- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05964205
Анализ ступенчатой реализации инструмента PT-PENCIL (PT-PENCIL Tool)
Несмотря на необходимость развития, тот факт, что физиотерапевты являются ограниченным ресурсом, побуждает к определению приоритетов в уходе с оптимальной направленностью. В настоящее время неясно, какие пациенты нуждаются во вмешательстве физиотерапевта в больнице и сколько физиотерапии необходимо для достижения функционального состояния, достаточного для выписки домой. Мы разработали инструмент поддержки принятия клинических решений на уровне пациента, чтобы определить оптимальную частоту лечения. Этот инструмент — Инструмент поддержки принятия клинических решений с частотой физиотерапии, или «PT-PENCIL», — основан на статистической модели, которая прогнозирует выписку домой в зависимости от частоты лечения физиотерапевтом.
Основными целями этого исследования являются оценка стратегии внедрения PT-PENCIL и анализ ее влияния на увеличение доли пациентов, выписавшихся домой.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение и цели Большинство пациентов предпочитают выписываться из больницы домой, но 11 % всех госпитализированных пациентов и 22,4 % пациентов, пользующихся Medicare, нуждаются в выписке в лечебное учреждение после неотложной помощи. Больничные системы все чаще заинтересованы в облегчении выписки домой, поскольку пребывание в учреждении после неотложной помощи обходится дорого. Неотложная помощь чаще всего требуется в связи со снижением функциональных возможностей пациента во время госпитализации. Таким образом, физиотерапевты, основной задачей которых является улучшение функциональной независимости, могут сыграть решающую роль в содействии улучшению функционального состояния, достаточному для того, чтобы обеспечить большее количество выписок домой.
Однако в современной практике физиотерапевты в больницах неотложной помощи обычно не занимаются проблемами пациентов, связанными с функциональной недостаточностью. Как правило, у них нет возможности сделать это, поскольку система перспективных выплат стационарных пациентов стимулирует краткосрочное пребывание в больнице. И в этом нет необходимости, поскольку учреждения после неотложной помощи стали основным местом, где пациенты могут восстановить функциональную независимость. В этой среде физиотерапевты — ограниченный ресурс в большинстве больниц, в основном играют консультативную роль, в которой они оценивают функциональное состояние во время одного визита, чтобы дать рекомендации в отношении соответствующих потребностей после острой реабилитации. Уделяя больше внимания обеспечению ценности на протяжении всего континуума ухода, системы здравоохранения в настоящее время стремятся поддерживать краткосрочное пребывание в больнице, но также ограничивать использование после неотложной помощи. Это потребует от пациентов достижения большей функциональной независимости как можно быстрее во время пребывания в больнице. Таким образом, роль физиотерапевтов в больницах неотложной помощи должна развиваться.
вмешательство
Несмотря на необходимость развития, тот факт, что физиотерапевты являются ограниченным ресурсом, побуждает к определению приоритетов в уходе с оптимальной направленностью. В настоящее время неясно, какие пациенты нуждаются во вмешательстве физиотерапевта в больнице и сколько физиотерапии необходимо для достижения функционального состояния, достаточного для выписки домой. Мы разработали инструмент поддержки принятия клинических решений на уровне пациента, чтобы определить оптимальную частоту лечения. Этот инструмент — Инструмент поддержки принятия клинических решений с частотой физиотерапии, или «PT-PENCIL», — основан на статистической модели, которая прогнозирует выписку домой в зависимости от частоты лечения физиотерапевтом. Основные цели этого исследования — оценить стратегию разработки и внедрения PT-PENCIL и проанализировать ее влияние на увеличение доли пациентов, выписавшихся домой.
PT-PENCIL будет включать в себя два решения, интегрированных в электронную медицинскую карту (Epic). В обоих случаях Epic будет использовать базовую статистическую модель для выявления пациентов, которым может быть показана ежедневная физиотерапия, чтобы облегчить выписку домой. Для таких пациентов на экране появится предупреждение Epic с рекомендациями по передовой практике (BPA), которое побудит терапевтов рассмотреть вопрос о посещении на следующий день.
Второе решение, интегрированное в Epic, представляет собой индикаторную колонку в списках пациентов, которые ведут терапевты. В нем будут указаны пациенты, которым будет полезна ежедневная PT (зеленая точка), те, кому не будет (красная точка), и те, для которых PT -PENCIL не запускался в Epic.
PT-PENCIL будет внедряться в клиническую помощь с помощью экспериментального гибридного дизайна типа 2, основанного на принципах PRISM (модель практического, надежного внедрения и устойчивости) и RE-AIM (охват, эффективность, принятие, внедрение и обслуживание). Мы будем решать следующие основные конкретные задачи:
Цель 1: Анализ влияния использования PT-PENCIL на долю пациентов, выписанных домой.
Цель 2: оценить охват, принятие, приемлемость, уместность и осуществимость PT-PENCIL.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Физиотерапевты в больницах CCF Main, Fairview и Hillcrest, которые проходят обучение по использованию и внедрению инструмента PT-PENCIL для общей клинической помощи.
Пациенты (данные SOC), которых наблюдали физиотерапевты в больницах CCF Main, Fairview и Hillcrest в течение периода исследования, которые могут или не могут (в зависимости от экспериментальной конструкции ступенчатого клина, см. протокол) иметь инструмент PT-PENCIL. используются в их уходе.
Описание
Критерии включения:
- Допускается не менее чем на одну ночь
- Общая продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии < 48 часов
- Первичная медицинская помощь включает в себя: кардиологию, сосудистую медицину, кардиохирургию, торакальную хирургию, сосудистую хирургию, дерматологию, эндокринологию, гепатологию, внутреннюю медицину, акушерство/гинекологию, пульмонологию, нефрологию, урологию, колоректальную хирургию, общую хирургию, неврологию, нейрохирургию.
Исключение
- Лица в возрасте до 18 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта PT-PENCIL
пациенты, выписанные из больницы, пока PT-PENCIL был активен
|
Электронный инструмент поддержки принятия клинических решений
|
|
Контрольная группа
пациенты, выписанные из больницы, пока PT-PENCIL не был активен
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность оценки при выписке домой по сравнению с учреждением
Временное ограничение: День выписки из стационара
|
Был ли пациент выписан домой (по сравнению с учреждением)
|
День выписки из стационара
|
|
Достигать
Временное ограничение: Измерено в течение 24-недельного пробного периода
|
Количество пациентов, у которых алгоритм PT-PENCIL выполнялся в ЭУЗ.
|
Измерено в течение 24-недельного пробного периода
|
|
Принятие
Временное ограничение: Измерено в течение 24-недельного пробного периода
|
Количество терапевтов, признавших рекомендации PT-PENCIL по передовой практике
|
Измерено в течение 24-недельного пробного периода
|
|
Приемлемость PT-Pencil
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и в конце 24-недельного исследования
|
Рейтинг приемлемости среди физиотерапевтов, набравших более высокие баллы по шкале приемлемости мер вмешательства (AIM), указывает на большую приемлемость.
Шкала колеблется от 1 до 5.
|
Измерено на исходном уровне и в конце 24-недельного исследования
|
|
Уместность PT-Pencil
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и в конце 24-недельного исследования
|
Рейтинг уместности среди физиотерапевтов, набравших более высокие баллы по шкале адекватности вмешательства (IAM), указывает на большую уместность.
Шкала колеблется от 1 до 5.
|
Измерено на исходном уровне и в конце 24-недельного исследования
|
|
Технико-экономическая обоснованность PT-Pencil
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и в конце 24-недельного исследования
|
Рейтинг осуществимости среди физиотерапевтов, набравших более высокие баллы по Осуществимости меры вмешательства (FIM), указывает на большую осуществимость.
Шкала колеблется от 1 до 5.
|
Измерено на исходном уровне и в конце 24-недельного исследования
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Brittany Lapin, PhD, MPH, The Cleveland Clinic
- Главный следователь: Joshua Johnson, DPT, Cleveland Clinic Foundation/Duke University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Landis JR, Koch GG. The measurement of observer agreement for categorical data. Biometrics. 1977 Mar;33(1):159-74.
- Hemming K, Haines TP, Chilton PJ, Girling AJ, Lilford RJ. The stepped wedge cluster randomised trial: rationale, design, analysis, and reporting. BMJ. 2015 Feb 6;350:h391. doi: 10.1136/bmj.h391. No abstract available.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
- Glasgow RE, Vogt TM, Boles SM. Evaluating the public health impact of health promotion interventions: the RE-AIM framework. Am J Public Health. 1999 Sep;89(9):1322-7. doi: 10.2105/ajph.89.9.1322.
- Hussey MA, Hughes JP. Design and analysis of stepped wedge cluster randomized trials. Contemp Clin Trials. 2007 Feb;28(2):182-91. doi: 10.1016/j.cct.2006.05.007. Epub 2006 Jul 7.
- Hsieh HF, Shannon SE. Three approaches to qualitative content analysis. Qual Health Res. 2005 Nov;15(9):1277-88. doi: 10.1177/1049732305276687.
- Glasgow RE, McKay HG, Piette JD, Reynolds KD. The RE-AIM framework for evaluating interventions: what can it tell us about approaches to chronic illness management? Patient Educ Couns. 2001 Aug;44(2):119-27. doi: 10.1016/s0738-3991(00)00186-5.
- Glasgow RE, Harden SM, Gaglio B, Rabin B, Smith ML, Porter GC, Ory MG, Estabrooks PA. RE-AIM Planning and Evaluation Framework: Adapting to New Science and Practice With a 20-Year Review. Front Public Health. 2019 Mar 29;7:64. doi: 10.3389/fpubh.2019.00064. eCollection 2019.
- Robinson TN, Wallace JI, Wu DS, Wiktor A, Pointer LF, Pfister SM, Sharp TJ, Buckley MJ, Moss M. Accumulated frailty characteristics predict postoperative discharge institutionalization in the geriatric patient. J Am Coll Surg. 2011 Jul;213(1):37-42; discussion 42-4. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2011.01.056. Epub 2011 Mar 23.
- Rauscher L, Greenfield BH. Advancements in contemporary physical therapy research: use of mixed methods designs. Phys Ther. 2009 Jan;89(1):91-100. doi: 10.2522/ptj.20070236. Epub 2008 Nov 13.
- Jette DU, Stilphen M, Ranganathan VK, Passek SD, Frost FS, Jette AM. Validity of the AM-PAC "6-Clicks" inpatient daily activity and basic mobility short forms. Phys Ther. 2014 Mar;94(3):379-91. doi: 10.2522/ptj.20130199. Epub 2013 Nov 14.
- Feldstein AC, Glasgow RE. A practical, robust implementation and sustainability model (PRISM) for integrating research findings into practice. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2008 Apr;34(4):228-43. doi: 10.1016/s1553-7250(08)34030-6.
- O'Cathain A, Murphy E, Nicholl J. Three techniques for integrating data in mixed methods studies. BMJ. 2010 Sep 17;341:c4587. doi: 10.1136/bmj.c4587. No abstract available.
- Ackerly DC, Grabowski DC. Post-acute care reform--beyond the ACA. N Engl J Med. 2014 Feb 20;370(8):689-91. doi: 10.1056/NEJMp1315350. No abstract available.
- Robinson SM, Ni Bhuachalla B, Ni Mhaille B, Cotter PE, O'Connor M, O'Keeffe ST. Home, please: A conjoint analysis of patient preferences after a bad hip fracture. Geriatr Gerontol Int. 2015 Oct;15(10):1165-70. doi: 10.1111/ggi.12415. Epub 2014 Nov 19.
- Augustine MR, Davenport C, Ornstein KA, Cuan M, Saenger P, Lubetsky S, Federman A, DeCherrie LV, Leff B, Siu AL. Implementation of Post-Acute Rehabilitation at Home: A Skilled Nursing Facility-Substitutive Model. J Am Geriatr Soc. 2020 Jul;68(7):1584-1593. doi: 10.1111/jgs.16474. Epub 2020 Apr 28.
- McWilliams JM, Gilstrap LG, Stevenson DG, Chernew ME, Huskamp HA, Grabowski DC. Changes in Postacute Care in the Medicare Shared Savings Program. JAMA Intern Med. 2017 Apr 1;177(4):518-526. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.9115.
- Barnett ML, Mehrotra A, Grabowski DC. Postacute Care - The Piggy Bank for Savings in Alternative Payment Models? N Engl J Med. 2019 Jul 25;381(4):302-303. doi: 10.1056/NEJMp1901896. No abstract available.
- Chandra A, Dalton MA, Holmes J. Large increases in spending on postacute care in Medicare point to the potential for cost savings in these settings. Health Aff (Millwood). 2013 May;32(5):864-72. doi: 10.1377/hlthaff.2012.1262.
- Liu Z, Han L, Leo-Summers L, Gahbauer EA, Allore HG, Gill TM. The subsequent course of disability in older persons discharged to a skilled nursing facility after an acute hospitalization. Exp Gerontol. 2017 Oct 15;97:73-79. doi: 10.1016/j.exger.2017.08.004. Epub 2017 Aug 4.
- Wald HL, Ramaswamy R, Perskin MH, Roberts L, Bogaisky M, Suen W, Mikhailovich A; Quality and Performance Measurement Committee of the American Geriatrics Society. The Case for Mobility Assessment in Hospitalized Older Adults: American Geriatrics Society White Paper Executive Summary. J Am Geriatr Soc. 2019 Jan;67(1):11-16. doi: 10.1111/jgs.15595. Epub 2018 Oct 1.
- Jenq GY, Tinetti ME. Post-acute care: who belongs where? JAMA Intern Med. 2015 Feb;175(2):296-7. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.4298. No abstract available.
- Chang FH, Ni P, Jette AM. Does activity limitation predict discharge destination for postacute care patients? Am J Phys Med Rehabil. 2014 Sep;93(9):782-90. doi: 10.1097/PHM.0000000000000097.
- Hoyer EH, Young DL, Friedman LA, Brotman DJ, Klein LM, Friedman M, Needham DM. Routine Inpatient Mobility Assessment and Hospital Discharge Planning. JAMA Intern Med. 2019 Jan 1;179(1):118-120. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.5145.
- Gustavson AM, Toonstra A, Johnson JK, Ensrud KE. Reframing Hospital to Home Discharge from "Should We?" to "How Can We?": COVID-19 and Beyond. J Am Geriatr Soc. 2021 Mar;69(3):608-609. doi: 10.1111/jgs.17036. Epub 2021 Feb 6. No abstract available.
- Johnson JK, Lapin B, Green K, Stilphen M. Frequency of Physical Therapist Intervention Is Associated With Mobility Status and Disposition at Hospital Discharge for Patients With COVID-19. Phys Ther. 2021 Jan 4;101(1):pzaa181. doi: 10.1093/ptj/pzaa181.
- Burke RE, Juarez-Colunga E, Levy C, Prochazka AV, Coleman EA, Ginde AA. Rise of post-acute care facilities as a discharge destination of US hospitalizations. JAMA Intern Med. 2015 Feb;175(2):295-6. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.6383. No abstract available.
- Burke RE, Juarez-Colunga E, Levy C, Prochazka AV, Coleman EA, Ginde AA. Patient and Hospitalization Characteristics Associated With Increased Postacute Care Facility Discharges From US Hospitals. Med Care. 2015 Jun;53(6):492-500. doi: 10.1097/MLR.0000000000000359.
- Buntin MB, Colla CH, Escarce JJ. Effects of payment changes on trends in post-acute care. Health Serv Res. 2009 Aug;44(4):1188-210. doi: 10.1111/j.1475-6773.2009.00968.x. Epub 2009 Apr 5.
- Keeney T. Physical Therapy in the COVID-19 Pandemic: Forging a Paradigm Shift for Rehabilitation in Acute Care. Phys Ther. 2020 Aug 12;100(8):1265-1267. doi: 10.1093/ptj/pzaa097. No abstract available.
- Creswell JW, Fetters MD, Ivankova NV. Designing a mixed methods study in primary care. Ann Fam Med. 2004 Jan-Feb;2(1):7-12. doi: 10.1370/afm.104.
- Manning WG, Basu A, Mullahy J. Generalized modeling approaches to risk adjustment of skewed outcomes data. J Health Econ. 2005 May;24(3):465-88. doi: 10.1016/j.jhealeco.2004.09.011.
- Jette DU, Stilphen M, Ranganathan VK, Passek S, Frost FS, Jette AM. Interrater Reliability of AM-PAC "6-Clicks" Basic Mobility and Daily Activity Short Forms. Phys Ther. 2015 May;95(5):758-66. doi: 10.2522/ptj.20140174. Epub 2014 Dec 11.
- Tian W. An All-Payer View of Hospital Discharge to Postacute Care, 2013. 2016 May. In: Healthcare Cost and Utilization Project (HCUP) Statistical Briefs [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2006 Feb-. Statistical Brief #205. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK373736/
- Johnson JK, Hohman JA, Vakharia N, et al. High-Intensity Postacute Care at Home. NEJM Catalyst. 2021;2(6):CAT.21.0125. doi:10.1056/CAT.21.0125
- Johnson JK, Young DL, Marcus RL. An Explanatory Model for the Relationship Between Physical Therapists' Self-perceptions of Value and Care Prioritization Decisions in the Acute Hospital. Journal of Acute Care Physical Therapy. 2021;12(4):165-184. doi:10.1097/JAT.0000000000000157
- Miles MB, Huberman MA. Qualitative Data Analysis: An Expanded Sourcebook. SAGE Publications Inc.; 1994.
- Young DL, Moonie S, Bungum T. Cross-Sectional Examination of Patient and Therapist Factors Affecting Participation in Physical Therapy in Acute Care Hospital Settings. Phys Ther. 2017 Jan 1;97(1):3-12. doi: 10.2522/ptj.20150591.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 23-626
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .