- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05964205
Analyse einer Stepped-Wedge-Implementierung des PT-PENCIL-Tools (PT-PENCIL Tool)
Trotz der Notwendigkeit, sich weiterzuentwickeln, erfordert die Tatsache, dass Physiotherapeuten eine begrenzte Ressource sind, eine optimal zielgerichtete Priorisierung der Pflege. Es ist derzeit unklar, welche Patienten im Krankenhaus eine physiotherapeutische Intervention benötigen und wie viel Physiotherapie erforderlich ist, um einen Funktionsstatus zu erreichen, der für die Entlassung nach Hause geeignet ist. Wir haben ein Tool zur klinischen Entscheidungsunterstützung auf Patientenebene entwickelt, um die optimale Behandlungshäufigkeit zu steuern. Dieses Tool – das Physical Therapy Frequency Clinical Decision Support Tool oder „PT-PENCIL“ – basiert auf einem statistischen Modell, das die Entlassung nach Hause im Verhältnis zur Häufigkeit der Physiotherapeutenbehandlung vorhersagt.
Die Hauptziele dieser Studie bestehen darin, die Implementierungsstrategie für den PT-PENCIL zu bewerten und seine Wirkung auf die Verbesserung des Anteils der Patienten, die nach Hause entlassen werden, zu analysieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einleitung und Ziele Die meisten Patienten ziehen es vor, aus dem Krankenhaus in ihr eigenes Zuhause zu entlassen, aber 11 % aller Krankenhauspatienten – und 22,4 % der Medicare-Patienten – benötigen eine Entlassung in eine Postakutpflegeeinrichtung. Krankenhaussysteme erhalten zunehmend Anreize, die Entlassung nach Hause zu erleichtern, da der Aufenthalt in einer Postakutpflegeeinrichtung kostspielig ist. Eine postakute Pflege ist meist dann erforderlich, wenn sich die Funktionsfähigkeit eines Patienten während des Krankenhausaufenthalts verschlechtert. Physiotherapeuten, deren primäres Behandlungsziel im Allgemeinen die Verbesserung der funktionellen Unabhängigkeit ist, könnten daher eine entscheidende Rolle bei der Förderung von Verbesserungen des funktionellen Status spielen, die ausreichen, um eine größere Anzahl von Entlassungen nach Hause zu ermöglichen.
In der aktuellen Praxis kümmern sich Physiotherapeuten in Akutkrankenhäusern allerdings nicht generell um die funktionsbedingten Defizite der Patienten. Die Möglichkeit dazu haben sie in der Regel nicht, da das Inpatient Prospective Payment System Anreize für kurze Krankenhausaufenthalte bietet. Dies war auch nicht nötig, da Postakutpflegeeinrichtungen zum primären Ort geworden sind, an dem Patienten ihre funktionelle Unabhängigkeit wiedererlangen können. In diesem Umfeld spielen Physiotherapeuten – eine begrenzte Ressource in den meisten Krankenhäusern – in erster Linie eine beratende Rolle, indem sie den Funktionsstatus während eines einzigen Besuchs bewerten, um eine Empfehlung für angemessenen postakuten Rehabilitationsbedarf abzugeben. Mit einem stärkeren Fokus auf die Gewährleistung eines Mehrwerts im gesamten Versorgungskontinuum sind die Gesundheitssysteme nun bestrebt, kurze Krankenhausaufenthalte beizubehalten, aber auch die Inanspruchnahme der Postakutversorgung einzuschränken. Dies erfordert, dass Patienten während ihres Krankenhausaufenthalts möglichst schnell eine größere funktionelle Unabhängigkeit erreichen. Daher muss sich die Rolle der Physiotherapeuten in Akutkrankenhäusern weiterentwickeln.
Intervention
Trotz der Notwendigkeit, sich weiterzuentwickeln, erfordert die Tatsache, dass Physiotherapeuten eine begrenzte Ressource sind, eine optimal zielgerichtete Priorisierung der Pflege. Es ist derzeit unklar, welche Patienten im Krankenhaus eine physiotherapeutische Intervention benötigen und wie viel Physiotherapie erforderlich ist, um einen Funktionsstatus zu erreichen, der für die Entlassung nach Hause geeignet ist. Wir haben ein Tool zur klinischen Entscheidungsunterstützung auf Patientenebene entwickelt, um die optimale Behandlungshäufigkeit zu steuern. Dieses Tool – das Physical Therapy Frequency Clinical Decision Support Tool oder „PT-PENCIL“ – basiert auf einem statistischen Modell, das die Entlassung nach Hause im Verhältnis zur Häufigkeit der Physiotherapeutenbehandlung vorhersagt. Die Hauptziele dieser Studie bestehen darin, die Entwicklungs- und Implementierungsstrategie für den PT-PENCIL zu bewerten und seine Wirkung auf die Verbesserung des Anteils der Patienten, die nach Hause entlassen werden, zu analysieren.
Der PT-PENCIL wird zwei Lösungen umfassen, die in die elektronische Gesundheitsakte (Epic) integriert sind. Für beide wird Epic das zugrunde liegende statistische Modell verwenden, um Patienten zu identifizieren, bei denen eine tägliche Physiotherapie angezeigt sein könnte, um eine Entlassung nach Hause zu erleichtern. Für solche Patienten wird auf dem Bildschirm eine Epic Best Practice Advisory (BPA)-Benachrichtigung angezeigt, die die Therapeuten dazu auffordert, einen Besuch am nächsten Tag in Betracht zu ziehen.
Die zweite in Epic integrierte Lösung ist eine Indikatorspalte auf den von Therapeuten geführten Patientenlisten, die Patienten identifiziert, die von einer täglichen PT profitieren würden (ein grüner Punkt), diejenigen, die dies nicht tun würden (ein roter Punkt), und diejenigen, für die die PT von Nutzen wäre -PENCIL lief nicht in Epic.
PT-PENCIL wird in der klinischen Versorgung mittels eines Pilot-Hybrid-Typ-2-Designs implementiert, das auf den Frameworks PRISM (Practical, Robust Implementation and Sustainability Model) und RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance) basiert. Wir werden die folgenden primären spezifischen Ziele erreichen:
Ziel 1: Analysieren Sie die Auswirkung der Verwendung des PT-PENCIL auf den Anteil der nach Hause entlassenen Patienten.
Ziel 2: Bewerten Sie die Reichweite, Akzeptanz, Akzeptanz, Angemessenheit und Durchführbarkeit des PT-PENCIL.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Physiotherapeuten in den Krankenhäusern CCF Main, Fairview und Hillcrest, die in der Verwendung und Implementierung des PT-PENCIL-Tools für die allgemeine klinische Pflege geschult werden.
Patienten (SOC-Daten), die während des Studienzeitraums von Physiotherapeuten in den CCF Main-, Fairview- und Hillcrest-Krankenhäusern untersucht werden und möglicherweise nicht (abhängig vom Stufenkeildesign des Piloten, siehe Protokoll) über das PT-PENCIL-Tool verfügen in ihrer Obhut eingesetzt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zugelassen für mindestens eine Übernachtung
- Gesamtaufenthaltsdauer auf der Intensivstation < 48 Stunden
- Zu den primären medizinischen Leistungen gehören: Kardiologie, Gefäßmedizin, Herzchirurgie, Thoraxchirurgie, Gefäßchirurgie, Dermatologie, Endokrinologie, Hepatologie, Innere Medizin, Geburtshilfe/Gynäkologie, Pulmonologie, Nephrologie, Urologie, Darmchirurgie, allgemeine Chirurgie, Neurologie, Neurochirurgie
Ausschluss
- Personen unter 18 Jahren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
PT-PENCIL-Kohorte
Patienten, die aus dem Krankenhaus entlassen wurden, während der PT-PENCIL aktiv war
|
Elektronisches Tool zur Unterstützung klinischer Entscheidungen
|
|
Kontrollkohorte
Patienten, die aus dem Krankenhaus entlassen wurden, während der PT-PENCIL nicht aktiv war
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wirksamkeit der Bewertung der Entlassung zu Hause im Vergleich zur Einrichtung
Zeitfenster: Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus
|
Ob der Patient nach Hause (im Vergleich zu einer Einrichtung) entlassen wurde oder nicht
|
Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus
|
|
Erreichen
Zeitfenster: Gemessen über den 24-wöchigen Testzeitraum
|
Die Anzahl der Patienten, für die der PT-PENCIL-Algorithmus in der EHR ausgeführt wurde
|
Gemessen über den 24-wöchigen Testzeitraum
|
|
Annahme
Zeitfenster: Gemessen über den 24-wöchigen Testzeitraum
|
Die Anzahl der Therapeuten, die die PT-PENCIL-Best-Practice-Beratung anerkennen
|
Gemessen über den 24-wöchigen Testzeitraum
|
|
Akzeptanz von PT-Pencil
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und am Ende der 24-wöchigen Studie
|
Die Bewertung der Akzeptanz unter Physiotherapeuten, die die Akzeptanz der Interventionsmaßnahme (AIM) abschließen, weist höhere Werte auf eine höhere Akzeptanz hin.
Die Skala reicht von 1-5.
|
Gemessen zu Studienbeginn und am Ende der 24-wöchigen Studie
|
|
Angemessenheit von PT-Pencil
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und am Ende der 24-wöchigen Studie
|
Die Bewertung der Angemessenheit bei Physiotherapeuten, die das Intervention Appropriateness Measure (IAM) absolvieren, weist höhere Werte auf eine größere Angemessenheit hin.
Die Skala reicht von 1-5.
|
Gemessen zu Studienbeginn und am Ende der 24-wöchigen Studie
|
|
Machbarkeitsrate von PT-Pencil
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und am Ende der 24-wöchigen Studie
|
Die Bewertung der Durchführbarkeit unter Physiotherapeuten, die die Durchführbarkeit der Interventionsmaßnahme (FIM) absolvieren, weist höhere Werte auf eine höhere Durchführbarkeit hin.
Die Skala reicht von 1-5.
|
Gemessen zu Studienbeginn und am Ende der 24-wöchigen Studie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Brittany Lapin, PhD, MPH, The Cleveland Clinic
- Hauptermittler: Joshua Johnson, DPT, Cleveland Clinic Foundation/Duke University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 23-626
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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