- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05964205
Analyse van een getrapte wigimplementatie van de PT-PENCIL-tool (PT-PENCIL Tool)
Ondanks de noodzaak om te evolueren, zorgt het feit dat fysiotherapeuten een beperkte hulpbron zijn voor de behoefte aan zorgprioritering die optimaal gericht is. Het is op dit moment onduidelijk welke patiënten fysiotherapeutisch ingrijpen in het ziekenhuis nodig hebben en hoeveel fysiotherapie nodig is om een functionele status te bereiken die voldoende is om naar huis te gaan. We hebben een hulpmiddel voor klinische besluitvorming op patiëntniveau ontwikkeld om de optimale behandelingsfrequentie te begeleiden. Deze tool - de Physical Therapy Frequency Clinical Decision Support Tool, of "PT-PENCIL" - is gebaseerd op een statistisch model dat ontslag naar huis voorspelt in verhouding tot de frequentie van fysiotherapeutische behandeling.
De primaire doelen van deze studie zijn het beoordelen van de implementatiestrategie voor de PT-PENCIL en het analyseren van het effect ervan op het verbeteren van het aantal patiënten dat naar huis gaat.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inleiding en doelstellingen De meeste patiënten geven de voorkeur aan ontslag uit het ziekenhuis naar hun eigen huis, maar 11% van alle gehospitaliseerde patiënten - en 22,4% van de patiënten met Medicare - heeft ontslag nodig naar een postacute zorginstelling. Ziekenhuissystemen worden steeds meer gestimuleerd om ontslag naar huis te vergemakkelijken, aangezien een verblijf in een post-acute zorginstelling kostbaar is. Postacute zorg is meestal noodzakelijk vanwege de functionele achteruitgang van een patiënt tijdens ziekenhuisopname. Fysiotherapeuten, wiens primaire behandeldoel in het algemeen het verbeteren van de functionele onafhankelijkheid is, zouden daarom een cruciale rol kunnen spelen bij het bevorderen van verbeteringen in de functionele status die voldoende zijn om een groter aantal ontslagen naar huis mogelijk te maken.
Fysiotherapeuten in ziekenhuizen voor acute zorg richten zich in de huidige praktijk echter over het algemeen niet op functiegerelateerde beperkingen van patiënten. Over het algemeen hebben ze hiertoe niet de mogelijkheid, aangezien het Inpatient Prospective Payment System korte ziekenhuisopnames stimuleert. Dat was ook niet nodig, aangezien faciliteiten voor postacute zorg de belangrijkste setting zijn geworden voor patiënten om hun functionele onafhankelijkheid te herwinnen. In deze omgeving spelen fysiotherapeuten - een beperkte hulpbron in de meeste ziekenhuizen - voornamelijk een adviserende rol, waarbij ze de functionele status tijdens een enkel bezoek evalueren om een aanbeveling te doen voor passende postacute revalidatiebehoeften. Met meer aandacht voor het waarborgen van waarde in het hele zorgcontinuüm, streven gezondheidszorgstelsels er nu naar om korte ziekenhuisverblijven te behouden, maar ook om het gebruik van postacute zorg te beperken. Dit vereist dat patiënten zo snel mogelijk meer functionele onafhankelijkheid bereiken tijdens hun verblijf in het ziekenhuis. De rol van fysiotherapeuten in ziekenhuizen voor acute zorg moet dus evolueren.
Interventie
Ondanks de noodzaak om te evolueren, zorgt het feit dat fysiotherapeuten een beperkte hulpbron zijn voor de behoefte aan zorgprioritering die optimaal gericht is. Het is op dit moment onduidelijk welke patiënten fysiotherapeutisch ingrijpen in het ziekenhuis nodig hebben en hoeveel fysiotherapie nodig is om een functionele status te bereiken die voldoende is om naar huis te gaan. We hebben een hulpmiddel voor klinische besluitvorming op patiëntniveau ontwikkeld om de optimale behandelingsfrequentie te begeleiden. Deze tool - de Physical Therapy Frequency Clinical Decision Support Tool, of "PT-PENCIL" - is gebaseerd op een statistisch model dat ontslag naar huis voorspelt in verhouding tot de frequentie van fysiotherapeutische behandeling. De primaire doelen van deze studie zijn het beoordelen van de ontwikkelings- en implementatiestrategie voor de PT-PENCIL en het analyseren van het effect ervan op het verbeteren van het aantal patiënten dat naar huis gaat.
De PT-PENCIL zal twee oplossingen bevatten die zijn geïntegreerd in het elektronische patiëntendossier (Epic). Voor beide zal Epic het onderliggende statistische model gebruiken om patiënten te identificeren voor wie dagelijkse fysiotherapie geïndiceerd kan zijn om ontslag naar huis te vergemakkelijken. Voor dergelijke patiënten verschijnt er een Epic best practice advisory (BPA)-waarschuwing op het scherm, waardoor therapeuten de volgende dag een bezoek kunnen overwegen.
De tweede Epic-geïntegreerde oplossing is een indicatorkolom op de patiëntenlijsten die door therapeuten worden bijgehouden, die patiënten identificeert die baat zouden hebben bij dagelijkse PT (een groene stip), degenen die dat niet zouden doen (een rode stip) en degenen voor wie de PT -PENCIL werkte niet in Epic.
PT-PENCIL zal in de klinische zorg worden geïmplementeerd door middel van een pilot-hybride type 2-ontwerp, gebaseerd op de PRISM- (Practical, Robust Implementation and Sustainability Model) en RE-AIM-frameworks (bereik, effectiviteit, acceptatie, implementatie en onderhoud). We zullen de volgende primaire specifieke doelen bereiken:
Doel 1: Analyseer het effect van het gebruik van de PT-PENCIL op het aantal patiënten dat naar huis wordt ontslagen.
Doel 2: Beoordeel het bereik, de acceptatie, de aanvaardbaarheid, de geschiktheid en de haalbaarheid van de PT-PENCIL.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Fysiotherapeuten in de ziekenhuizen CCF Main, Fairview en Hillcrest die worden getraind in het gebruik en de implementatie van de PT-PENCIL-tool voor algemene klinische zorg.
Patiënten (SOC-gegevens) die tijdens de onderzoeksperiode zijn gezien door fysiotherapeuten in de ziekenhuizen CCF Main, Fairview en Hillcrest, die al dan niet (afhankelijk van het getrapte wigontwerp van de pilot, zie protocol) de PT-PENCIL-tool hebben gebruikt in hun zorg.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Toegelaten voor minimaal één overnachting
- Totale ICU LOS < 48 uur
- Eerstelijns medische dienst is een van de volgende: cardiologie, vasculaire geneeskunde, hartchirurgie, thoracale chirurgie, vasculaire chirurgie, dermatologie, endocrinologie, hepatologie, interne geneeskunde, verloskunde/gynaecologie, pulmonologie, nefrologie, urologie, colorectale chirurgie, algemene chirurgie, neurologie, neurochirurgie
Uitsluiting
- Personen jonger dan 18 jaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PT-PENCIL-cohort
patiënten die uit het ziekenhuis werden ontslagen terwijl de PT-PENCIL actief was
|
Elektronische tool voor klinische besluitvorming
|
|
Controle cohort
patiënten die uit het ziekenhuis werden ontslagen terwijl de PT-PENCIL niet actief was
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectiviteit van evaluatie op ontslag naar huis vs faciliteit
Tijdsspanne: Dag van ontslag uit het ziekenhuis
|
Of de patiënt al dan niet naar huis is ontslagen (versus een instelling)
|
Dag van ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Bereik
Tijdsspanne: Gemeten over de proefperiode van 24 weken
|
Het aantal patiënten voor wie het PT-PENCIL-algoritme in het EPD liep
|
Gemeten over de proefperiode van 24 weken
|
|
Adoptie
Tijdsspanne: Gemeten over de proefperiode van 24 weken
|
Het aantal therapeuten dat de best practice-advisering van PT-PENCIL erkent
|
Gemeten over de proefperiode van 24 weken
|
|
Aanvaardbaarheid van PT-potlood
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang en afsluiting van 24 weken durende studie
|
De waardering van aanvaardbaarheid onder fysiotherapeuten die de Aanvaardbaarheid van de Interventie Maatregel (AIM) hoger scoren, duidt op een grotere aanvaardbaarheid.
De schaal loopt van 1-5.
|
Gemeten bij aanvang en afsluiting van 24 weken durende studie
|
|
Geschiktheid van PT-potlood
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang en afsluiting van 24 weken durende studie
|
De beoordeling van geschiktheid onder fysiotherapeuten die de Intervention Appropriateness Measure (IAM) invullen, hogere scores duiden op meer geschiktheid.
De schaal loopt van 1-5.
|
Gemeten bij aanvang en afsluiting van 24 weken durende studie
|
|
Haalbaarheidspercentage van PT-potlood
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang en afsluiting van 24 weken durende studie
|
De waardering van haalbaarheid onder fysiotherapeuten die de Haalbaarheid van de Interventie Maatregel (FIM) hoger scoren, duidt op grotere haalbaarheid.
De schaal loopt van 1-5.
|
Gemeten bij aanvang en afsluiting van 24 weken durende studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brittany Lapin, PhD, MPH, The Cleveland Clinic
- Hoofdonderzoeker: Joshua Johnson, DPT, Cleveland Clinic Foundation/Duke University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Landis JR, Koch GG. The measurement of observer agreement for categorical data. Biometrics. 1977 Mar;33(1):159-74.
- Hemming K, Haines TP, Chilton PJ, Girling AJ, Lilford RJ. The stepped wedge cluster randomised trial: rationale, design, analysis, and reporting. BMJ. 2015 Feb 6;350:h391. doi: 10.1136/bmj.h391. No abstract available.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
- Glasgow RE, Vogt TM, Boles SM. Evaluating the public health impact of health promotion interventions: the RE-AIM framework. Am J Public Health. 1999 Sep;89(9):1322-7. doi: 10.2105/ajph.89.9.1322.
- Hussey MA, Hughes JP. Design and analysis of stepped wedge cluster randomized trials. Contemp Clin Trials. 2007 Feb;28(2):182-91. doi: 10.1016/j.cct.2006.05.007. Epub 2006 Jul 7.
- Hsieh HF, Shannon SE. Three approaches to qualitative content analysis. Qual Health Res. 2005 Nov;15(9):1277-88. doi: 10.1177/1049732305276687.
- Glasgow RE, McKay HG, Piette JD, Reynolds KD. The RE-AIM framework for evaluating interventions: what can it tell us about approaches to chronic illness management? Patient Educ Couns. 2001 Aug;44(2):119-27. doi: 10.1016/s0738-3991(00)00186-5.
- Glasgow RE, Harden SM, Gaglio B, Rabin B, Smith ML, Porter GC, Ory MG, Estabrooks PA. RE-AIM Planning and Evaluation Framework: Adapting to New Science and Practice With a 20-Year Review. Front Public Health. 2019 Mar 29;7:64. doi: 10.3389/fpubh.2019.00064. eCollection 2019.
- Robinson TN, Wallace JI, Wu DS, Wiktor A, Pointer LF, Pfister SM, Sharp TJ, Buckley MJ, Moss M. Accumulated frailty characteristics predict postoperative discharge institutionalization in the geriatric patient. J Am Coll Surg. 2011 Jul;213(1):37-42; discussion 42-4. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2011.01.056. Epub 2011 Mar 23.
- Rauscher L, Greenfield BH. Advancements in contemporary physical therapy research: use of mixed methods designs. Phys Ther. 2009 Jan;89(1):91-100. doi: 10.2522/ptj.20070236. Epub 2008 Nov 13.
- Jette DU, Stilphen M, Ranganathan VK, Passek SD, Frost FS, Jette AM. Validity of the AM-PAC "6-Clicks" inpatient daily activity and basic mobility short forms. Phys Ther. 2014 Mar;94(3):379-91. doi: 10.2522/ptj.20130199. Epub 2013 Nov 14.
- Feldstein AC, Glasgow RE. A practical, robust implementation and sustainability model (PRISM) for integrating research findings into practice. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2008 Apr;34(4):228-43. doi: 10.1016/s1553-7250(08)34030-6.
- O'Cathain A, Murphy E, Nicholl J. Three techniques for integrating data in mixed methods studies. BMJ. 2010 Sep 17;341:c4587. doi: 10.1136/bmj.c4587. No abstract available.
- Ackerly DC, Grabowski DC. Post-acute care reform--beyond the ACA. N Engl J Med. 2014 Feb 20;370(8):689-91. doi: 10.1056/NEJMp1315350. No abstract available.
- Robinson SM, Ni Bhuachalla B, Ni Mhaille B, Cotter PE, O'Connor M, O'Keeffe ST. Home, please: A conjoint analysis of patient preferences after a bad hip fracture. Geriatr Gerontol Int. 2015 Oct;15(10):1165-70. doi: 10.1111/ggi.12415. Epub 2014 Nov 19.
- Augustine MR, Davenport C, Ornstein KA, Cuan M, Saenger P, Lubetsky S, Federman A, DeCherrie LV, Leff B, Siu AL. Implementation of Post-Acute Rehabilitation at Home: A Skilled Nursing Facility-Substitutive Model. J Am Geriatr Soc. 2020 Jul;68(7):1584-1593. doi: 10.1111/jgs.16474. Epub 2020 Apr 28.
- McWilliams JM, Gilstrap LG, Stevenson DG, Chernew ME, Huskamp HA, Grabowski DC. Changes in Postacute Care in the Medicare Shared Savings Program. JAMA Intern Med. 2017 Apr 1;177(4):518-526. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.9115.
- Barnett ML, Mehrotra A, Grabowski DC. Postacute Care - The Piggy Bank for Savings in Alternative Payment Models? N Engl J Med. 2019 Jul 25;381(4):302-303. doi: 10.1056/NEJMp1901896. No abstract available.
- Chandra A, Dalton MA, Holmes J. Large increases in spending on postacute care in Medicare point to the potential for cost savings in these settings. Health Aff (Millwood). 2013 May;32(5):864-72. doi: 10.1377/hlthaff.2012.1262.
- Liu Z, Han L, Leo-Summers L, Gahbauer EA, Allore HG, Gill TM. The subsequent course of disability in older persons discharged to a skilled nursing facility after an acute hospitalization. Exp Gerontol. 2017 Oct 15;97:73-79. doi: 10.1016/j.exger.2017.08.004. Epub 2017 Aug 4.
- Wald HL, Ramaswamy R, Perskin MH, Roberts L, Bogaisky M, Suen W, Mikhailovich A; Quality and Performance Measurement Committee of the American Geriatrics Society. The Case for Mobility Assessment in Hospitalized Older Adults: American Geriatrics Society White Paper Executive Summary. J Am Geriatr Soc. 2019 Jan;67(1):11-16. doi: 10.1111/jgs.15595. Epub 2018 Oct 1.
- Jenq GY, Tinetti ME. Post-acute care: who belongs where? JAMA Intern Med. 2015 Feb;175(2):296-7. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.4298. No abstract available.
- Chang FH, Ni P, Jette AM. Does activity limitation predict discharge destination for postacute care patients? Am J Phys Med Rehabil. 2014 Sep;93(9):782-90. doi: 10.1097/PHM.0000000000000097.
- Hoyer EH, Young DL, Friedman LA, Brotman DJ, Klein LM, Friedman M, Needham DM. Routine Inpatient Mobility Assessment and Hospital Discharge Planning. JAMA Intern Med. 2019 Jan 1;179(1):118-120. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.5145.
- Gustavson AM, Toonstra A, Johnson JK, Ensrud KE. Reframing Hospital to Home Discharge from "Should We?" to "How Can We?": COVID-19 and Beyond. J Am Geriatr Soc. 2021 Mar;69(3):608-609. doi: 10.1111/jgs.17036. Epub 2021 Feb 6. No abstract available.
- Johnson JK, Lapin B, Green K, Stilphen M. Frequency of Physical Therapist Intervention Is Associated With Mobility Status and Disposition at Hospital Discharge for Patients With COVID-19. Phys Ther. 2021 Jan 4;101(1):pzaa181. doi: 10.1093/ptj/pzaa181.
- Burke RE, Juarez-Colunga E, Levy C, Prochazka AV, Coleman EA, Ginde AA. Rise of post-acute care facilities as a discharge destination of US hospitalizations. JAMA Intern Med. 2015 Feb;175(2):295-6. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.6383. No abstract available.
- Burke RE, Juarez-Colunga E, Levy C, Prochazka AV, Coleman EA, Ginde AA. Patient and Hospitalization Characteristics Associated With Increased Postacute Care Facility Discharges From US Hospitals. Med Care. 2015 Jun;53(6):492-500. doi: 10.1097/MLR.0000000000000359.
- Buntin MB, Colla CH, Escarce JJ. Effects of payment changes on trends in post-acute care. Health Serv Res. 2009 Aug;44(4):1188-210. doi: 10.1111/j.1475-6773.2009.00968.x. Epub 2009 Apr 5.
- Keeney T. Physical Therapy in the COVID-19 Pandemic: Forging a Paradigm Shift for Rehabilitation in Acute Care. Phys Ther. 2020 Aug 12;100(8):1265-1267. doi: 10.1093/ptj/pzaa097. No abstract available.
- Creswell JW, Fetters MD, Ivankova NV. Designing a mixed methods study in primary care. Ann Fam Med. 2004 Jan-Feb;2(1):7-12. doi: 10.1370/afm.104.
- Manning WG, Basu A, Mullahy J. Generalized modeling approaches to risk adjustment of skewed outcomes data. J Health Econ. 2005 May;24(3):465-88. doi: 10.1016/j.jhealeco.2004.09.011.
- Jette DU, Stilphen M, Ranganathan VK, Passek S, Frost FS, Jette AM. Interrater Reliability of AM-PAC "6-Clicks" Basic Mobility and Daily Activity Short Forms. Phys Ther. 2015 May;95(5):758-66. doi: 10.2522/ptj.20140174. Epub 2014 Dec 11.
- Tian W. An All-Payer View of Hospital Discharge to Postacute Care, 2013. 2016 May. In: Healthcare Cost and Utilization Project (HCUP) Statistical Briefs [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2006 Feb-. Statistical Brief #205. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK373736/
- Johnson JK, Hohman JA, Vakharia N, et al. High-Intensity Postacute Care at Home. NEJM Catalyst. 2021;2(6):CAT.21.0125. doi:10.1056/CAT.21.0125
- Johnson JK, Young DL, Marcus RL. An Explanatory Model for the Relationship Between Physical Therapists' Self-perceptions of Value and Care Prioritization Decisions in the Acute Hospital. Journal of Acute Care Physical Therapy. 2021;12(4):165-184. doi:10.1097/JAT.0000000000000157
- Miles MB, Huberman MA. Qualitative Data Analysis: An Expanded Sourcebook. SAGE Publications Inc.; 1994.
- Young DL, Moonie S, Bungum T. Cross-Sectional Examination of Patient and Therapist Factors Affecting Participation in Physical Therapy in Acute Care Hospital Settings. Phys Ther. 2017 Jan 1;97(1):3-12. doi: 10.2522/ptj.20150591.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 23-626
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .