- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05964205
Analýza implementace stupňovitého klínu nástroje PT-PENCIL (PT-PENCIL Tool)
Navzdory tomu, že je potřeba se vyvíjet, skutečnost, že fyzioterapeuti jsou omezeným zdrojem, vyvolává potřebu stanovení priorit péče, která je optimálně zacílena. V současné době není jasné, kteří pacienti potřebují zásah fyzioterapeuta v nemocnici a kolik fyzické terapie je nutné k dosažení funkčního stavu, který je adekvátní k propuštění domů. Vyvinuli jsme nástroj na podporu klinického rozhodování na úrovni pacienta, abychom řídili optimální frekvenci léčby. Tento nástroj – Fyzikální terapie Frequency Clinical Decision Support Tool, neboli „PT-PENCIL“ – je založen na statistickém modelu, který předpovídá propuštění domů ve vztahu k frekvenci fyzioterapeutického ošetření.
Primárními cíli této studie je zhodnotit implementační strategii pro PT-PENCIL a analyzovat její vliv na zlepšení podílu pacientů propuštěných domů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úvod a cíle Většina pacientů dává přednost propuštění z nemocnice do svého domova, ale 11 % všech hospitalizovaných pacientů – a 22,4 % pacientů s Medicare – vyžaduje propuštění do zařízení postakutní péče. Nemocniční systémy jsou stále více motivovány k usnadnění propuštění domů, protože pobyt v zařízení postakutní péče je nákladný. Postakutní péči si nejčastěji vyžádá funkční pokles pacienta během hospitalizace. Fyzioterapeuti, jejichž primárním cílem léčby je obecně zlepšit funkční nezávislost, by proto mohli hrát klíčovou roli při podpoře zlepšení funkčního stavu dostatečného k umožnění většího počtu propuštění domů.
V současné praxi však fyzioterapeuti v nemocnicích akutní péče obecně neřeší funkční deficity pacientů. Obvykle k tomu nemají příležitost, protože systém prospektivních plateb za lůžko stimuluje krátkodobé pobyty v nemocnici. Ani to nepotřebovali, protože zařízení postakutní péče se stala primárním prostředím pro pacienty, aby znovu získali funkční nezávislost. V tomto prostředí hrají fyzioterapeuti – omezený zdroj ve většině nemocnic – primárně konzultační roli, ve které vyhodnocují funkční stav během jediné návštěvy, aby poskytli doporučení pro vhodné potřeby postakutní rehabilitace. S větším zaměřením na zajištění hodnoty v rámci kontinua péče se systémy zdravotní péče nyní snaží udržet krátké hospitalizace, ale také omezit využití postakutní péče. To bude vyžadovat, aby pacienti během pobytu v nemocnici co nejrychleji dosáhli větší funkční nezávislosti. Role fyzioterapeutů v nemocnicích akutní péče se tedy musí vyvíjet.
Zásah
Navzdory tomu, že je potřeba se vyvíjet, skutečnost, že fyzioterapeuti jsou omezeným zdrojem, vyvolává potřebu stanovení priorit péče, která je optimálně zacílena. V současné době není jasné, kteří pacienti potřebují zásah fyzioterapeuta v nemocnici a kolik fyzické terapie je nutné k dosažení funkčního stavu, který je adekvátní k propuštění domů. Vyvinuli jsme nástroj na podporu klinického rozhodování na úrovni pacienta, abychom řídili optimální frekvenci léčby. Tento nástroj – Fyzikální terapie Frequency Clinical Decision Support Tool, neboli „PT-PENCIL“ – je založen na statistickém modelu, který předpovídá propuštění domů ve vztahu k frekvenci fyzioterapeutického ošetření. Primárními cíli této studie je zhodnotit strategii vývoje a implementace PT-PENCILU a analyzovat její vliv na zlepšení podílu pacientů, kteří jsou propuštěni domů.
PT-PENCIL bude obsahovat dvě řešení integrovaná do elektronického zdravotního záznamu (Epic). U obou Epic použije základní statistický model k identifikaci pacientů, u kterých může být indikována denní fyzikální terapie, aby se usnadnil propuštění domů. U takových pacientů se na obrazovce objeví upozornění Epic best practice Advisory (BPA), které terapeuty vyzve, aby zvážili návštěvu následující den.
Druhým integrovaným řešením Epic je sloupec indikátoru na seznamech pacientů vedených terapeuty, který identifikuje pacienty, kteří by měli prospěch z denního PT (zelená tečka), ty, kteří by ne (červená tečka) a ty, pro které by PT -TUŽKA neběžela v Epic.
PT-PENCIL bude implementován do klinické péče pomocí pilotního hybridního designu typu 2, který bude vycházet z rámců PRISM (Practical, Robust Implementation and Sustainability Model) a RE-AIM (reach, Effectiveness, přijetí, implementace a údržba). Splníme tyto primární specifické cíle:
Cíl 1: Analyzovat vliv použití PT-PENCILU na podíl pacientů propuštěných domů.
Cíl 2: Posoudit dosah, přijetí, přijatelnost, vhodnost a proveditelnost PT-PENCIL.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Fyzioterapeuti v nemocnicích CCF Main, Fairview a Hillcrest, kteří jsou školeni v používání a implementaci nástroje PT-PENCIL pro obecnou klinickou péči.
Pacienti (údaje SOC), kteří jsou sledováni fyzioterapeuty v nemocnicích CCF Main, Fairview a Hillcrest během časového období studie, kteří mohou nebo nemusí (v závislosti na pilotním provedení stupňovitého klínu, viz protokol) mít nástroj PT-PENCIL využívány v jejich péči.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přijato alespoň na jednu noc
- Celková LOS na JIP < 48 hodin
- Primární lékařskou službou je kterákoli z těchto oblastí: kardiologie, cévní lékařství, kardiochirurgie, hrudní chirurgie, cévní chirurgie, dermatologie, endokrinologie, hepatologie, interní lékařství, porodnictví/gynekologie, pneumologie, nefrologie, urologie, kolorektální chirurgie, všeobecná chirurgie, neurologie, neurochirurgie
Vyloučení
- Jednotlivci mladší 18 let.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kohorta PT-TUŽKA
pacientů propuštěných z nemocnice, zatímco PT-PENCIL byl aktivní
|
Elektronický nástroj pro podporu klinického rozhodování
|
|
Kontrolní kohorta
pacientů propuštěných z nemocnice, zatímco PT-PENCIL nebyl aktivní
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Efektivita hodnocení na propuštění domov vs. zařízení
Časové okno: Den propuštění z nemocnice
|
Zda byl pacient propuštěn domů (vs. zařízení)
|
Den propuštění z nemocnice
|
|
Dosáhnout
Časové okno: Měřeno během 24týdenní zkušební doby
|
Počet pacientů, u kterých byl v EHR spuštěn algoritmus PT-PENCIL
|
Měřeno během 24týdenní zkušební doby
|
|
Přijetí
Časové okno: Měřeno během 24týdenní zkušební doby
|
Počet terapeutů, kteří uznávají doporučení osvědčených postupů PT-PENCIL
|
Měřeno během 24týdenní zkušební doby
|
|
Přijatelnost tužky PT
Časové okno: Měřeno na začátku a na konci 24týdenní studie
|
Hodnocení přijatelnosti mezi fyzioterapeuty, kteří dokončili vyšší skóre přijatelnosti intervenčního opatření (AIM), znamená větší přijatelnost.
Stupnice se pohybuje od 1-5.
|
Měřeno na začátku a na konci 24týdenní studie
|
|
Vhodnost PT-tužky
Časové okno: Měřeno na začátku a na konci 24týdenní studie
|
Hodnocení vhodnosti mezi fyzioterapeuty, kteří dokončili měření intervenční vhodnosti (IAM), vyšší skóre, ukazuje na větší vhodnost.
Stupnice se pohybuje od 1-5.
|
Měřeno na začátku a na konci 24týdenní studie
|
|
Míra proveditelnosti PT-tužky
Časové okno: Měřeno na začátku a na konci 24týdenní studie
|
Hodnocení proveditelnosti mezi fyzioterapeuty, kteří dokončili vyšší skóre proveditelnosti intervenčního opatření (FIM), znamená větší proveditelnost.
Stupnice se pohybuje od 1-5.
|
Měřeno na začátku a na konci 24týdenní studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brittany Lapin, PhD, MPH, The Cleveland Clinic
- Vrchní vyšetřovatel: Joshua Johnson, DPT, Cleveland Clinic Foundation/Duke University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Landis JR, Koch GG. The measurement of observer agreement for categorical data. Biometrics. 1977 Mar;33(1):159-74.
- Hemming K, Haines TP, Chilton PJ, Girling AJ, Lilford RJ. The stepped wedge cluster randomised trial: rationale, design, analysis, and reporting. BMJ. 2015 Feb 6;350:h391. doi: 10.1136/bmj.h391. No abstract available.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
- Glasgow RE, Vogt TM, Boles SM. Evaluating the public health impact of health promotion interventions: the RE-AIM framework. Am J Public Health. 1999 Sep;89(9):1322-7. doi: 10.2105/ajph.89.9.1322.
- Hussey MA, Hughes JP. Design and analysis of stepped wedge cluster randomized trials. Contemp Clin Trials. 2007 Feb;28(2):182-91. doi: 10.1016/j.cct.2006.05.007. Epub 2006 Jul 7.
- Hsieh HF, Shannon SE. Three approaches to qualitative content analysis. Qual Health Res. 2005 Nov;15(9):1277-88. doi: 10.1177/1049732305276687.
- Glasgow RE, McKay HG, Piette JD, Reynolds KD. The RE-AIM framework for evaluating interventions: what can it tell us about approaches to chronic illness management? Patient Educ Couns. 2001 Aug;44(2):119-27. doi: 10.1016/s0738-3991(00)00186-5.
- Glasgow RE, Harden SM, Gaglio B, Rabin B, Smith ML, Porter GC, Ory MG, Estabrooks PA. RE-AIM Planning and Evaluation Framework: Adapting to New Science and Practice With a 20-Year Review. Front Public Health. 2019 Mar 29;7:64. doi: 10.3389/fpubh.2019.00064. eCollection 2019.
- Robinson TN, Wallace JI, Wu DS, Wiktor A, Pointer LF, Pfister SM, Sharp TJ, Buckley MJ, Moss M. Accumulated frailty characteristics predict postoperative discharge institutionalization in the geriatric patient. J Am Coll Surg. 2011 Jul;213(1):37-42; discussion 42-4. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2011.01.056. Epub 2011 Mar 23.
- Rauscher L, Greenfield BH. Advancements in contemporary physical therapy research: use of mixed methods designs. Phys Ther. 2009 Jan;89(1):91-100. doi: 10.2522/ptj.20070236. Epub 2008 Nov 13.
- Jette DU, Stilphen M, Ranganathan VK, Passek SD, Frost FS, Jette AM. Validity of the AM-PAC "6-Clicks" inpatient daily activity and basic mobility short forms. Phys Ther. 2014 Mar;94(3):379-91. doi: 10.2522/ptj.20130199. Epub 2013 Nov 14.
- Feldstein AC, Glasgow RE. A practical, robust implementation and sustainability model (PRISM) for integrating research findings into practice. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2008 Apr;34(4):228-43. doi: 10.1016/s1553-7250(08)34030-6.
- O'Cathain A, Murphy E, Nicholl J. Three techniques for integrating data in mixed methods studies. BMJ. 2010 Sep 17;341:c4587. doi: 10.1136/bmj.c4587. No abstract available.
- Ackerly DC, Grabowski DC. Post-acute care reform--beyond the ACA. N Engl J Med. 2014 Feb 20;370(8):689-91. doi: 10.1056/NEJMp1315350. No abstract available.
- Robinson SM, Ni Bhuachalla B, Ni Mhaille B, Cotter PE, O'Connor M, O'Keeffe ST. Home, please: A conjoint analysis of patient preferences after a bad hip fracture. Geriatr Gerontol Int. 2015 Oct;15(10):1165-70. doi: 10.1111/ggi.12415. Epub 2014 Nov 19.
- Augustine MR, Davenport C, Ornstein KA, Cuan M, Saenger P, Lubetsky S, Federman A, DeCherrie LV, Leff B, Siu AL. Implementation of Post-Acute Rehabilitation at Home: A Skilled Nursing Facility-Substitutive Model. J Am Geriatr Soc. 2020 Jul;68(7):1584-1593. doi: 10.1111/jgs.16474. Epub 2020 Apr 28.
- McWilliams JM, Gilstrap LG, Stevenson DG, Chernew ME, Huskamp HA, Grabowski DC. Changes in Postacute Care in the Medicare Shared Savings Program. JAMA Intern Med. 2017 Apr 1;177(4):518-526. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.9115.
- Barnett ML, Mehrotra A, Grabowski DC. Postacute Care - The Piggy Bank for Savings in Alternative Payment Models? N Engl J Med. 2019 Jul 25;381(4):302-303. doi: 10.1056/NEJMp1901896. No abstract available.
- Chandra A, Dalton MA, Holmes J. Large increases in spending on postacute care in Medicare point to the potential for cost savings in these settings. Health Aff (Millwood). 2013 May;32(5):864-72. doi: 10.1377/hlthaff.2012.1262.
- Liu Z, Han L, Leo-Summers L, Gahbauer EA, Allore HG, Gill TM. The subsequent course of disability in older persons discharged to a skilled nursing facility after an acute hospitalization. Exp Gerontol. 2017 Oct 15;97:73-79. doi: 10.1016/j.exger.2017.08.004. Epub 2017 Aug 4.
- Wald HL, Ramaswamy R, Perskin MH, Roberts L, Bogaisky M, Suen W, Mikhailovich A; Quality and Performance Measurement Committee of the American Geriatrics Society. The Case for Mobility Assessment in Hospitalized Older Adults: American Geriatrics Society White Paper Executive Summary. J Am Geriatr Soc. 2019 Jan;67(1):11-16. doi: 10.1111/jgs.15595. Epub 2018 Oct 1.
- Jenq GY, Tinetti ME. Post-acute care: who belongs where? JAMA Intern Med. 2015 Feb;175(2):296-7. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.4298. No abstract available.
- Chang FH, Ni P, Jette AM. Does activity limitation predict discharge destination for postacute care patients? Am J Phys Med Rehabil. 2014 Sep;93(9):782-90. doi: 10.1097/PHM.0000000000000097.
- Hoyer EH, Young DL, Friedman LA, Brotman DJ, Klein LM, Friedman M, Needham DM. Routine Inpatient Mobility Assessment and Hospital Discharge Planning. JAMA Intern Med. 2019 Jan 1;179(1):118-120. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.5145.
- Gustavson AM, Toonstra A, Johnson JK, Ensrud KE. Reframing Hospital to Home Discharge from "Should We?" to "How Can We?": COVID-19 and Beyond. J Am Geriatr Soc. 2021 Mar;69(3):608-609. doi: 10.1111/jgs.17036. Epub 2021 Feb 6. No abstract available.
- Johnson JK, Lapin B, Green K, Stilphen M. Frequency of Physical Therapist Intervention Is Associated With Mobility Status and Disposition at Hospital Discharge for Patients With COVID-19. Phys Ther. 2021 Jan 4;101(1):pzaa181. doi: 10.1093/ptj/pzaa181.
- Burke RE, Juarez-Colunga E, Levy C, Prochazka AV, Coleman EA, Ginde AA. Rise of post-acute care facilities as a discharge destination of US hospitalizations. JAMA Intern Med. 2015 Feb;175(2):295-6. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.6383. No abstract available.
- Burke RE, Juarez-Colunga E, Levy C, Prochazka AV, Coleman EA, Ginde AA. Patient and Hospitalization Characteristics Associated With Increased Postacute Care Facility Discharges From US Hospitals. Med Care. 2015 Jun;53(6):492-500. doi: 10.1097/MLR.0000000000000359.
- Buntin MB, Colla CH, Escarce JJ. Effects of payment changes on trends in post-acute care. Health Serv Res. 2009 Aug;44(4):1188-210. doi: 10.1111/j.1475-6773.2009.00968.x. Epub 2009 Apr 5.
- Keeney T. Physical Therapy in the COVID-19 Pandemic: Forging a Paradigm Shift for Rehabilitation in Acute Care. Phys Ther. 2020 Aug 12;100(8):1265-1267. doi: 10.1093/ptj/pzaa097. No abstract available.
- Creswell JW, Fetters MD, Ivankova NV. Designing a mixed methods study in primary care. Ann Fam Med. 2004 Jan-Feb;2(1):7-12. doi: 10.1370/afm.104.
- Manning WG, Basu A, Mullahy J. Generalized modeling approaches to risk adjustment of skewed outcomes data. J Health Econ. 2005 May;24(3):465-88. doi: 10.1016/j.jhealeco.2004.09.011.
- Jette DU, Stilphen M, Ranganathan VK, Passek S, Frost FS, Jette AM. Interrater Reliability of AM-PAC "6-Clicks" Basic Mobility and Daily Activity Short Forms. Phys Ther. 2015 May;95(5):758-66. doi: 10.2522/ptj.20140174. Epub 2014 Dec 11.
- Tian W. An All-Payer View of Hospital Discharge to Postacute Care, 2013. 2016 May. In: Healthcare Cost and Utilization Project (HCUP) Statistical Briefs [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2006 Feb-. Statistical Brief #205. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK373736/
- Johnson JK, Hohman JA, Vakharia N, et al. High-Intensity Postacute Care at Home. NEJM Catalyst. 2021;2(6):CAT.21.0125. doi:10.1056/CAT.21.0125
- Johnson JK, Young DL, Marcus RL. An Explanatory Model for the Relationship Between Physical Therapists' Self-perceptions of Value and Care Prioritization Decisions in the Acute Hospital. Journal of Acute Care Physical Therapy. 2021;12(4):165-184. doi:10.1097/JAT.0000000000000157
- Miles MB, Huberman MA. Qualitative Data Analysis: An Expanded Sourcebook. SAGE Publications Inc.; 1994.
- Young DL, Moonie S, Bungum T. Cross-Sectional Examination of Patient and Therapist Factors Affecting Participation in Physical Therapy in Acute Care Hospital Settings. Phys Ther. 2017 Jan 1;97(1):3-12. doi: 10.2522/ptj.20150591.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 23-626
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Elektronický nástroj pro podporu klinického rozhodování
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Northwell Health; University of...DokončenoZneužívání dětí | Trauma | Týrání dětí | Fyzické násilíSpojené státy
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDuke UniversityNeznámýRakovina prsuArgentina
-
DascenaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Baystate Health; Cape... a další spolupracovníciNáborSepse | Septický šok | Těžká sepseSpojené státy
-
University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)NáborRiziko páduSpojené státy
-
Istituto Ortopedico GaleazziUniversity of MilanDokončeno
-
Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical University of Munich a další spolupracovníciDokončenoChirurgická operace | Pacienti třídy ASA III/IV | Systémy podpory klinického rozhodováníNěmecko
-
Temple UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
Maastricht University Medical CenterRadboud University Medical Center; UMC Utrecht; Erasmus Medical Center; Albert... a další spolupracovníciNáborMrtvice | Cévní mozková příhoda (CVA) nebo TIA | Cévní mozková příhoda ischemická | Ischemický mozkový infarkt | Stenóza krční tepny Symptomatická | Karotidová arterioskleróza | TIA (přechodný ischemický útok) | Ateroskleróza mozkový infarkt | Intraplakové krvácení | AterosklerosyHolandsko
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine, LLCUkončeno
-
University of Colorado, DenverNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)Aktivní, ne náborHarm Reduction | Předávkování opioidy | Předepisování opioidů | Zneužívání lékůSpojené státy