- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05964205
Analiza implementacji klina schodkowego narzędzia PT-PENCIL (PT-PENCIL Tool)
Pomimo potrzeby ewolucji, fakt, że fizjoterapeuci są ograniczonym zasobem, powoduje potrzebę priorytetyzacji opieki, która jest optymalnie ukierunkowana. Obecnie nie jest jasne, którzy pacjenci wymagają interwencji fizjoterapeuty w szpitalu i ile fizjoterapii jest konieczne, aby osiągnąć stan funkcjonalny adekwatny do wypisu do domu. Opracowaliśmy narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji klinicznych na poziomie pacjenta, aby kierować optymalną częstotliwością leczenia. To narzędzie — Narzędzie wspomagania decyzji klinicznych w zakresie częstotliwości terapii fizycznej lub „PT-PENCIL” — jest oparte na modelu statystycznym, który przewiduje wypis do domu w stosunku do częstotliwości leczenia fizjoterapeuty.
Głównym celem tego badania jest ocena strategii wdrażania PT-PENCIL i analiza jej wpływu na poprawę odsetka pacjentów wypisywanych do domu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp i cele Większość pacjentów woli wypis ze szpitala do własnego domu, ale 11% wszystkich hospitalizowanych pacjentów i 22,4% pacjentów z Medicare wymaga wypisu do placówki opieki po ostrym przebiegu. Systemy szpitalne są w coraz większym stopniu zachęcane do ułatwiania wypisu do domu, ponieważ pobyt w placówce opieki po ostrej chorobie jest kosztowny. Opieka post-ostra jest najczęściej konieczna z powodu pogorszenia funkcjonowania pacjenta podczas hospitalizacji. Fizjoterapeuci, których głównym celem leczenia jest ogólnie poprawa niezależności funkcjonalnej, mogliby zatem odgrywać kluczową rolę w promowaniu poprawy stanu funkcjonalnego wystarczającej do umożliwienia większej liczby wypisów do domu.
Jednak w obecnej praktyce fizjoterapeuci w szpitalach intensywnej terapii na ogół nie zajmują się deficytami funkcjonalnymi pacjentów. Na ogół nie mają takiej możliwości, ponieważ system przyszłych płatności dla pacjentów hospitalizowanych zachęca do krótkich pobytów w szpitalu. Nie było też takiej potrzeby, ponieważ ośrodki opieki po ostrej chorobie stały się podstawowym miejscem, w którym pacjenci odzyskują funkcjonalną niezależność. W tym środowisku fizjoterapeuci – ograniczone zasoby w większości szpitali – pełnią przede wszystkim rolę konsultacyjną, w ramach której oceniają stan funkcjonalny podczas jednej wizyty w celu przedstawienia zaleceń dotyczących odpowiednich potrzeb w zakresie rehabilitacji pozaostrej. Koncentrując się bardziej na zapewnieniu wartości w całym kontinuum opieki, systemy opieki zdrowotnej dążą obecnie do utrzymania krótkich pobytów w szpitalu, ale także do ograniczenia wykorzystania opieki po ostrym przebiegu. Będzie to wymagało od pacjentów jak najszybszego osiągnięcia większej niezależności funkcjonalnej podczas pobytu w szpitalu. Dlatego rola fizjoterapeutów w szpitalach intensywnej terapii musi ewoluować.
Interwencja
Pomimo potrzeby ewolucji, fakt, że fizjoterapeuci są ograniczonym zasobem, powoduje potrzebę priorytetyzacji opieki, która jest optymalnie ukierunkowana. Obecnie nie jest jasne, którzy pacjenci wymagają interwencji fizjoterapeuty w szpitalu i ile fizjoterapii jest konieczne, aby osiągnąć stan funkcjonalny adekwatny do wypisu do domu. Opracowaliśmy narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji klinicznych na poziomie pacjenta, aby kierować optymalną częstotliwością leczenia. To narzędzie — Narzędzie wspomagania decyzji klinicznych w zakresie częstotliwości terapii fizycznej lub „PT-PENCIL” — jest oparte na modelu statystycznym, który przewiduje wypis do domu w stosunku do częstotliwości leczenia fizjoterapeuty. Głównym celem tego badania jest ocena strategii rozwoju i wdrażania PT-PENCIL oraz analiza jego wpływu na poprawę odsetka pacjentów wypisywanych do domu.
PT-PENCIL będzie zawierał dwa rozwiązania zintegrowane z elektroniczną kartą zdrowia (Epic). W obu przypadkach firma Epic użyje podstawowego modelu statystycznego do zidentyfikowania pacjentów, u których może być wskazana codzienna fizjoterapia w celu ułatwienia wypisu do domu. W przypadku takich pacjentów na ekranie pojawi się alert dotyczący najlepszych praktyk firmy Epic (BPA), który zachęci terapeutów do rozważenia wizyty następnego dnia.
Drugie rozwiązanie zintegrowane z firmą Epic to kolumna wskaźników na listach pacjentów prowadzonych przez terapeutów, która identyfikuje pacjentów, którzy odnieśliby korzyść z codziennego PT (zielona kropka), tych, którzy by tego nie zrobili (czerwona kropka) oraz tych, dla których PT -PENCIL nie działał w Epic.
PT-PENCIL zostanie wdrożony do opieki klinicznej za pomocą pilotażowego hybrydowego projektu typu 2, opartego na ramach PRISM (praktyczny, solidny model wdrażania i zrównoważonego rozwoju) oraz RE-AIM (zasięg, skuteczność, przyjęcie, wdrożenie i utrzymanie). Zrealizujemy następujące podstawowe cele szczegółowe:
Cel 1: Analiza wpływu zastosowania PT-PENCIL na odsetek pacjentów wypisywanych do domu.
Cel 2: Ocena zasięgu, przyjęcia, akceptowalności, stosowności i wykonalności PT-PENCIL.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Fizjoterapeuci w szpitalach CCF Main, Fairview i Hillcrest, którzy są szkoleni w zakresie używania i wdrażania narzędzia PT-PENCIL w ogólnej opiece klinicznej.
Pacjenci (dane SOC) przyjmowani przez fizjoterapeutów w szpitalach CCF Main, Fairview i Hillcrest w okresie badania, którzy mogą lub nie (w zależności od pilotażowego projektu schodkowego klina, patrz protokół) mają narzędzie PT-PENCIL wykorzystywane w ich pielęgnacji.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przyjęty na co najmniej jedną noc
- Całkowite LOS na OIOM < 48 godzin
- Podstawowa opieka medyczna to: kardiologia, medycyna naczyniowa, kardiochirurgia, torakochirurgia, chirurgia naczyniowa, dermatologia, endokrynologia, hepatologia, interna, położnictwo/ginekologia, pulmonologia, nefrologia, urologia, chirurgia jelita grubego, chirurgia ogólna, neurologia, neurochirurgia
Wykluczenie
- Osoby poniżej 18 roku życia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta PT-PENCIL
pacjentów wypisanych ze szpitala, gdy PT-PENCIL był aktywny
|
Elektroniczne narzędzie wspomagania decyzji klinicznych
|
|
Kohorta kontrolna
pacjentów wypisanych ze szpitala, gdy PT-PENCIL nie był aktywny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność oceny wypisu do domu vs placówki
Ramy czasowe: Dzień wypisu ze szpitala
|
Czy pacjent został wypisany do domu (w porównaniu z placówką)
|
Dzień wypisu ze szpitala
|
|
Zasięg
Ramy czasowe: Mierzone podczas 24-tygodniowego okresu próbnego
|
Liczba pacjentów, dla których algorytm PT-PENCIL działał w EHR
|
Mierzone podczas 24-tygodniowego okresu próbnego
|
|
Przyjęcie
Ramy czasowe: Mierzone podczas 24-tygodniowego okresu próbnego
|
Liczba terapeutów, którzy uznają zalecenia dotyczące najlepszych praktyk PT-PENCIL
|
Mierzone podczas 24-tygodniowego okresu próbnego
|
|
Akceptowalność PT-Pencil
Ramy czasowe: Mierzone na początku i na zakończenie 24-tygodniowego badania
|
Ocena akceptowalności wśród fizjoterapeutów, którzy uzyskali wyższe wyniki w kwestionariuszu Akceptowalność środka interwencyjnego (AIM), wskazuje na większą akceptowalność.
Skala waha się od 1-5.
|
Mierzone na początku i na zakończenie 24-tygodniowego badania
|
|
Stosowność PT-Pencil
Ramy czasowe: Mierzone na początku i na zakończenie 24-tygodniowego badania
|
Ocena adekwatności wśród fizjoterapeutów, którzy uzyskali wyższe wyniki w skali adekwatności interwencji (IAM), wskazuje na większą adekwatność.
Skala waha się od 1-5.
|
Mierzone na początku i na zakończenie 24-tygodniowego badania
|
|
Wskaźnik wykonalności PT-Pencil
Ramy czasowe: Mierzone na początku i na zakończenie 24-tygodniowego badania
|
Ocena wykonalności wśród fizjoterapeutów, którzy uzyskali wyższe wyniki w teście wykonalności środka interwencji (FIM), wskazuje na większą wykonalność.
Skala waha się od 1-5.
|
Mierzone na początku i na zakończenie 24-tygodniowego badania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Brittany Lapin, PhD, MPH, The Cleveland Clinic
- Główny śledczy: Joshua Johnson, DPT, Cleveland Clinic Foundation/Duke University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Landis JR, Koch GG. The measurement of observer agreement for categorical data. Biometrics. 1977 Mar;33(1):159-74.
- Hemming K, Haines TP, Chilton PJ, Girling AJ, Lilford RJ. The stepped wedge cluster randomised trial: rationale, design, analysis, and reporting. BMJ. 2015 Feb 6;350:h391. doi: 10.1136/bmj.h391. No abstract available.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
- Glasgow RE, Vogt TM, Boles SM. Evaluating the public health impact of health promotion interventions: the RE-AIM framework. Am J Public Health. 1999 Sep;89(9):1322-7. doi: 10.2105/ajph.89.9.1322.
- Hussey MA, Hughes JP. Design and analysis of stepped wedge cluster randomized trials. Contemp Clin Trials. 2007 Feb;28(2):182-91. doi: 10.1016/j.cct.2006.05.007. Epub 2006 Jul 7.
- Hsieh HF, Shannon SE. Three approaches to qualitative content analysis. Qual Health Res. 2005 Nov;15(9):1277-88. doi: 10.1177/1049732305276687.
- Glasgow RE, McKay HG, Piette JD, Reynolds KD. The RE-AIM framework for evaluating interventions: what can it tell us about approaches to chronic illness management? Patient Educ Couns. 2001 Aug;44(2):119-27. doi: 10.1016/s0738-3991(00)00186-5.
- Glasgow RE, Harden SM, Gaglio B, Rabin B, Smith ML, Porter GC, Ory MG, Estabrooks PA. RE-AIM Planning and Evaluation Framework: Adapting to New Science and Practice With a 20-Year Review. Front Public Health. 2019 Mar 29;7:64. doi: 10.3389/fpubh.2019.00064. eCollection 2019.
- Robinson TN, Wallace JI, Wu DS, Wiktor A, Pointer LF, Pfister SM, Sharp TJ, Buckley MJ, Moss M. Accumulated frailty characteristics predict postoperative discharge institutionalization in the geriatric patient. J Am Coll Surg. 2011 Jul;213(1):37-42; discussion 42-4. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2011.01.056. Epub 2011 Mar 23.
- Rauscher L, Greenfield BH. Advancements in contemporary physical therapy research: use of mixed methods designs. Phys Ther. 2009 Jan;89(1):91-100. doi: 10.2522/ptj.20070236. Epub 2008 Nov 13.
- Jette DU, Stilphen M, Ranganathan VK, Passek SD, Frost FS, Jette AM. Validity of the AM-PAC "6-Clicks" inpatient daily activity and basic mobility short forms. Phys Ther. 2014 Mar;94(3):379-91. doi: 10.2522/ptj.20130199. Epub 2013 Nov 14.
- Feldstein AC, Glasgow RE. A practical, robust implementation and sustainability model (PRISM) for integrating research findings into practice. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2008 Apr;34(4):228-43. doi: 10.1016/s1553-7250(08)34030-6.
- O'Cathain A, Murphy E, Nicholl J. Three techniques for integrating data in mixed methods studies. BMJ. 2010 Sep 17;341:c4587. doi: 10.1136/bmj.c4587. No abstract available.
- Ackerly DC, Grabowski DC. Post-acute care reform--beyond the ACA. N Engl J Med. 2014 Feb 20;370(8):689-91. doi: 10.1056/NEJMp1315350. No abstract available.
- Robinson SM, Ni Bhuachalla B, Ni Mhaille B, Cotter PE, O'Connor M, O'Keeffe ST. Home, please: A conjoint analysis of patient preferences after a bad hip fracture. Geriatr Gerontol Int. 2015 Oct;15(10):1165-70. doi: 10.1111/ggi.12415. Epub 2014 Nov 19.
- Augustine MR, Davenport C, Ornstein KA, Cuan M, Saenger P, Lubetsky S, Federman A, DeCherrie LV, Leff B, Siu AL. Implementation of Post-Acute Rehabilitation at Home: A Skilled Nursing Facility-Substitutive Model. J Am Geriatr Soc. 2020 Jul;68(7):1584-1593. doi: 10.1111/jgs.16474. Epub 2020 Apr 28.
- McWilliams JM, Gilstrap LG, Stevenson DG, Chernew ME, Huskamp HA, Grabowski DC. Changes in Postacute Care in the Medicare Shared Savings Program. JAMA Intern Med. 2017 Apr 1;177(4):518-526. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.9115.
- Barnett ML, Mehrotra A, Grabowski DC. Postacute Care - The Piggy Bank for Savings in Alternative Payment Models? N Engl J Med. 2019 Jul 25;381(4):302-303. doi: 10.1056/NEJMp1901896. No abstract available.
- Chandra A, Dalton MA, Holmes J. Large increases in spending on postacute care in Medicare point to the potential for cost savings in these settings. Health Aff (Millwood). 2013 May;32(5):864-72. doi: 10.1377/hlthaff.2012.1262.
- Liu Z, Han L, Leo-Summers L, Gahbauer EA, Allore HG, Gill TM. The subsequent course of disability in older persons discharged to a skilled nursing facility after an acute hospitalization. Exp Gerontol. 2017 Oct 15;97:73-79. doi: 10.1016/j.exger.2017.08.004. Epub 2017 Aug 4.
- Wald HL, Ramaswamy R, Perskin MH, Roberts L, Bogaisky M, Suen W, Mikhailovich A; Quality and Performance Measurement Committee of the American Geriatrics Society. The Case for Mobility Assessment in Hospitalized Older Adults: American Geriatrics Society White Paper Executive Summary. J Am Geriatr Soc. 2019 Jan;67(1):11-16. doi: 10.1111/jgs.15595. Epub 2018 Oct 1.
- Jenq GY, Tinetti ME. Post-acute care: who belongs where? JAMA Intern Med. 2015 Feb;175(2):296-7. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.4298. No abstract available.
- Chang FH, Ni P, Jette AM. Does activity limitation predict discharge destination for postacute care patients? Am J Phys Med Rehabil. 2014 Sep;93(9):782-90. doi: 10.1097/PHM.0000000000000097.
- Hoyer EH, Young DL, Friedman LA, Brotman DJ, Klein LM, Friedman M, Needham DM. Routine Inpatient Mobility Assessment and Hospital Discharge Planning. JAMA Intern Med. 2019 Jan 1;179(1):118-120. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.5145.
- Gustavson AM, Toonstra A, Johnson JK, Ensrud KE. Reframing Hospital to Home Discharge from "Should We?" to "How Can We?": COVID-19 and Beyond. J Am Geriatr Soc. 2021 Mar;69(3):608-609. doi: 10.1111/jgs.17036. Epub 2021 Feb 6. No abstract available.
- Johnson JK, Lapin B, Green K, Stilphen M. Frequency of Physical Therapist Intervention Is Associated With Mobility Status and Disposition at Hospital Discharge for Patients With COVID-19. Phys Ther. 2021 Jan 4;101(1):pzaa181. doi: 10.1093/ptj/pzaa181.
- Burke RE, Juarez-Colunga E, Levy C, Prochazka AV, Coleman EA, Ginde AA. Rise of post-acute care facilities as a discharge destination of US hospitalizations. JAMA Intern Med. 2015 Feb;175(2):295-6. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.6383. No abstract available.
- Burke RE, Juarez-Colunga E, Levy C, Prochazka AV, Coleman EA, Ginde AA. Patient and Hospitalization Characteristics Associated With Increased Postacute Care Facility Discharges From US Hospitals. Med Care. 2015 Jun;53(6):492-500. doi: 10.1097/MLR.0000000000000359.
- Buntin MB, Colla CH, Escarce JJ. Effects of payment changes on trends in post-acute care. Health Serv Res. 2009 Aug;44(4):1188-210. doi: 10.1111/j.1475-6773.2009.00968.x. Epub 2009 Apr 5.
- Keeney T. Physical Therapy in the COVID-19 Pandemic: Forging a Paradigm Shift for Rehabilitation in Acute Care. Phys Ther. 2020 Aug 12;100(8):1265-1267. doi: 10.1093/ptj/pzaa097. No abstract available.
- Creswell JW, Fetters MD, Ivankova NV. Designing a mixed methods study in primary care. Ann Fam Med. 2004 Jan-Feb;2(1):7-12. doi: 10.1370/afm.104.
- Manning WG, Basu A, Mullahy J. Generalized modeling approaches to risk adjustment of skewed outcomes data. J Health Econ. 2005 May;24(3):465-88. doi: 10.1016/j.jhealeco.2004.09.011.
- Jette DU, Stilphen M, Ranganathan VK, Passek S, Frost FS, Jette AM. Interrater Reliability of AM-PAC "6-Clicks" Basic Mobility and Daily Activity Short Forms. Phys Ther. 2015 May;95(5):758-66. doi: 10.2522/ptj.20140174. Epub 2014 Dec 11.
- Tian W. An All-Payer View of Hospital Discharge to Postacute Care, 2013. 2016 May. In: Healthcare Cost and Utilization Project (HCUP) Statistical Briefs [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2006 Feb-. Statistical Brief #205. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK373736/
- Johnson JK, Hohman JA, Vakharia N, et al. High-Intensity Postacute Care at Home. NEJM Catalyst. 2021;2(6):CAT.21.0125. doi:10.1056/CAT.21.0125
- Johnson JK, Young DL, Marcus RL. An Explanatory Model for the Relationship Between Physical Therapists' Self-perceptions of Value and Care Prioritization Decisions in the Acute Hospital. Journal of Acute Care Physical Therapy. 2021;12(4):165-184. doi:10.1097/JAT.0000000000000157
- Miles MB, Huberman MA. Qualitative Data Analysis: An Expanded Sourcebook. SAGE Publications Inc.; 1994.
- Young DL, Moonie S, Bungum T. Cross-Sectional Examination of Patient and Therapist Factors Affecting Participation in Physical Therapy in Acute Care Hospital Settings. Phys Ther. 2017 Jan 1;97(1):3-12. doi: 10.2522/ptj.20150591.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-626
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ocena fizjoterapii
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Sohag UniversityRekrutacyjnyDysfonia funkcjonalna | Rezonansowa terapia głosowa | Smith Accent Method TherapyEgipt