- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05964205
Análise de uma implementação escalonada da ferramenta PT-PENCIL (PT-PENCIL Tool)
Apesar da necessidade de evolução, o fato de o fisioterapeuta ser um recurso restrito incita a necessidade de priorização de atendimentos direcionados de forma otimizada. Atualmente, não está claro quais pacientes precisam de intervenção do fisioterapeuta no hospital e quanta fisioterapia é necessária para atingir um estado funcional adequado para alta para casa. Desenvolvemos uma ferramenta de suporte à decisão clínica em nível de paciente para orientar a frequência ideal de tratamento. Esta ferramenta - a Ferramenta de Apoio à Decisão Clínica de Frequência de Fisioterapia, ou "PT-PENCIL" - é baseada em um modelo estatístico que prevê a alta para casa em relação à frequência do tratamento fisioterapêutico.
Os principais objetivos deste estudo são avaliar a estratégia de implementação do PT-PENCIL e analisar seu efeito na melhora da proporção de pacientes que recebem alta para casa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução e Objetivos A maioria dos pacientes prefere receber alta do hospital para sua própria casa, mas 11% de todos os pacientes hospitalizados e 22,4% dos pacientes com Medicare requerem alta para uma unidade de cuidados pós-agudos. Os sistemas hospitalares são cada vez mais incentivados a facilitar a alta para casa, uma vez que uma internação pós-aguda é cara. Os cuidados pós-agudos são mais frequentemente necessários devido ao declínio funcional do paciente durante a hospitalização. Os fisioterapeutas, cujo principal objetivo do tratamento é geralmente melhorar a independência funcional, poderiam, portanto, desempenhar um papel crucial na promoção de melhorias no estado funcional suficientes para permitir um maior número de altas para casa.
Na prática atual, no entanto, os fisioterapeutas em hospitais de cuidados intensivos geralmente não abordam os déficits relacionados à função dos pacientes. Eles geralmente não têm a oportunidade de fazê-lo, uma vez que o Sistema de Pagamento Prospectivo de Internação incentiva estadias curtas no hospital. Nem precisavam, uma vez que as instalações de cuidados pós-agudos se tornaram o cenário principal para os pacientes recuperarem a independência funcional. Nesse ambiente, os fisioterapeutas, um recurso limitado na maioria dos hospitais, desempenham principalmente um papel consultivo, no qual avaliam o estado funcional durante uma única visita, a fim de fornecer uma recomendação para as necessidades adequadas de reabilitação pós-aguda. Com maior foco em garantir valor em todo o cuidado contínuo, os sistemas de saúde estão agora se esforçando para manter internações hospitalares curtas, mas também limitar a utilização de cuidados pós-agudos. Isso exigirá que os pacientes alcancem maior independência funcional o mais rápido possível durante a internação. Assim, o papel dos fisioterapeutas em hospitais de cuidados agudos deve evoluir.
Intervenção
Apesar da necessidade de evolução, o fato de o fisioterapeuta ser um recurso restrito incita a necessidade de priorização de atendimentos direcionados de forma otimizada. Atualmente, não está claro quais pacientes precisam de intervenção do fisioterapeuta no hospital e quanta fisioterapia é necessária para atingir um estado funcional adequado para alta para casa. Desenvolvemos uma ferramenta de suporte à decisão clínica em nível de paciente para orientar a frequência ideal de tratamento. Esta ferramenta - a Ferramenta de Apoio à Decisão Clínica de Frequência de Fisioterapia, ou "PT-PENCIL" - é baseada em um modelo estatístico que prevê a alta para casa em relação à frequência do tratamento fisioterapêutico. Os principais objetivos deste estudo são avaliar a estratégia de desenvolvimento e implementação do PT-PENCIL e analisar seu efeito na melhoria da proporção de pacientes que recebem alta para casa.
O PT-PENCIL incluirá duas soluções integradas no prontuário eletrônico (Epic). Para ambos, a Epic usará o modelo estatístico subjacente para identificar pacientes para os quais a fisioterapia diária pode ser indicada para facilitar a alta para casa. Para esses pacientes, um alerta de recomendação de melhores práticas (BPA) da Epic aparecerá na tela, o que levará os terapeutas a considerar uma visita no dia seguinte.
A segunda solução integrada da Epic é uma coluna indicadora nas listas de pacientes mantidas pelos terapeutas, que identificará os pacientes que se beneficiariam do PT diário (um ponto verde), aqueles que não se beneficiariam (um ponto vermelho) e aqueles para os quais o PT -PENCIL não funcionou na Epic.
O PT-PENCIL será implementado no atendimento clínico por meio de um projeto piloto híbrido tipo 2, informado pelas estruturas PRISM (Prático, Implementação Robusta e Modelo de Sustentabilidade) e RE-AIM (alcance, eficácia, adoção, implementação e manutenção). Cumpriremos os seguintes objetivos específicos principais:
Objetivo 1: Analisar o efeito do uso do PT-PENCIL na proporção de pacientes que tiveram alta para casa.
Objetivo 2: Avaliar o alcance, adoção, aceitabilidade, adequação e viabilidade do PT-PENCIL.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Donayja Harris, BS
- Número de telefone: 2164132425
- E-mail: harrisD47@ccf.org
Estude backup de contato
- Nome: Andrew Schuster, BA
- Número de telefone: 216-444-4586
- E-mail: schusta2@ccf.org
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Recrutamento
- Cleveland Clinic
-
Contato:
- Donayja Harris, BS
- Número de telefone: 2164132425
-
Contato:
- Andrew Schuster, BA
- Número de telefone: 216-444-4586
- E-mail: schusta2@ccf.org
-
Subinvestigador:
- Joshua Johnson, DPT
-
Investigador principal:
- Brittany Lapin, PhD, MPH
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Fisioterapeutas dos hospitais CCF Main, Fairview e Hillcrest que estão sendo treinados no uso e implementação da ferramenta PT-PENCIL para atendimento clínico geral.
Pacientes (dados SOC) que são atendidos por fisioterapeutas nos hospitais CCF Main, Fairview e Hillcrest durante o período do estudo, que podem ou não (dependendo do projeto piloto escalonado, consulte o protocolo) têm a ferramenta PT-PENCIL utilizados sob seus cuidados.
Descrição
Critério de inclusão:
- Internado por pelo menos uma noite
- Permanência total na UTI < 48 horas
- O serviço médico primário é qualquer um dos seguintes: cardiologia, medicina vascular, cirurgia cardíaca, cirurgia torácica, cirurgia vascular, dermatologia, endocrinologia, hepatologia, medicina interna, obstetrícia/ginecologia, pneumologia, nefrologia, urologia, cirurgia colorretal, cirurgia geral, neurologia, neurocirurgia
Exclusão
- Indivíduos menores de 18 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Coorte PT-PENCIL
pacientes receberam alta hospitalar enquanto o PT-PENCIL estava ativo
|
Ferramenta eletrónica de apoio à decisão clínica
|
Coorte de controle
pacientes receberam alta hospitalar enquanto o PT-PENCIL não estava ativo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Eficácia da avaliação na alta para casa vs instalação
Prazo: Dia da alta hospitalar
|
Se o paciente teve ou não alta para casa (vs. uma instalação)
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Dia da alta hospitalar
|
Alcançar
Prazo: Medido durante o período experimental de 24 semanas
|
O número de pacientes para os quais o algoritmo PT-PENCIL foi executado no EHR
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Medido durante o período experimental de 24 semanas
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Adoção
Prazo: Medido durante o período experimental de 24 semanas
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O número de terapeutas que reconhecem o aconselhamento de melhores práticas do PT-PENCIL
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Medido durante o período experimental de 24 semanas
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Aceitabilidade do PT-Pencil
Prazo: Medido no início e na conclusão do estudo de 24 semanas
|
A classificação de aceitabilidade entre os fisioterapeutas que completam as pontuações mais altas de Aceitabilidade da Medida de Intervenção (AIM) indica maior aceitabilidade.
A escala varia de 1 a 5.
|
Medido no início e na conclusão do estudo de 24 semanas
|
Adequação do PT-Pencil
Prazo: Medido no início e na conclusão do estudo de 24 semanas
|
A classificação de adequação entre os fisioterapeutas que completam as pontuações mais altas da Medida de Adequação da Intervenção (IAM) indica maior adequação.
A escala varia de 1 a 5.
|
Medido no início e na conclusão do estudo de 24 semanas
|
Taxa de Viabilidade do PT-Pencil
Prazo: Medido no início e na conclusão do estudo de 24 semanas
|
A classificação de viabilidade entre os fisioterapeutas que completam as pontuações mais altas de Viabilidade da Medida de Intervenção (FIM) indica maior viabilidade.
A escala varia de 1 a 5.
|
Medido no início e na conclusão do estudo de 24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brittany Lapin, PhD, MPH, The Cleveland Clinic
- Investigador principal: Joshua Johnson, DPT, Cleveland Clinic Foundation/Duke University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
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Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
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