このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

PT-PENCIL ツールのステップウェッジ実装の分析 (PT-PENCIL Tool)

2024年4月9日 更新者:Brittany Lapin

進化する必要があるにもかかわらず、理学療法士がリソースに制約があるという事実により、最適に対象を絞ったケアの優先順位付けの必要性が高まっています。 現時点では、どの患者が病院で理学療法士の介入を必要とするのか、また自宅退院に十分な機能状態を達成するためにどの程度の理学療法が必要なのかは不明である。 当社は、最適な治療頻度をガイドするための患者レベルの臨床意思決定支援ツールを開発しました。 このツールである理学療法頻度臨床意思決定支援ツール (「PT-PENCIL」) は、理学療法士の治療頻度と比較して自宅退院を予測する統計モデルに基づいています。

この研究の主な目的は、PT-PENCIL の導入戦略を評価し、在宅退院する患者の割合の改善に対するその効果を分析することです。

調査の概要

詳細な説明

はじめにと目的 ほとんどの患者は病院から自宅に退院することを望んでいますが、全入院患者の 11%、メディケア患者の 22.4% は急性期後ケア施設への退院を必要としています。 急性期治療後の施設滞在は費用がかかるため、病院システムは自宅退院を促進するようますます奨励されています。 急性期後のケアは、入院中の患者の機能低下によって必要になることがほとんどです。 したがって、一般に機能的自立を改善することが主な治療目的である理学療法士は、より多くの在宅退院を可能にするのに十分な機能状態の改善を促進する上で重要な役割を果たす可能性がある。

しかし、現在の診療では、急性期病院の理学療法士は通常、患者の機能に関連した欠陥に対処していません。 入院見込支払システムは短期入院を奨励するものであるため、通常はそのような機会はありません。 急性期後ケア施設は患者が機能的自立を取り戻すための主要な場所となっているため、その必要もなかった。 このような環境では、ほとんどの病院では限られたリソースである理学療法士が主に相談役の役割を果たし、急性期後の適切なリハビリテーションの必要性を推奨するために、一度の訪問で機能状態を評価します。 医療システムは現在、一連の治療全体で価値を確保することに重点を置いており、入院期間を短く維持するよう努めていますが、急性期後の治療の利用も制限しています。 そのためには、患者が入院期間内にできるだけ早く、より高度な機能的自立を達成することが求められます。 したがって、急性期病院における理学療法士の役割は進化する必要があります。

介入

進化する必要があるにもかかわらず、理学療法士がリソースに制約があるという事実により、最適に対象を絞ったケアの優先順位付けの必要性が高まっています。 現時点では、どの患者が病院で理学療法士の介入を必要とするのか、また自宅退院に十分な機能状態を達成するためにどの程度の理学療法が必要なのかは不明である。 当社は、最適な治療頻度をガイドするための患者レベルの臨床意思決定支援ツールを開発しました。 このツールである理学療法頻度臨床意思決定支援ツール (「PT-PENCIL」) は、理学療法士の治療頻度と比較して自宅退院を予測する統計モデルに基づいています。 この研究の主な目的は、PT-PENCIL の開発と導入戦略を評価し、在宅退院する患者の割合の改善に対するその効果を分析することです。

PT-PENCIL には、電子医療記録 (Epic) に統合された 2 つのソリューションが含まれます。 どちらの場合も、Epic は基礎となる統計モデルを使用して、自宅への退院を促進するために毎日の理学療法が必要となる患者を特定します。 そのような患者の場合、Epic ベスト プラクティス アドバイザリー (BPA) アラートが画面に表示され、セラピストに翌日の訪問を検討するよう促します。

2 番目の Epic 統合ソリューションは、セラピストが管理する患者リストの指標列で、毎日の PT の恩恵を受ける患者 (緑の点)、そうでない患者 (赤の点)、および PT が必要な患者を識別します。 -PENCIL は Epic では実行されませんでした。

PT-PENCIL は、PRISM (実用的で堅牢な実装および持続可能性モデル) および RE-AIM (リーチ、有効性、導入、実装、および保守) フレームワークに基づいたパイロット ハイブリッド タイプ 2 設計によって臨床ケアに実装されます。 私たちは次の主な具体的な目的を達成します。

目的 1: 自宅に退院した患者の割合に対する PT-PENCIL の使用の影響を分析する。

目的 2: PT-PENCIL の到達範囲、採用、受け入れ可能性、適切性、実現可能性を評価します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

9704

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Donayja Harris, BS
  • 電話番号:2164132425
  • メールharrisD47@ccf.org

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Andrew Schuster, BA
  • 電話番号:216-444-4586
  • メールschusta2@ccf.org

研究場所

    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • 募集
        • Cleveland Clinic
        • コンタクト:
          • Donayja Harris, BS
          • 電話番号:2164132425
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Joshua Johnson, DPT
        • 主任研究者:
          • Brittany Lapin, PhD, MPH

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

CCF メイン病院、フェアビュー病院、ヒルクレスト病院の理学療法士。一般的な臨床ケアのための PT-PENCIL ツールの使用と実装についてトレーニングを受けています。

研究期間中に CCF Main、Fairview、および Hillcrest 病院で理学療法士の診察を受けた患者 (SOC データ)。PT-PENCIL ツールを使用している場合と使用していない場合があります (パイロットのステップウェッジの設計に応じて、プロトコールを参照)。彼らのケアに活用されています。

説明

包含基準:

  • 少なくとも1泊の入院が認められる
  • ICU 損失の合計 < 48 時間
  • 主な診療科目は、循環器科、血管内科、心臓外科、胸部外科、血管外科、皮膚科、内分泌科、肝臓科、内科、産婦人科、呼吸器科、腎臓科、泌尿器科、大腸外科、一般外科、神経内科、脳神経外科のいずれかです。

除外

- 18歳未満の個人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
PT-PENCIL コホート
PT-PENCIL の活動中に退院した患者
電子臨床意思決定支援ツール
対照コホート
PT-PENCIL が作動していない間に退院した患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
退院自宅と施設の評価の有効性
時間枠:退院の日
患者が自宅に退院したかどうか(施設かどうか)
退院の日
到着
時間枠:24週間の試用期間にわたって測定
EHR で PT-PENCIL アルゴリズムが実行された患者の数
24週間の試用期間にわたって測定
可決
時間枠:24週間の試用期間にわたって測定
PT-PENCIL のベスト プラクティス アドバイザリーを承認したセラピストの数
24週間の試用期間にわたって測定
PT-Pencil の許容性
時間枠:ベースライン時と24週間の試験終了時に測定
介入評価の受容性 (AIM) を完了した理学療法士の間での受容性の評価は、スコアが高いほど受容性が高いことを示します。 スケールの範囲は 1 ~ 5 です。
ベースライン時と24週間の試験終了時に測定
PT-Pencilの適正性
時間枠:ベースライン時と24週間の試験終了時に測定
介入適切性評価 (IAM) を完了した理学療法士の間での適切性の評価は、スコアが高いほど適切性が高いことを示します。 スケールの範囲は 1 ~ 5 です。
ベースライン時と24週間の試験終了時に測定
PT-Pencilの実現可能性
時間枠:ベースライン時と24週間の試験終了時に測定
介入尺度の実行可能性 (FIM) を完了した理学療法士の実行可能性の評価スコアが高いほど、実行可能性が高いことを示します。 スケールの範囲は 1 ~ 5 です。
ベースライン時と24週間の試験終了時に測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Brittany Lapin, PhD, MPH、The Cleveland Clinic
  • 主任研究者:Joshua Johnson, DPT、Cleveland Clinic Foundation/Duke University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月18日

一次修了 (推定)

2024年6月28日

研究の完了 (推定)

2024年8月31日

試験登録日

最初に提出

2023年7月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月26日

最初の投稿 (実際)

2023年7月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月9日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 23-626

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

理学療法の評価の臨床試験

電子臨床意思決定支援ツールの臨床試験

3
購読する