- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05964205
Analyse d'une mise en œuvre étagée de l'outil PT-PENCIL (PT-PENCIL Tool)
Malgré la nécessité d'évoluer, le fait que les kinésithérapeutes soient une ressource contrainte induit le besoin d'une priorisation des soins ciblée de manière optimale. On ne sait pas actuellement quels patients ont besoin de l'intervention d'un kinésithérapeute à l'hôpital, et combien de kinésithérapie est nécessaire, afin d'atteindre un état fonctionnel suffisant pour rentrer chez eux. Nous avons développé un outil d'aide à la décision clinique au niveau du patient pour guider la fréquence de traitement optimale. Cet outil - l'outil d'aide à la décision clinique sur la fréquence de la thérapie physique, ou "PT-PENCIL" - est basé sur un modèle statistique qui prédit le retour à domicile par rapport à la fréquence des traitements du physiothérapeute.
Les principaux objectifs de cette étude sont d'évaluer la stratégie de mise en œuvre du PT-PENCIL et d'analyser son effet sur l'amélioration de la proportion de patients qui sortent à domicile.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction et objectifs La plupart des patients préfèrent quitter l'hôpital pour rentrer chez eux, mais 11 % de tous les patients hospitalisés et 22,4 % des patients bénéficiant de l'assurance-maladie doivent être transférés dans un établissement de soins post-aigus. Les systèmes hospitaliers sont de plus en plus incités à faciliter le retour à domicile, car un séjour dans un établissement de soins post-aigus est coûteux. Les soins de suite sont le plus souvent rendus nécessaires par le déclin fonctionnel d'un patient au cours de son hospitalisation. Les kinésithérapeutes, dont l'objectif premier du traitement est généralement d'améliorer l'autonomie fonctionnelle, pourraient donc jouer un rôle crucial en favorisant des améliorations de l'état fonctionnel suffisantes pour permettre un plus grand nombre de sorties à domicile.
Dans la pratique actuelle, cependant, les physiothérapeutes des hôpitaux de soins aigus ne s'occupent généralement pas des déficits fonctionnels des patients. Ils n'ont généralement pas la possibilité de le faire, car le système de paiement prospectif des patients hospitalisés encourage les séjours hospitaliers de courte durée. Ils n'en ont pas non plus eu besoin, puisque les établissements de soins de suite sont devenus le lieu privilégié où les patients retrouvent une autonomie fonctionnelle. Dans cet environnement, les kinésithérapeutes, une ressource limitée dans la plupart des hôpitaux, jouent principalement un rôle consultatif dans lequel ils évaluent l'état fonctionnel au cours d'une seule visite afin de fournir une recommandation pour les besoins de réadaptation post-aiguë appropriés. En mettant davantage l'accent sur la garantie de valeur tout au long du continuum de soins, les systèmes de santé s'efforcent désormais de maintenir des séjours hospitaliers courts, mais limitent également l'utilisation des soins post-aigus. Cela nécessitera que les patients acquièrent une plus grande autonomie fonctionnelle le plus rapidement possible au cours de leur séjour à l'hôpital. Ainsi, le rôle des kinésithérapeutes dans les hôpitaux de soins aigus doit évoluer.
Intervention
Malgré la nécessité d'évoluer, le fait que les kinésithérapeutes soient une ressource contrainte induit le besoin d'une priorisation des soins ciblée de manière optimale. On ne sait pas actuellement quels patients ont besoin de l'intervention d'un kinésithérapeute à l'hôpital, et combien de kinésithérapie est nécessaire, afin d'atteindre un état fonctionnel suffisant pour rentrer chez eux. Nous avons développé un outil d'aide à la décision clinique au niveau du patient pour guider la fréquence de traitement optimale. Cet outil - l'outil d'aide à la décision clinique sur la fréquence de la thérapie physique, ou "PT-PENCIL" - est basé sur un modèle statistique qui prédit le retour à domicile par rapport à la fréquence des traitements du physiothérapeute. Les principaux objectifs de cette étude sont d'évaluer la stratégie de développement et de mise en œuvre du PT-PENCIL et d'analyser son effet sur l'amélioration de la proportion de patients qui sortent à domicile.
Le PT-PENCIL comprendra deux solutions intégrées au dossier de santé électronique (Epic). Pour les deux, Epic utilisera le modèle statistique sous-jacent pour identifier les patients pour lesquels une thérapie physique quotidienne peut être indiquée afin de faciliter un retour à domicile. Pour ces patients, une alerte Epic Best Practice Advisory (BPA) apparaîtra à l'écran, ce qui incitera les thérapeutes à envisager une visite le lendemain.
La deuxième solution intégrée à Epic est une colonne d'indicateurs sur les listes de patients maintenues par les thérapeutes, qui identifiera les patients qui bénéficieraient d'un PT quotidien (un point vert), ceux qui n'en bénéficieraient pas (un point rouge) et ceux pour qui le PT -PENCIL n'a pas fonctionné dans Epic.
PT-PENCIL sera mis en œuvre dans les soins cliniques au moyen d'une conception pilote hybride de type 2, informée par les cadres PRISM (Practical, Robust Implementation and Sustainability Model) et RE-AIM (portée, efficacité, adoption, mise en œuvre et maintenance). Nous réaliserons les principaux objectifs spécifiques suivants :
Objectif 1 : Analyser l'effet de l'utilisation du PT-PENCIL sur la proportion de patients renvoyés à domicile.
Objectif 2 : Évaluer la portée, l'adoption, l'acceptabilité, la pertinence et la faisabilité du PT-PENCIL.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Donayja Harris, BS
- Numéro de téléphone: 2164132425
- E-mail: harrisD47@ccf.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Andrew Schuster, BA
- Numéro de téléphone: 216-444-4586
- E-mail: schusta2@ccf.org
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Recrutement
- Cleveland Clinic
-
Contact:
- Donayja Harris, BS
- Numéro de téléphone: 2164132425
-
Contact:
- Andrew Schuster, BA
- Numéro de téléphone: 216-444-4586
- E-mail: schusta2@ccf.org
-
Sous-enquêteur:
- Joshua Johnson, DPT
-
Chercheur principal:
- Brittany Lapin, PhD, MPH
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Physiothérapeutes des hôpitaux CCF Main, Fairview et Hillcrest qui sont formés à l'utilisation et à la mise en œuvre de l'outil PT-PENCIL pour les soins cliniques généraux.
Les patients (données SOC) qui sont vus par des physiothérapeutes dans les hôpitaux CCF Main, Fairview et Hillcrest pendant la période d'étude, qui peuvent ou non (selon la conception pilote en gradins, voir le protocole) ont l'outil PT-PENCIL utilisés dans leurs soins.
La description
Critère d'intégration:
- Admis au moins une nuit
- Durée de séjour totale en soins intensifs < 48 heures
- Le service médical principal est l'un des suivants : cardiologie, médecine vasculaire, chirurgie cardiaque, chirurgie thoracique, chirurgie vasculaire, dermatologie, endocrinologie, hépatologie, médecine interne, obstétrique/gynécologie, pneumologie, néphrologie, urologie, chirurgie colorectale, chirurgie générale, neurologie, neurochirurgie
Exclusion
- Individus de moins de 18 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Cohorte PT-PENCIL
patients sortis de l'hôpital alors que le PT-PENCIL était actif
|
Outil électronique d'aide à la décision clinique
|
Cohorte témoin
patients sortis de l'hôpital alors que le PT-PENCIL n'était pas actif
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Efficacité de l'évaluation sur la sortie à domicile par rapport à l'établissement
Délai: Jour de sortie de l'hôpital
|
Si oui ou non le patient a été renvoyé chez lui (par rapport à un établissement)
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Jour de sortie de l'hôpital
|
Atteindre
Délai: Mesuré sur la période d'essai de 24 semaines
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Le nombre de patients pour lesquels l'algorithme PT-PENCIL a été exécuté dans le DSE
|
Mesuré sur la période d'essai de 24 semaines
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Adoption
Délai: Mesuré sur la période d'essai de 24 semaines
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Le nombre de thérapeutes qui reconnaissent l'avis sur les meilleures pratiques PT-PENCIL
|
Mesuré sur la période d'essai de 24 semaines
|
Acceptabilité de PT-Pencil
Délai: Mesuré au départ et à la fin de l'essai de 24 semaines
|
La cote d'acceptabilité parmi les physiothérapeutes obtenant les scores les plus élevés d'acceptabilité de la mesure d'intervention (AIM) indique une plus grande acceptabilité.
L'échelle va de 1 à 5.
|
Mesuré au départ et à la fin de l'essai de 24 semaines
|
Pertinence de PT-Pencil
Délai: Mesuré au départ et à la fin de l'essai de 24 semaines
|
L'évaluation de la pertinence parmi les physiothérapeutes obtenant les scores les plus élevés de la mesure de la pertinence de l'intervention (IAM) indique une plus grande pertinence.
L'échelle va de 1 à 5.
|
Mesuré au départ et à la fin de l'essai de 24 semaines
|
Taux de faisabilité de PT-Pencil
Délai: Mesuré au départ et à la fin de l'essai de 24 semaines
|
La cote de faisabilité parmi les physiothérapeutes obtenant les scores les plus élevés de faisabilité de la mesure d'intervention (FIM) indique une plus grande faisabilité.
L'échelle va de 1 à 5.
|
Mesuré au départ et à la fin de l'essai de 24 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brittany Lapin, PhD, MPH, The Cleveland Clinic
- Chercheur principal: Joshua Johnson, DPT, Cleveland Clinic Foundation/Duke University
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
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