- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05964205
PT-PENCIL 도구의 계단형 웨지 구현 분석 (PT-PENCIL Tool)
진화해야 할 필요성에도 불구하고 물리 치료사가 제한된 자원이라는 사실은 최적의 목표를 가진 치료 우선 순위 지정의 필요성을 촉발합니다. 집에서 퇴원하기에 적합한 기능적 상태를 달성하기 위해 어떤 환자가 병원에서 물리 치료사 개입이 필요하고 얼마나 많은 물리 치료가 필요한지는 현재 불분명합니다. 우리는 최적의 치료 빈도를 안내하기 위해 환자 수준의 임상 의사 결정 지원 도구를 개발했습니다. 이 도구(물리 치료 빈도 임상 결정 지원 도구 또는 "PT-PENCIL")는 물리 치료사 치료 빈도와 관련하여 퇴원을 예측하는 통계 모델을 기반으로 합니다.
이 연구의 주요 목표는 PT-PENCIL의 구현 전략을 평가하고 집에서 퇴원하는 환자의 비율을 개선하는 데 미치는 영향을 분석하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
소개 및 목표 대부분의 환자는 병원에서 집으로 퇴원하는 것을 선호하지만 모든 입원 환자의 11%와 Medicare 환자의 22.4%는 급성기 후 치료 시설로 퇴원해야 합니다. 급성기 후 치료 시설에 머무르는 데 비용이 많이 들기 때문에 병원 시스템은 퇴원을 촉진하기 위해 점점 더 많은 인센티브를 받고 있습니다. 급성 후 치료는 입원 중 환자의 기능 저하로 인해 가장 자주 필요합니다. 따라서 기본 치료 목표가 일반적으로 기능적 독립성을 향상시키는 것인 물리 치료사는 더 많은 퇴원을 가능하게 하는 기능적 상태의 개선을 촉진하는 데 중요한 역할을 할 수 있습니다.
그러나 현재 실무에서 급성 치료 병원의 물리 치료사는 일반적으로 환자의 기능 관련 결함을 다루지 않습니다. 입원 환자 예상 결제 시스템이 단기 입원을 장려하기 때문에 일반적으로 그렇게 할 기회가 없습니다. 급성기 후 치료 시설은 환자가 기능적 독립성을 회복하기 위한 기본 설정이 되었기 때문에 그럴 필요도 없었습니다. 이러한 환경에서 대부분의 병원에서 한정된 리소스인 물리 치료사는 적절한 급성 후 재활 요구에 대한 권장 사항을 제공하기 위해 단일 방문 동안 기능 상태를 평가하는 상담 역할을 주로 수행합니다. 치료 연속체 전반에 걸쳐 가치를 보장하는 데 더 중점을 두면서 의료 시스템은 이제 단기 입원을 유지하기 위해 노력하고 있지만 급성기 치료 이용도 제한하고 있습니다. 이를 위해서는 환자가 입원 기간 동안 가능한 한 빨리 더 큰 기능적 독립성을 달성해야 합니다. 따라서 급성기 치료 병원에서 물리 치료사의 역할은 진화해야 합니다.
간섭
진화해야 할 필요성에도 불구하고 물리 치료사가 제한된 자원이라는 사실은 최적의 목표를 가진 치료 우선 순위 지정의 필요성을 촉발합니다. 집에서 퇴원하기에 적합한 기능적 상태를 달성하기 위해 어떤 환자가 병원에서 물리 치료사 개입이 필요하고 얼마나 많은 물리 치료가 필요한지는 현재 불분명합니다. 우리는 최적의 치료 빈도를 안내하기 위해 환자 수준의 임상 의사 결정 지원 도구를 개발했습니다. 이 도구(물리 치료 빈도 임상 결정 지원 도구 또는 "PT-PENCIL")는 물리 치료사 치료 빈도와 관련하여 퇴원을 예측하는 통계 모델을 기반으로 합니다. 이 연구의 주요 목표는 PT-PENCIL의 개발 및 구현 전략을 평가하고 집에서 퇴원하는 환자의 비율을 개선하는 데 미치는 영향을 분석하는 것입니다.
PT-PENCIL에는 전자 건강 기록(Epic)에 통합된 두 가지 솔루션이 포함됩니다. 두 가지 모두에 대해 Epic은 기본 통계 모델을 사용하여 퇴원을 용이하게 하기 위해 매일 물리 치료가 필요할 수 있는 환자를 식별합니다. 이러한 환자의 경우 Epic 모범 사례 조언(BPA) 경고가 화면에 표시되어 치료사에게 다음 날 방문을 고려하라는 메시지가 표시됩니다.
두 번째 Epic 통합 솔루션은 치료사가 관리하는 환자 목록의 표시기 열로, 일일 PT로 혜택을 받을 환자(녹색 점), 그렇지 않은 환자(빨간색 점), PT가 필요한 환자를 식별합니다. -PENCIL은 Epic에서 실행되지 않았습니다.
PT-PENCIL은 PRISM(Practical, Robust Implementation and Sustainability Model) 및 RE-AIM(도달, 효과, 채택, 구현 및 유지) 프레임워크에 의해 정보를 얻은 파일럿 하이브리드 유형 2 디자인을 통해 임상 치료에 구현될 것입니다. 우리는 다음과 같은 주요 구체적인 목표를 달성할 것입니다.
목표 1: PT-PENCIL 사용이 퇴원하는 환자 비율에 미치는 영향을 분석합니다.
목표 2: PT-PENCIL의 범위, 채택, 수용 가능성, 적합성 및 실행 가능성을 평가합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
일반 임상 치료를 위한 PT-PENCIL 도구의 사용 및 구현에 대해 교육을 받고 있는 CCF Main, Fairview 및 Hillcrest 병원의 물리 치료사.
연구 기간 동안 CCF Main, Fairview, & Hillcrest 병원의 물리 치료사가 본 환자(SOC 데이터)는 PT-PENCIL 도구를 가질 수도 있고 갖지 않을 수도 있습니다(파일럿 계단식 웨지 디자인에 따라 다름, 프로토콜 참조). 그들의 보살핌에 활용됩니다.
설명
포함 기준:
- 최소 1박 이상 인정
- 총 ICU LOS < 48시간
- 1차 진료는 심장내과, 혈관내과, 심장외과, 흉부외과, 혈관외과, 피부과, 내분비내과, 간장내과, 내과, 산부인과, 호흡기과, 신장과, 비뇨기과, 대장외과, 일반외과, 신경과, 신경외과
제외
- 18세 미만의 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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PT-연필 코호트
PT-PENCIL이 활성화된 상태에서 퇴원한 환자
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전자 임상 결정 지원 도구
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제어 코호트
PT-PENCIL이 활성화되지 않은 상태에서 퇴원한 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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퇴원가정 대비 시설 평가의 유효성
기간: 퇴원하는 날
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환자가 집으로 퇴원했는지 여부(vs. 시설)
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퇴원하는 날
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도달하다
기간: 24주 시험 기간 동안 측정
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EHR에서 PT-PENCIL 알고리즘이 실행된 환자 수
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24주 시험 기간 동안 측정
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양자
기간: 24주 시험 기간 동안 측정
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PT-PENCIL 모범 사례 자문을 인정한 치료사 수
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24주 시험 기간 동안 측정
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PT-Pencil의 수용성
기간: 24주 시험의 기준선 및 결론에서 측정
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개입 측정의 수용 가능성(AIM)을 완료한 물리 치료사 사이의 수용 가능성 등급은 점수가 높을수록 수용 가능성이 더 높다는 것을 나타냅니다.
척도 범위는 1-5입니다.
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24주 시험의 기준선 및 결론에서 측정
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PT-Pencil의 적합성
기간: 24주 시험의 기준선 및 결론에서 측정
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개입 적절성 측정(Intervention Appropriateness Measure, IAM)을 완료한 물리 치료사 사이의 적절성 등급은 높은 점수가 더 높은 적절성을 나타냅니다.
척도 범위는 1-5입니다.
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24주 시험의 기준선 및 결론에서 측정
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PT-Pencil의 실현 가능성
기간: 24주 시험의 기준선 및 결론에서 측정
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FIM(개입 측정의 타당성) 점수가 높을수록 물리 치료사 사이의 타당성 등급은 타당성이 더 높다는 것을 나타냅니다.
척도 범위는 1-5입니다.
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24주 시험의 기준선 및 결론에서 측정
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Brittany Lapin, PhD, MPH, The Cleveland Clinic
- 수석 연구원: Joshua Johnson, DPT, Cleveland Clinic Foundation/Duke University
간행물 및 유용한 링크
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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