- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05964205
Analyse af en stepped-wedge-implementering af PT-PENCIL-værktøjet (PT-PENCIL Tool)
På trods af behovet for at udvikle sig, giver det faktum, at fysioterapeuter er en begrænset ressource, behovet for plejeprioritering, der er optimalt målrettet. Det er på nuværende tidspunkt uklart, hvilke patienter der har behov for fysioterapeutintervention på hospitalet, og hvor meget fysioterapi der er nødvendig for at opnå en funktionsstatus, der er tilstrækkelig til at udskrive hjem. Vi har udviklet et klinisk beslutningsstøtteværktøj på patientniveau til at guide optimal behandlingsfrekvens. Dette værktøj - Physical Therapy Frequency Clinical Decision Support Tool, eller "PT-PENCIL" - er baseret på en statistisk model, der forudsiger udskrivelse hjem i forhold til hyppigheden af fysioterapeutbehandling.
De primære mål med denne undersøgelse er at vurdere implementeringsstrategien for PT-PENCIL og analysere dens effekt på at forbedre andelen af patienter, der udskriver hjem.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion og mål De fleste patienter foretrækker at udskrives fra hospitalet til deres eget hjem, men 11 % af alle hospitalsindlagte patienter – og 22,4 % af patienter med Medicare-kræver udskrivning til en post-akut plejefacilitet. Hospitalssystemer tilskyndes i stigende grad til at lette udskrivelsen til hjemmet, da et postakut plejeophold er dyrt. Post-akut pleje er oftest nødvendig af en patients funktionsnedgang under indlæggelse. Fysioterapeuter, hvis primære behandlingsmål generelt er at forbedre funktionel uafhængighed, kunne derfor spille en afgørende rolle i at fremme forbedringer i funktionsstatus, der er tilstrækkelig til at muliggøre et større antal udskrivelser til hjemmet.
I den nuværende praksis behandler fysioterapeuter på akuthospitaler dog generelt ikke patienters funktionsrelaterede mangler. Det har de generelt ikke mulighed for, da det indlagte prospektive betalingssystem tilskynder til korte hospitalsophold. Det har de heller ikke behøvet, da post-akutte plejefaciliteter er blevet den primære ramme for, at patienter kan genvinde funktionel uafhængighed. I dette miljø spiller fysioterapeuter - en begrænset ressource på de fleste hospitaler, primært en rådgivende rolle, hvor de evaluerer funktionsstatus under et enkelt besøg for at give en anbefaling til passende post-akutte rehabiliteringsbehov. Med større fokus på at sikre værdi på tværs af plejekontinuummet stræber sundhedssystemerne nu efter at fastholde korte indlæggelser, men også begrænse postakut plejeudnyttelsen. Dette vil kræve, at patienterne opnår større funktionel uafhængighed så hurtigt som muligt inden for deres hospitalsophold. Derfor skal fysioterapeuternes rolle på akuthospitaler udvikle sig.
Intervention
På trods af behovet for at udvikle sig, giver det faktum, at fysioterapeuter er en begrænset ressource, behovet for plejeprioritering, der er optimalt målrettet. Det er på nuværende tidspunkt uklart, hvilke patienter der har behov for fysioterapeutintervention på hospitalet, og hvor meget fysioterapi der er nødvendig for at opnå en funktionsstatus, der er tilstrækkelig til at udskrive hjem. Vi har udviklet et klinisk beslutningsstøtteværktøj på patientniveau til at guide optimal behandlingsfrekvens. Dette værktøj - Physical Therapy Frequency Clinical Decision Support Tool, eller "PT-PENCIL" - er baseret på en statistisk model, der forudsiger udskrivelse hjem i forhold til hyppigheden af fysioterapeutbehandling. De primære mål med denne undersøgelse er at vurdere udviklings- og implementeringsstrategien for PT-PENCIL og analysere dens effekt på at forbedre andelen af patienter, der udskriver hjem.
PT-PENCIL vil omfatte to løsninger integreret i den elektroniske patientjournal (Epic). For begge vil Epic bruge den underliggende statistiske model til at identificere patienter, for hvem daglig fysioterapi kan være indiceret for at lette en udskrivning til hjemmet. For sådanne patienter vises en Epic best practice advisory (BPA) advarsel på skærmen, som vil bede terapeuter om at overveje et besøg den næste dag.
Den anden Epic-integrerede løsning er en indikatorkolonne på patientlister, der vedligeholdes af terapeuter, som vil identificere patienter, der ville have gavn af daglig PT (en grøn prik), dem, der ikke ville (en rød prik), og dem, for hvem PT -PENCIL kørte ikke i Epic.
PT-PENCIL vil blive implementeret i den kliniske pleje ved hjælp af et pilothybrid type 2-design, baseret på PRISM (Praktisk, Robust Implementation and Sustainability Model) og RE-AIM (rækkevidde, effektivitet, vedtagelse, implementering og vedligeholdelse). Vi vil nå følgende primære specifikke mål:
Mål 1: Analyser effekten af at bruge PT-BLYNNEN på andelen af patienter, der udskrives til hjem.
Mål 2: Vurder rækkevidden, adoptionen, acceptabiliteten, hensigtsmæssigheden og gennemførligheden af PT-PENCIL.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Fysioterapeuter på CCF Main, Fairview og Hillcrest hospitaler, som er ved at blive uddannet i brug og implementering af PT-PENCIL værktøjet til generel klinisk pleje.
Patienter (SOC-data), som ses af fysioterapeuter på CCF Main-, Fairview- og Hillcrest-hospitaler i løbet af undersøgelsesperioden, som måske eller måske ikke (afhængigt af pilot-trapkile-designet, se protokol) har PT-PENCIL-værktøjet brugt i deres varetægt.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagt i mindst én overnatning
- Total ICU LOS < 48 timer
- Primær medicinsk service er enhver af: kardiologi, karmedicin, hjertekirurgi, thoraxkirurgi, karkirurgi, dermatologi, endokrinologi, hepatologi, intern medicin, obstetrik/gynækologi, pulmonologi, nefrologi, urologi, kolorektal kirurgi, generel kirurgi, neurologi, neurokirurgi
Undtagelse
- Personer under 18 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PT-PENCIL kohorte
patienter udskrevet fra hospitalet, mens PT-PENCIL var aktiv
|
Elektronisk klinisk beslutningsstøtteværktøj
|
|
Kontrolkohorte
patienter udskrevet fra hospitalet, mens PT-PENCIL ikke var aktiv
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten af evalueringen ved udskrivelse hjem kontra facilitet
Tidsramme: Dag for hospitalsudskrivning
|
Hvorvidt patienten blev udskrevet til hjemmet (i forhold til en facilitet)
|
Dag for hospitalsudskrivning
|
|
Nå
Tidsramme: Målt over den 24-ugers prøveperiode
|
Antallet af patienter, for hvem PT-PENCIL-algoritmen kørte i EPJ
|
Målt over den 24-ugers prøveperiode
|
|
Adoption
Tidsramme: Målt over den 24-ugers prøveperiode
|
Antallet af terapeuter, der anerkender PT-PENCIL-rådgivningen om bedste praksis
|
Målt over den 24-ugers prøveperiode
|
|
Acceptabilitet af PT-blyant
Tidsramme: Målt ved baseline og afslutning af 24-ugers forsøg
|
Bedømmelsen af accept blandt fysioterapeuter, der gennemfører AIM (Acceptability of the Intervention Measure) højere score, indikerer større accept.
Skalaen går fra 1-5.
|
Målt ved baseline og afslutning af 24-ugers forsøg
|
|
Egnethed af PT-blyant
Tidsramme: Målt ved baseline og afslutning af 24-ugers forsøg
|
Vurderingen af passende blandt fysioterapeuter, der fuldfører Intervention Appropriateness Measure (IAM) højere score indikerer større passende.
Skalaen går fra 1-5.
|
Målt ved baseline og afslutning af 24-ugers forsøg
|
|
Gennemførlighedsgrad for PT-blyant
Tidsramme: Målt ved baseline og afslutning af 24-ugers forsøg
|
Vurderingen af gennemførlighed blandt fysioterapeuter, der gennemfører de højere scores for gennemførligheden af interventionsforanstaltningen (FIM), indikerer større gennemførlighed.
Skalaen går fra 1-5.
|
Målt ved baseline og afslutning af 24-ugers forsøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brittany Lapin, PhD, MPH, The Cleveland Clinic
- Ledende efterforsker: Joshua Johnson, DPT, Cleveland Clinic Foundation/Duke University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Landis JR, Koch GG. The measurement of observer agreement for categorical data. Biometrics. 1977 Mar;33(1):159-74.
- Hemming K, Haines TP, Chilton PJ, Girling AJ, Lilford RJ. The stepped wedge cluster randomised trial: rationale, design, analysis, and reporting. BMJ. 2015 Feb 6;350:h391. doi: 10.1136/bmj.h391. No abstract available.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
- Glasgow RE, Vogt TM, Boles SM. Evaluating the public health impact of health promotion interventions: the RE-AIM framework. Am J Public Health. 1999 Sep;89(9):1322-7. doi: 10.2105/ajph.89.9.1322.
- Hussey MA, Hughes JP. Design and analysis of stepped wedge cluster randomized trials. Contemp Clin Trials. 2007 Feb;28(2):182-91. doi: 10.1016/j.cct.2006.05.007. Epub 2006 Jul 7.
- Hsieh HF, Shannon SE. Three approaches to qualitative content analysis. Qual Health Res. 2005 Nov;15(9):1277-88. doi: 10.1177/1049732305276687.
- Glasgow RE, McKay HG, Piette JD, Reynolds KD. The RE-AIM framework for evaluating interventions: what can it tell us about approaches to chronic illness management? Patient Educ Couns. 2001 Aug;44(2):119-27. doi: 10.1016/s0738-3991(00)00186-5.
- Glasgow RE, Harden SM, Gaglio B, Rabin B, Smith ML, Porter GC, Ory MG, Estabrooks PA. RE-AIM Planning and Evaluation Framework: Adapting to New Science and Practice With a 20-Year Review. Front Public Health. 2019 Mar 29;7:64. doi: 10.3389/fpubh.2019.00064. eCollection 2019.
- Robinson TN, Wallace JI, Wu DS, Wiktor A, Pointer LF, Pfister SM, Sharp TJ, Buckley MJ, Moss M. Accumulated frailty characteristics predict postoperative discharge institutionalization in the geriatric patient. J Am Coll Surg. 2011 Jul;213(1):37-42; discussion 42-4. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2011.01.056. Epub 2011 Mar 23.
- Rauscher L, Greenfield BH. Advancements in contemporary physical therapy research: use of mixed methods designs. Phys Ther. 2009 Jan;89(1):91-100. doi: 10.2522/ptj.20070236. Epub 2008 Nov 13.
- Jette DU, Stilphen M, Ranganathan VK, Passek SD, Frost FS, Jette AM. Validity of the AM-PAC "6-Clicks" inpatient daily activity and basic mobility short forms. Phys Ther. 2014 Mar;94(3):379-91. doi: 10.2522/ptj.20130199. Epub 2013 Nov 14.
- Feldstein AC, Glasgow RE. A practical, robust implementation and sustainability model (PRISM) for integrating research findings into practice. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2008 Apr;34(4):228-43. doi: 10.1016/s1553-7250(08)34030-6.
- O'Cathain A, Murphy E, Nicholl J. Three techniques for integrating data in mixed methods studies. BMJ. 2010 Sep 17;341:c4587. doi: 10.1136/bmj.c4587. No abstract available.
- Ackerly DC, Grabowski DC. Post-acute care reform--beyond the ACA. N Engl J Med. 2014 Feb 20;370(8):689-91. doi: 10.1056/NEJMp1315350. No abstract available.
- Robinson SM, Ni Bhuachalla B, Ni Mhaille B, Cotter PE, O'Connor M, O'Keeffe ST. Home, please: A conjoint analysis of patient preferences after a bad hip fracture. Geriatr Gerontol Int. 2015 Oct;15(10):1165-70. doi: 10.1111/ggi.12415. Epub 2014 Nov 19.
- Augustine MR, Davenport C, Ornstein KA, Cuan M, Saenger P, Lubetsky S, Federman A, DeCherrie LV, Leff B, Siu AL. Implementation of Post-Acute Rehabilitation at Home: A Skilled Nursing Facility-Substitutive Model. J Am Geriatr Soc. 2020 Jul;68(7):1584-1593. doi: 10.1111/jgs.16474. Epub 2020 Apr 28.
- McWilliams JM, Gilstrap LG, Stevenson DG, Chernew ME, Huskamp HA, Grabowski DC. Changes in Postacute Care in the Medicare Shared Savings Program. JAMA Intern Med. 2017 Apr 1;177(4):518-526. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.9115.
- Barnett ML, Mehrotra A, Grabowski DC. Postacute Care - The Piggy Bank for Savings in Alternative Payment Models? N Engl J Med. 2019 Jul 25;381(4):302-303. doi: 10.1056/NEJMp1901896. No abstract available.
- Chandra A, Dalton MA, Holmes J. Large increases in spending on postacute care in Medicare point to the potential for cost savings in these settings. Health Aff (Millwood). 2013 May;32(5):864-72. doi: 10.1377/hlthaff.2012.1262.
- Liu Z, Han L, Leo-Summers L, Gahbauer EA, Allore HG, Gill TM. The subsequent course of disability in older persons discharged to a skilled nursing facility after an acute hospitalization. Exp Gerontol. 2017 Oct 15;97:73-79. doi: 10.1016/j.exger.2017.08.004. Epub 2017 Aug 4.
- Wald HL, Ramaswamy R, Perskin MH, Roberts L, Bogaisky M, Suen W, Mikhailovich A; Quality and Performance Measurement Committee of the American Geriatrics Society. The Case for Mobility Assessment in Hospitalized Older Adults: American Geriatrics Society White Paper Executive Summary. J Am Geriatr Soc. 2019 Jan;67(1):11-16. doi: 10.1111/jgs.15595. Epub 2018 Oct 1.
- Jenq GY, Tinetti ME. Post-acute care: who belongs where? JAMA Intern Med. 2015 Feb;175(2):296-7. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.4298. No abstract available.
- Chang FH, Ni P, Jette AM. Does activity limitation predict discharge destination for postacute care patients? Am J Phys Med Rehabil. 2014 Sep;93(9):782-90. doi: 10.1097/PHM.0000000000000097.
- Hoyer EH, Young DL, Friedman LA, Brotman DJ, Klein LM, Friedman M, Needham DM. Routine Inpatient Mobility Assessment and Hospital Discharge Planning. JAMA Intern Med. 2019 Jan 1;179(1):118-120. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.5145.
- Gustavson AM, Toonstra A, Johnson JK, Ensrud KE. Reframing Hospital to Home Discharge from "Should We?" to "How Can We?": COVID-19 and Beyond. J Am Geriatr Soc. 2021 Mar;69(3):608-609. doi: 10.1111/jgs.17036. Epub 2021 Feb 6. No abstract available.
- Johnson JK, Lapin B, Green K, Stilphen M. Frequency of Physical Therapist Intervention Is Associated With Mobility Status and Disposition at Hospital Discharge for Patients With COVID-19. Phys Ther. 2021 Jan 4;101(1):pzaa181. doi: 10.1093/ptj/pzaa181.
- Burke RE, Juarez-Colunga E, Levy C, Prochazka AV, Coleman EA, Ginde AA. Rise of post-acute care facilities as a discharge destination of US hospitalizations. JAMA Intern Med. 2015 Feb;175(2):295-6. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.6383. No abstract available.
- Burke RE, Juarez-Colunga E, Levy C, Prochazka AV, Coleman EA, Ginde AA. Patient and Hospitalization Characteristics Associated With Increased Postacute Care Facility Discharges From US Hospitals. Med Care. 2015 Jun;53(6):492-500. doi: 10.1097/MLR.0000000000000359.
- Buntin MB, Colla CH, Escarce JJ. Effects of payment changes on trends in post-acute care. Health Serv Res. 2009 Aug;44(4):1188-210. doi: 10.1111/j.1475-6773.2009.00968.x. Epub 2009 Apr 5.
- Keeney T. Physical Therapy in the COVID-19 Pandemic: Forging a Paradigm Shift for Rehabilitation in Acute Care. Phys Ther. 2020 Aug 12;100(8):1265-1267. doi: 10.1093/ptj/pzaa097. No abstract available.
- Creswell JW, Fetters MD, Ivankova NV. Designing a mixed methods study in primary care. Ann Fam Med. 2004 Jan-Feb;2(1):7-12. doi: 10.1370/afm.104.
- Manning WG, Basu A, Mullahy J. Generalized modeling approaches to risk adjustment of skewed outcomes data. J Health Econ. 2005 May;24(3):465-88. doi: 10.1016/j.jhealeco.2004.09.011.
- Jette DU, Stilphen M, Ranganathan VK, Passek S, Frost FS, Jette AM. Interrater Reliability of AM-PAC "6-Clicks" Basic Mobility and Daily Activity Short Forms. Phys Ther. 2015 May;95(5):758-66. doi: 10.2522/ptj.20140174. Epub 2014 Dec 11.
- Tian W. An All-Payer View of Hospital Discharge to Postacute Care, 2013. 2016 May. In: Healthcare Cost and Utilization Project (HCUP) Statistical Briefs [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2006 Feb-. Statistical Brief #205. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK373736/
- Johnson JK, Hohman JA, Vakharia N, et al. High-Intensity Postacute Care at Home. NEJM Catalyst. 2021;2(6):CAT.21.0125. doi:10.1056/CAT.21.0125
- Johnson JK, Young DL, Marcus RL. An Explanatory Model for the Relationship Between Physical Therapists' Self-perceptions of Value and Care Prioritization Decisions in the Acute Hospital. Journal of Acute Care Physical Therapy. 2021;12(4):165-184. doi:10.1097/JAT.0000000000000157
- Miles MB, Huberman MA. Qualitative Data Analysis: An Expanded Sourcebook. SAGE Publications Inc.; 1994.
- Young DL, Moonie S, Bungum T. Cross-Sectional Examination of Patient and Therapist Factors Affecting Participation in Physical Therapy in Acute Care Hospital Settings. Phys Ther. 2017 Jan 1;97(1):3-12. doi: 10.2522/ptj.20150591.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-626
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysioterapi evaluering
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceAfsluttetSoftware Performance Evaluation a PostterioriFrankrig
-
Calvin de Wijs, MScRekrutteringSedationskomplikation | High Flow Nasal Oxygen TherapyHolland
-
Milton S. Hershey Medical CenterAfsluttetAdfærdsreaktioner på Bright Light Therapy hos ældreForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetRygestop | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyForenede Stater
-
Alexandria UniversityAfsluttetØjeblikkelig implantation | Vestibulær Socket Therapy | Type II-stikkontaktEgypten
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Istinye UniversityIkke rekrutterer endnuMuskelaktivitet | Fysioterapi og genoptræning | Core Stabilization Exercise Therapy | Visuel rehabilitering | Bueskydning
-
Taipei City HospitalAfsluttetPRU (blodpladereaktivitetsenhed) | APT (Antiplatelet Therapy) | HOTPR (High on Treat Platelet Reactivity)Taiwan
-
Mohamed Adel AlfekyRekrutteringVestibulær Socket Therapy | Øjeblikkelig dental implantat i Type 2 ekstraktionshulEgypten
-
Swansea UniversityAfsluttetA Bite of ACT' (BOA) Accept og Commitment Therapy Online Psykoeducation Kursus | En ventelistekontrolDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Elektronisk klinisk beslutningsstøtteværktøj
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIkke rekrutterer endnuFødselsdepressionForenede Stater
-
Yale UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnuHjertefejl | Palliativ plejeForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentVanderbilt University Medical Center; VA Tennessee Valley Health Care SystemIkke rekrutterer endnuAkut nyreskade (AKI)Forenede Stater
-
University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant HealthAfsluttet
-
University of California, San FranciscoAfsluttetForhøjet blodtryk | Nyreinsufficiens, kroniskForenede Stater
-
Boston Medical CenterAfsluttetPalliativ pleje | Forudgående plejeplanlægningForenede Stater
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabMassachusetts Institute of Technology; Aurora Health Care; Laura and John...AfsluttetCT-, MR-, NM- og PET-billedordrerForenede Stater
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, LeicesterRekrutteringKoronararteriesygdomDet Forenede Kongerige
-
Aifred HealthMcGill UniversityAfsluttet
-
HealthPartners InstituteNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetForhøjet blodtryk | Fedme | Præ-hypertensionForenede Stater