- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05964205
Analys av en stepped-wedge-implementering av PT-PENCIL-verktyget (PT-PENCIL Tool)
Trots behovet av att utvecklas leder det faktum att sjukgymnaster är en begränsad resurs till behovet av vårdprioritering som är optimalt riktad. Det är för närvarande oklart vilka patienter som behöver sjukgymnastintervention på sjukhuset, och hur mycket sjukgymnastik som behövs för att uppnå en funktionsstatus som är tillräcklig för att skriva ut hem. Vi har utvecklat ett kliniskt beslutsstödsverktyg på patientnivå för att vägleda optimal behandlingsfrekvens. Detta verktyg - Physical Therapy Frequency Clinical Decision Support Tool, eller "PT-PENCIL" - är baserat på en statistisk modell som förutsäger utskrivning hem i förhållande till frekvensen av sjukgymnastbehandling.
De primära målen för denna studie är att utvärdera implementeringsstrategin för PT-PENCIL och analysera dess effekt på att förbättra andelen patienter som skriver ut hem.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inledning och mål De flesta patienter föredrar att skriva ut från sjukhuset till sitt eget hem, men 11 % av alla sjukhuspatienter – och 22,4 % av patienterna med Medicare – kräver utskrivning till en postakut vårdinrättning. Sjukhussystemen får allt mer incitament för att underlätta utskrivningen hem eftersom en vistelse efter akut vård är kostsam. Postakut vård är oftast nödvändig av en patients funktionsnedgång under sjukhusvistelse. Fysioterapeuter, vars primära behandlingsmål generellt sett är att förbättra funktionellt oberoende, skulle därför kunna spela en avgörande roll för att främja förbättringar av funktionsstatus som är tillräckliga för att möjliggöra ett större antal utskrivningar till hemmet.
I nuvarande praxis tar dock sjukgymnaster på akutsjukhus i allmänhet inte upp patienternas funktionsrelaterade brister. De har i allmänhet inte möjlighet att göra det, eftersom slutenvårdssystemet för framtida betalningar uppmuntrar till korta sjukhusvistelser. De har inte heller behövt det, eftersom postakuta vårdinrättningar har blivit den primära miljön för patienter att återfå funktionellt oberoende. I denna miljö spelar fysioterapeuter – en begränsad resurs på de flesta sjukhus, i första hand en konsultativ roll där de utvärderar funktionsstatus under ett enda besök för att ge en rekommendation för lämpliga postakuta rehabiliteringsbehov. Med större fokus på att säkerställa värde över hela vårdkontinuumet strävar sjukvårdssystemen nu efter att upprätthålla korta sjukhusvistelser, men också begränsa postakut vårdutnyttjande. Detta kommer att kräva att patienterna uppnår större funktionellt oberoende så snabbt som möjligt under sin sjukhusvistelse. Därför måste rollen för sjukgymnaster på akutsjukhus utvecklas.
Intervention
Trots behovet av att utvecklas leder det faktum att sjukgymnaster är en begränsad resurs till behovet av vårdprioritering som är optimalt riktad. Det är för närvarande oklart vilka patienter som behöver sjukgymnastintervention på sjukhuset, och hur mycket sjukgymnastik som behövs för att uppnå en funktionsstatus som är tillräcklig för att skriva ut hem. Vi har utvecklat ett kliniskt beslutsstödsverktyg på patientnivå för att vägleda optimal behandlingsfrekvens. Detta verktyg - Physical Therapy Frequency Clinical Decision Support Tool, eller "PT-PENCIL" - är baserat på en statistisk modell som förutsäger utskrivning hem i förhållande till frekvensen av sjukgymnastbehandling. De primära målen för denna studie är att utvärdera utvecklings- och implementeringsstrategin för PT-PENCIL och analysera dess effekt på att förbättra andelen patienter som skriver ut hem.
PT-PENCIL kommer att inkludera två lösningar integrerade i den elektroniska patientjournalen (Epic). För båda kommer Epic att använda den underliggande statistiska modellen för att identifiera patienter för vilka daglig sjukgymnastik kan vara indicerad för att underlätta en utskrivning till hemmet. För sådana patienter kommer en Epic best practice advisory (BPA) varning att visas på skärmen, vilket kommer att uppmana terapeuter att överväga ett besök nästa dag.
Den andra Epic-integrerade lösningen är en indikatorkolumn på patientlistorna som underhålls av terapeuter, som kommer att identifiera patienter som skulle dra nytta av daglig PT (en grön prick), de som inte skulle göra det (en röd prick) och de för vilka PT -PENCIL körde inte i Epic.
PT-PENCIL kommer att implementeras i den kliniska vården med hjälp av en pilothybrid typ 2-design, informerad av ramverken PRISM (Practical, Robust Implementation and Sustainability Model) och RE-AIM (räckvidd, effektivitet, adoption, implementering och underhåll). Vi kommer att uppnå följande primära specifika mål:
Mål 1: Analysera effekten av att använda PT-PENCIL på andelen patienter som skrivs ut hem.
Mål 2: Utvärdera räckvidden, adoptionen, acceptansen, lämpligheten och genomförbarheten av PT-PENCIL.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Sjukgymnaster på CCF Main, Fairview och Hillcrest sjukhus som utbildas i användning och implementering av PT-PENCIL-verktyget för allmän klinisk vård.
Patienter (SOC-data) som ses av fysioterapeuter vid CCF Main, Fairview och Hillcrest sjukhus under studieperioden, som kanske eller inte (beroende på pilotens steg-kildesign, se protokoll) har PT-PENCIL-verktyget utnyttjas i deras vård.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inlagd minst en övernattning
- Total ICU LOS < 48 timmar
- Primärmedicinsk tjänst är någon av: kardiologi, kärlmedicin, hjärtkirurgi, thoraxkirurgi, kärlkirurgi, dermatologi, endokrinologi, hepatologi, internmedicin, obstetrik/gynekologi, pulmonologi, nefrologi, urologi, kolorektalkirurgi, allmänkirurgi, neurologi, neurokirurgi
Uteslutning
- Personer under 18 år.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PT-PENCIL kohort
patienter som skrevs ut från sjukhuset medan PT-PENCIL var aktiv
|
Elektroniskt verktyg för kliniskt beslutsstöd
|
|
Kontrollkohort
patienter som skrevs ut från sjukhuset medan PT-PENCIL inte var aktiv
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effektiviteten av utvärderingen vid utskrivning hem kontra anläggning
Tidsram: Utskrivningsdagen från sjukhuset
|
Huruvida patienten skrevs ut hem eller inte (mot en anläggning)
|
Utskrivningsdagen från sjukhuset
|
|
Nå
Tidsram: Mätt under 24 veckors provperiod
|
Antalet patienter för vilka PT-PENCIL-algoritmen kördes i EHR
|
Mätt under 24 veckors provperiod
|
|
Adoption
Tidsram: Mätt under 24 veckors provperiod
|
Antalet terapeuter som erkänner PT-PENCIL råd om bästa praxis
|
Mätt under 24 veckors provperiod
|
|
Acceptans av PT-penna
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och avslutningen av 24-veckors studie
|
Acceptansbetyget bland sjukgymnaster som slutför AIM (Acceptability of the Intervention Measure) högre poäng indikerar större acceptans.
Skalan sträcker sig från 1-5.
|
Uppmätt vid baslinjen och avslutningen av 24-veckors studie
|
|
Lämpligheten av PT-penna
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och avslutningen av 24-veckors studie
|
Bedömningen av lämplighet bland sjukgymnaster som slutför Intervention Appropriateness Measure (IAM) högre poäng indikerar större lämplighet.
Skalan sträcker sig från 1-5.
|
Uppmätt vid baslinjen och avslutningen av 24-veckors studie
|
|
Genomförbarhetsgrad för PT-penna
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och avslutningen av 24-veckors studie
|
Bedömningen av genomförbarheten bland sjukgymnaster som slutför de högre poängen för genomförandet av interventionsåtgärden (FIM) indikerar större genomförbarhet.
Skalan sträcker sig från 1-5.
|
Uppmätt vid baslinjen och avslutningen av 24-veckors studie
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Brittany Lapin, PhD, MPH, The Cleveland Clinic
- Huvudutredare: Joshua Johnson, DPT, Cleveland Clinic Foundation/Duke University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Landis JR, Koch GG. The measurement of observer agreement for categorical data. Biometrics. 1977 Mar;33(1):159-74.
- Hemming K, Haines TP, Chilton PJ, Girling AJ, Lilford RJ. The stepped wedge cluster randomised trial: rationale, design, analysis, and reporting. BMJ. 2015 Feb 6;350:h391. doi: 10.1136/bmj.h391. No abstract available.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
- Glasgow RE, Vogt TM, Boles SM. Evaluating the public health impact of health promotion interventions: the RE-AIM framework. Am J Public Health. 1999 Sep;89(9):1322-7. doi: 10.2105/ajph.89.9.1322.
- Hussey MA, Hughes JP. Design and analysis of stepped wedge cluster randomized trials. Contemp Clin Trials. 2007 Feb;28(2):182-91. doi: 10.1016/j.cct.2006.05.007. Epub 2006 Jul 7.
- Hsieh HF, Shannon SE. Three approaches to qualitative content analysis. Qual Health Res. 2005 Nov;15(9):1277-88. doi: 10.1177/1049732305276687.
- Glasgow RE, McKay HG, Piette JD, Reynolds KD. The RE-AIM framework for evaluating interventions: what can it tell us about approaches to chronic illness management? Patient Educ Couns. 2001 Aug;44(2):119-27. doi: 10.1016/s0738-3991(00)00186-5.
- Glasgow RE, Harden SM, Gaglio B, Rabin B, Smith ML, Porter GC, Ory MG, Estabrooks PA. RE-AIM Planning and Evaluation Framework: Adapting to New Science and Practice With a 20-Year Review. Front Public Health. 2019 Mar 29;7:64. doi: 10.3389/fpubh.2019.00064. eCollection 2019.
- Robinson TN, Wallace JI, Wu DS, Wiktor A, Pointer LF, Pfister SM, Sharp TJ, Buckley MJ, Moss M. Accumulated frailty characteristics predict postoperative discharge institutionalization in the geriatric patient. J Am Coll Surg. 2011 Jul;213(1):37-42; discussion 42-4. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2011.01.056. Epub 2011 Mar 23.
- Rauscher L, Greenfield BH. Advancements in contemporary physical therapy research: use of mixed methods designs. Phys Ther. 2009 Jan;89(1):91-100. doi: 10.2522/ptj.20070236. Epub 2008 Nov 13.
- Jette DU, Stilphen M, Ranganathan VK, Passek SD, Frost FS, Jette AM. Validity of the AM-PAC "6-Clicks" inpatient daily activity and basic mobility short forms. Phys Ther. 2014 Mar;94(3):379-91. doi: 10.2522/ptj.20130199. Epub 2013 Nov 14.
- Feldstein AC, Glasgow RE. A practical, robust implementation and sustainability model (PRISM) for integrating research findings into practice. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2008 Apr;34(4):228-43. doi: 10.1016/s1553-7250(08)34030-6.
- O'Cathain A, Murphy E, Nicholl J. Three techniques for integrating data in mixed methods studies. BMJ. 2010 Sep 17;341:c4587. doi: 10.1136/bmj.c4587. No abstract available.
- Ackerly DC, Grabowski DC. Post-acute care reform--beyond the ACA. N Engl J Med. 2014 Feb 20;370(8):689-91. doi: 10.1056/NEJMp1315350. No abstract available.
- Robinson SM, Ni Bhuachalla B, Ni Mhaille B, Cotter PE, O'Connor M, O'Keeffe ST. Home, please: A conjoint analysis of patient preferences after a bad hip fracture. Geriatr Gerontol Int. 2015 Oct;15(10):1165-70. doi: 10.1111/ggi.12415. Epub 2014 Nov 19.
- Augustine MR, Davenport C, Ornstein KA, Cuan M, Saenger P, Lubetsky S, Federman A, DeCherrie LV, Leff B, Siu AL. Implementation of Post-Acute Rehabilitation at Home: A Skilled Nursing Facility-Substitutive Model. J Am Geriatr Soc. 2020 Jul;68(7):1584-1593. doi: 10.1111/jgs.16474. Epub 2020 Apr 28.
- McWilliams JM, Gilstrap LG, Stevenson DG, Chernew ME, Huskamp HA, Grabowski DC. Changes in Postacute Care in the Medicare Shared Savings Program. JAMA Intern Med. 2017 Apr 1;177(4):518-526. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.9115.
- Barnett ML, Mehrotra A, Grabowski DC. Postacute Care - The Piggy Bank for Savings in Alternative Payment Models? N Engl J Med. 2019 Jul 25;381(4):302-303. doi: 10.1056/NEJMp1901896. No abstract available.
- Chandra A, Dalton MA, Holmes J. Large increases in spending on postacute care in Medicare point to the potential for cost savings in these settings. Health Aff (Millwood). 2013 May;32(5):864-72. doi: 10.1377/hlthaff.2012.1262.
- Liu Z, Han L, Leo-Summers L, Gahbauer EA, Allore HG, Gill TM. The subsequent course of disability in older persons discharged to a skilled nursing facility after an acute hospitalization. Exp Gerontol. 2017 Oct 15;97:73-79. doi: 10.1016/j.exger.2017.08.004. Epub 2017 Aug 4.
- Wald HL, Ramaswamy R, Perskin MH, Roberts L, Bogaisky M, Suen W, Mikhailovich A; Quality and Performance Measurement Committee of the American Geriatrics Society. The Case for Mobility Assessment in Hospitalized Older Adults: American Geriatrics Society White Paper Executive Summary. J Am Geriatr Soc. 2019 Jan;67(1):11-16. doi: 10.1111/jgs.15595. Epub 2018 Oct 1.
- Jenq GY, Tinetti ME. Post-acute care: who belongs where? JAMA Intern Med. 2015 Feb;175(2):296-7. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.4298. No abstract available.
- Chang FH, Ni P, Jette AM. Does activity limitation predict discharge destination for postacute care patients? Am J Phys Med Rehabil. 2014 Sep;93(9):782-90. doi: 10.1097/PHM.0000000000000097.
- Hoyer EH, Young DL, Friedman LA, Brotman DJ, Klein LM, Friedman M, Needham DM. Routine Inpatient Mobility Assessment and Hospital Discharge Planning. JAMA Intern Med. 2019 Jan 1;179(1):118-120. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.5145.
- Gustavson AM, Toonstra A, Johnson JK, Ensrud KE. Reframing Hospital to Home Discharge from "Should We?" to "How Can We?": COVID-19 and Beyond. J Am Geriatr Soc. 2021 Mar;69(3):608-609. doi: 10.1111/jgs.17036. Epub 2021 Feb 6. No abstract available.
- Johnson JK, Lapin B, Green K, Stilphen M. Frequency of Physical Therapist Intervention Is Associated With Mobility Status and Disposition at Hospital Discharge for Patients With COVID-19. Phys Ther. 2021 Jan 4;101(1):pzaa181. doi: 10.1093/ptj/pzaa181.
- Burke RE, Juarez-Colunga E, Levy C, Prochazka AV, Coleman EA, Ginde AA. Rise of post-acute care facilities as a discharge destination of US hospitalizations. JAMA Intern Med. 2015 Feb;175(2):295-6. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.6383. No abstract available.
- Burke RE, Juarez-Colunga E, Levy C, Prochazka AV, Coleman EA, Ginde AA. Patient and Hospitalization Characteristics Associated With Increased Postacute Care Facility Discharges From US Hospitals. Med Care. 2015 Jun;53(6):492-500. doi: 10.1097/MLR.0000000000000359.
- Buntin MB, Colla CH, Escarce JJ. Effects of payment changes on trends in post-acute care. Health Serv Res. 2009 Aug;44(4):1188-210. doi: 10.1111/j.1475-6773.2009.00968.x. Epub 2009 Apr 5.
- Keeney T. Physical Therapy in the COVID-19 Pandemic: Forging a Paradigm Shift for Rehabilitation in Acute Care. Phys Ther. 2020 Aug 12;100(8):1265-1267. doi: 10.1093/ptj/pzaa097. No abstract available.
- Creswell JW, Fetters MD, Ivankova NV. Designing a mixed methods study in primary care. Ann Fam Med. 2004 Jan-Feb;2(1):7-12. doi: 10.1370/afm.104.
- Manning WG, Basu A, Mullahy J. Generalized modeling approaches to risk adjustment of skewed outcomes data. J Health Econ. 2005 May;24(3):465-88. doi: 10.1016/j.jhealeco.2004.09.011.
- Jette DU, Stilphen M, Ranganathan VK, Passek S, Frost FS, Jette AM. Interrater Reliability of AM-PAC "6-Clicks" Basic Mobility and Daily Activity Short Forms. Phys Ther. 2015 May;95(5):758-66. doi: 10.2522/ptj.20140174. Epub 2014 Dec 11.
- Tian W. An All-Payer View of Hospital Discharge to Postacute Care, 2013. 2016 May. In: Healthcare Cost and Utilization Project (HCUP) Statistical Briefs [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2006 Feb-. Statistical Brief #205. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK373736/
- Johnson JK, Hohman JA, Vakharia N, et al. High-Intensity Postacute Care at Home. NEJM Catalyst. 2021;2(6):CAT.21.0125. doi:10.1056/CAT.21.0125
- Johnson JK, Young DL, Marcus RL. An Explanatory Model for the Relationship Between Physical Therapists' Self-perceptions of Value and Care Prioritization Decisions in the Acute Hospital. Journal of Acute Care Physical Therapy. 2021;12(4):165-184. doi:10.1097/JAT.0000000000000157
- Miles MB, Huberman MA. Qualitative Data Analysis: An Expanded Sourcebook. SAGE Publications Inc.; 1994.
- Young DL, Moonie S, Bungum T. Cross-Sectional Examination of Patient and Therapist Factors Affecting Participation in Physical Therapy in Acute Care Hospital Settings. Phys Ther. 2017 Jan 1;97(1):3-12. doi: 10.2522/ptj.20150591.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 23-626
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .