende rolle i å fremme forbedringer i funksjonsstatus som er tilstrekkelig til å muliggjøre et større antall utskrivninger til hjemmet.
I dagens praksis behandler imidlertid ikke fysioterapeuter ved akuttsykehus generelt pasientenes funksjonsrelaterte mangler. De har vanligvis ikke mulighet til det, siden pasientenes prospektive betalingssystem oppmuntrer til korte sykehusopphold. De har heller ikke trengt det, siden post-akutt omsorgsfasiliteter har blitt den primære rammen for at pasienter skal gjenvinne funksjonell uavhengighet. I dette miljøet spiller fysioterapeuter - en begrenset ressurs i de fleste sykehus, først og fremst en rådgivende rolle der de evaluerer funksjonsstatus under et enkelt besøk for å gi en anbefaling for passende post-akutte rehabiliteringsbehov. Med større fokus på å sikre verdi på tvers av omsorgskontinuumet, streber helsevesenet nå etter å opprettholde korte sykehusopphold, men også begrense postakutt omsorgsutnyttelse. Dette vil kreve at pasientene oppnår større funksjonell selvstendighet så raskt som mulig innenfor sykehusoppholdet. Dermed må rollen til fysioterapeuter i akuttsykehusene utvikles.
Innblanding
Til tross for behovet for å utvikle seg, fører det faktum at fysioterapeuter er en begrenset ressurs til behovet for omsorgsprioritering som er optimalt målrettet. Det er foreløpig uklart hvilke pasienter som trenger fysioterapeutintervensjon på sykehuset, og hvor mye fysioterapi som er nødvendig for å oppnå en funksjonsstatus som er tilstrekkelig til å skrive ut hjem. Vi har utviklet et klinisk beslutningsstøtteverktøy på pasientnivå for å veilede optimal behandlingsfrekvens. Dette verktøyet - Physical Therapy Frequency Clinical Decision Support Tool, eller "PT-PENCIL" - er basert på en statistisk modell som forutsier utskrivning hjem i forhold til hyppigheten av fysioterapeutbehandling. Hovedmålene med denne studien er å vurdere utviklings- og implementeringsstrategien for PT-PENCIL og analysere dens effekt på å forbedre andelen pasienter som skriver ut hjem.
PT-PENCIL vil inkludere to løsninger integrert i den elektroniske helsejournalen (Epic). For begge vil Epic bruke den underliggende statistiske modellen for å identifisere pasienter som daglig fysioterapi kan være indisert for for å lette utskrivning til hjemmet. For slike pasienter vil et varsel om Epic beste praksis (BPA) vises på skjermen, som vil be terapeuter om å vurdere et besøk neste dag.
Den andre Epic-integrerte løsningen er en indikatorkolonne på pasientlistene som vedlikeholdes av terapeuter, som vil identifisere pasienter som vil ha nytte av daglig PT (en grønn prikk), de som ikke ville (en rød prikk), og de som PT ville ha. -PENCIL kjørte ikke i Epic.
PT-PENCIL vil bli implementert i klinisk behandling ved hjelp av en pilothybrid type 2-design, informert av PRISM (Praktisk, Robust Implementering og Sustainability Model) og RE-AIM (rekkevidde, effektivitet, adopsjon, implementering og vedlikehold). Vi vil oppnå følgende primære spesifikke mål:
Mål 1: Analysere effekten av å bruke PT-BLYNNEN på andelen pasienter som skrives ut til hjemmet.
Mål 2: Vurder rekkevidden, adopsjonen, akseptabiliteten, hensiktsmessigheten og gjennomførbarheten til PT-PENCIL.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Fysioterapeuter ved sykehusene CCF Main, Fairview og Hillcrest som får opplæring i bruk og implementering av PT-PENCIL-verktøyet for generell klinisk behandling.
Pasienter (SOC-data) som blir sett av fysioterapeuter ved CCF Main, Fairview og Hillcrest sykehus i løpet av studieperioden, som kanskje eller kanskje ikke (avhengig av pilot-trinn-kile-designet, se protokoll) har PT-PENCIL-verktøyet brukt i deres omsorg.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagt i minst én natt
- Totalt ICU TAP < 48 timer
- Primærmedisinsk tjeneste er hvilken som helst av: kardiologi, karmedisin, hjertekirurgi, thoraxkirurgi, karkirurgi, dermatologi, endokrinologi, hepatologi, indremedisin, obstetrikk/gynekologi, pulmonologi, nefrologi, urologi, kolorektal kirurgi, generell kirurgi, nevrologi, nevrokirurgi
Utelukkelse
- Personer under 18 år.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PT-PENCIL-kohort
pasienter utskrevet fra sykehuset mens PT-PENCIL var aktiv
|
Elektronisk verktøy for klinisk beslutningsstøtte
|
|
Kontrollkohort
pasienter utskrevet fra sykehuset mens PT-PENCIL ikke var aktiv
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten av evalueringen ved utskrivning hjemme kontra innretning
Tidsramme: Dag for utskrivning fra sykehus
|
Hvorvidt pasienten ble skrevet ut til hjemmet eller ikke (mot et anlegg)
|
Dag for utskrivning fra sykehus
|
|
Å nå
Tidsramme: Målt over 24 ukers prøveperiode
|
Antall pasienter som PT-PENCIL-algoritmen kjørte for i EPJ
|
Målt over 24 ukers prøveperiode
|
|
Adopsjon
Tidsramme: Målt over 24 ukers prøveperiode
|
Antall terapeuter som anerkjenner PT-PENCIL råd om beste praksis
|
Målt over 24 ukers prøveperiode
|
|
Akseptabilitet av PT-blyant
Tidsramme: Målt ved baseline og konklusjon av 24-ukers studie
|
Akseptabilitetsvurderingen blant fysioterapeuter som fullfører AIM (Acceptability of the Intervention Measure) høyere score indikerer større aksept.
Skalaen går fra 1-5.
|
Målt ved baseline og konklusjon av 24-ukers studie
|
|
Egnetheten til PT-blyant
Tidsramme: Målt ved baseline og konklusjon av 24-ukers studie
|
Vurderingen av hensiktsmessighet blant fysioterapeuter som fullfører Intervention Appropriateness Measure (IAM) høyere score indikerer større hensiktsmessighet.
Skalaen går fra 1-5.
|
Målt ved baseline og konklusjon av 24-ukers studie
|
|
Gjennomførbarhetsgrad for PT-blyant
Tidsramme: Målt ved baseline og konklusjon av 24-ukers studie
|
Vurderingen av gjennomførbarhet blant fysioterapeuter som fullfører Feasibility of the Intervention Measure (FIM) høyere score indikerer større gjennomførbarhet.
Skalaen går fra 1-5.
|
Målt ved baseline og konklusjon av 24-ukers studie
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brittany Lapin, PhD, MPH, The Cleveland Clinic
- Hovedetterforsker: Joshua Johnson, DPT, Cleveland Clinic Foundation/Duke University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Landis JR, Koch GG. The measurement of observer agreement for categorical data. Biometrics. 1977 Mar;33(1):159-74.
- Hemming K, Haines TP, Chilton PJ, Girling AJ, Lilford RJ. The stepped wedge cluster randomised trial: rationale, design, analysis, and reporting. BMJ. 2015 Feb 6;350:h391. doi: 10.1136/bmj.h391. No abstract available.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
- Glasgow RE, Vogt TM, Boles SM. Evaluating the public health impact of health promotion interventions: the RE-AIM framework. Am J Public Health. 1999 Sep;89(9):1322-7. doi: 10.2105/ajph.89.9.1322.
- Hussey MA, Hughes JP. Design and analysis of stepped wedge cluster randomized trials. Contemp Clin Trials. 2007 Feb;28(2):182-91. doi: 10.1016/j.cct.2006.05.007. Epub 2006 Jul 7.
- Hsieh HF, Shannon SE. Three approaches to qualitative content analysis. Qual Health Res. 2005 Nov;15(9):1277-88. doi: 10.1177/1049732305276687.
- Glasgow RE, McKay HG, Piette JD, Reynolds KD. The RE-AIM framework for evaluating interventions: what can it tell us about approaches to chronic illness management? Patient Educ Couns. 2001 Aug;44(2):119-27. doi: 10.1016/s0738-3991(00)00186-5.
- Glasgow RE, Harden SM, Gaglio B, Rabin B, Smith ML, Porter GC, Ory MG, Estabrooks PA. RE-AIM Planning and Evaluation Framework: Adapting to New Science and Practice With a 20-Year Review. Front Public Health. 2019 Mar 29;7:64. doi: 10.3389/fpubh.2019.00064. eCollection 2019.
- Robinson TN, Wallace JI, Wu DS, Wiktor A, Pointer LF, Pfister SM, Sharp TJ, Buckley MJ, Moss M. Accumulated frailty characteristics predict postoperative discharge institutionalization in the geriatric patient. J Am Coll Surg. 2011 Jul;213(1):37-42; discussion 42-4. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2011.01.056. Epub 2011 Mar 23.
- Rauscher L, Greenfield BH. Advancements in contemporary physical therapy research: use of mixed methods designs. Phys Ther. 2009 Jan;89(1):91-100. doi: 10.2522/ptj.20070236. Epub 2008 Nov 13.
- Jette DU, Stilphen M, Ranganathan VK, Passek SD, Frost FS, Jette AM. Validity of the AM-PAC "6-Clicks" inpatient daily activity and basic mobility short forms. Phys Ther. 2014 Mar;94(3):379-91. doi: 10.2522/ptj.20130199. Epub 2013 Nov 14.
- Feldstein AC, Glasgow RE. A practical, robust implementation and sustainability model (PRISM) for integrating research findings into practice. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2008 Apr;34(4):228-43. doi: 10.1016/s1553-7250(08)34030-6.
- O'Cathain A, Murphy E, Nicholl J. Three techniques for integrating data in mixed methods studies. BMJ. 2010 Sep 17;341:c4587. doi: 10.1136/bmj.c4587. No abstract available.
- Ackerly DC, Grabowski DC. Post-acute care reform--beyond the ACA. N Engl J Med. 2014 Feb 20;370(8):689-91. doi: 10.1056/NEJMp1315350. No abstract available.
- Robinson SM, Ni Bhuachalla B, Ni Mhaille B, Cotter PE, O'Connor M, O'Keeffe ST. Home, please: A conjoint analysis of patient preferences after a bad hip fracture. Geriatr Gerontol Int. 2015 Oct;15(10):1165-70. doi: 10.1111/ggi.12415. Epub 2014 Nov 19.
- Augustine MR, Davenport C, Ornstein KA, Cuan M, Saenger P, Lubetsky S, Federman A, DeCherrie LV, Leff B, Siu AL. Implementation of Post-Acute Rehabilitation at Home: A Skilled Nursing Facility-Substitutive Model. J Am Geriatr Soc. 2020 Jul;68(7):1584-1593. doi: 10.1111/jgs.16474. Epub 2020 Apr 28.
- McWilliams JM, Gilstrap LG, Stevenson DG, Chernew ME, Huskamp HA, Grabowski DC. Changes in Postacute Care in the Medicare Shared Savings Program. JAMA Intern Med. 2017 Apr 1;177(4):518-526. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.9115.
- Barnett ML, Mehrotra A, Grabowski DC. Postacute Care - The Piggy Bank for Savings in Alternative Payment Models? N Engl J Med. 2019 Jul 25;381(4):302-303. doi: 10.1056/NEJMp1901896. No abstract available.
- Chandra A, Dalton MA, Holmes J. Large increases in spending on postacute care in Medicare point to the potential for cost savings in these settings. Health Aff (Millwood). 2013 May;32(5):864-72. doi: 10.1377/hlthaff.2012.1262.
- Liu Z, Han L, Leo-Summers L, Gahbauer EA, Allore HG, Gill TM. The subsequent course of disability in older persons discharged to a skilled nursing facility after an acute hospitalization. Exp Gerontol. 2017 Oct 15;97:73-79. doi: 10.1016/j.exger.2017.08.004. Epub 2017 Aug 4.
- Wald HL, Ramaswamy R, Perskin MH, Roberts L, Bogaisky M, Suen W, Mikhailovich A; Quality and Performance Measurement Committee of the American Geriatrics Society. The Case for Mobility Assessment in Hospitalized Older Adults: American Geriatrics Society White Paper Executive Summary. J Am Geriatr Soc. 2019 Jan;67(1):11-16. doi: 10.1111/jgs.15595. Epub 2018 Oct 1.
- Jenq GY, Tinetti ME. Post-acute care: who belongs where? JAMA Intern Med. 2015 Feb;175(2):296-7. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.4298. No abstract available.
- Chang FH, Ni P, Jette AM. Does activity limitation predict discharge destination for postacute care patients? Am J Phys Med Rehabil. 2014 Sep;93(9):782-90. doi: 10.1097/PHM.0000000000000097.
- Hoyer EH, Young DL, Friedman LA, Brotman DJ, Klein LM, Friedman M, Needham DM. Routine Inpatient Mobility Assessment and Hospital Discharge Planning. JAMA Intern Med. 2019 Jan 1;179(1):118-120. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.5145.
- Gustavson AM, Toonstra A, Johnson JK, Ensrud KE. Reframing Hospital to Home Discharge from "Should We?" to "How Can We?": COVID-19 and Beyond. J Am Geriatr Soc. 2021 Mar;69(3):608-609. doi: 10.1111/jgs.17036. Epub 2021 Feb 6. No abstract available.
- Johnson JK, Lapin B, Green K, Stilphen M. Frequency of Physical Therapist Intervention Is Associated With Mobility Status and Disposition at Hospital Discharge for Patients With COVID-19. Phys Ther. 2021 Jan 4;101(1):pzaa181. doi: 10.1093/ptj/pzaa181.
- Burke RE, Juarez-Colunga E, Levy C, Prochazka AV, Coleman EA, Ginde AA. Rise of post-acute care facilities as a discharge destination of US hospitalizations. JAMA Intern Med. 2015 Feb;175(2):295-6. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.6383. No abstract available.
- Burke RE, Juarez-Colunga E, Levy C, Prochazka AV, Coleman EA, Ginde AA. Patient and Hospitalization Characteristics Associated With Increased Postacute Care Facility Discharges From US Hospitals. Med Care. 2015 Jun;53(6):492-500. doi: 10.1097/MLR.0000000000000359.
- Buntin MB, Colla CH, Escarce JJ. Effects of payment changes on trends in post-acute care. Health Serv Res. 2009 Aug;44(4):1188-210. doi: 10.1111/j.1475-6773.2009.00968.x. Epub 2009 Apr 5.
- Keeney T. Physical Therapy in the COVID-19 Pandemic: Forging a Paradigm Shift for Rehabilitation in Acute Care. Phys Ther. 2020 Aug 12;100(8):1265-1267. doi: 10.1093/ptj/pzaa097. No abstract available.
- Creswell JW, Fetters MD, Ivankova NV. Designing a mixed methods study in primary care. Ann Fam Med. 2004 Jan-Feb;2(1):7-12. doi: 10.1370/afm.104.
- Manning WG, Basu A, Mullahy J. Generalized modeling approaches to risk adjustment of skewed outcomes data. J Health Econ. 2005 May;24(3):465-88. doi: 10.1016/j.jhealeco.2004.09.011.
- Jette DU, Stilphen M, Ranganathan VK, Passek S, Frost FS, Jette AM. Interrater Reliability of AM-PAC "6-Clicks" Basic Mobility and Daily Activity Short Forms. Phys Ther. 2015 May;95(5):758-66. doi: 10.2522/ptj.20140174. Epub 2014 Dec 11.
- Tian W. An All-Payer View of Hospital Discharge to Postacute Care, 2013. 2016 May. In: Healthcare Cost and Utilization Project (HCUP) Statistical Briefs [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2006 Feb-. Statistical Brief #205. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK373736/
- Johnson JK, Hohman JA, Vakharia N, et al. High-Intensity Postacute Care at Home. NEJM Catalyst. 2021;2(6):CAT.21.0125. doi:10.1056/CAT.21.0125
- Johnson JK, Young DL, Marcus RL. An Explanatory Model for the Relationship Between Physical Therapists' Self-perceptions of Value and Care Prioritization Decisions in the Acute Hospital. Journal of Acute Care Physical Therapy. 2021;12(4):165-184. doi:10.1097/JAT.0000000000000157
- Miles MB, Huberman MA. Qualitative Data Analysis: An Expanded Sourcebook. SAGE Publications Inc.; 1994.
- Young DL, Moonie S, Bungum T. Cross-Sectional Examination of Patient and Therapist Factors Affecting Participation in Physical Therapy in Acute Care Hospital Settings. Phys Ther. 2017 Jan 1;97(1):3-12. doi: 10.2522/ptj.20150591.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 23-626
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .