- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05964205
Analisi di un'implementazione Stepped-Wedge dello strumento PT-PENCIL (PT-PENCIL Tool)
Nonostante la necessità di evolversi, il fatto che i fisioterapisti siano una risorsa vincolata richiede la necessità di una priorità di cura mirata in modo ottimale. Al momento non è chiaro quali pazienti necessitino dell'intervento del fisioterapista in ospedale e quanta terapia fisica sia necessaria per raggiungere uno stato funzionale adeguato alla dimissione a casa. Abbiamo sviluppato uno strumento di supporto alle decisioni cliniche a livello di paziente per guidare la frequenza ottimale del trattamento. Questo strumento, lo strumento di supporto alle decisioni cliniche sulla frequenza della terapia fisica, o "PT-PENCIL", si basa su un modello statistico che prevede la dimissione a casa rispetto alla frequenza del trattamento del fisioterapista.
Gli obiettivi primari di questo studio sono valutare la strategia di implementazione del PT-PENCIL e analizzare il suo effetto sul miglioramento della percentuale di pazienti che vengono dimessi a casa.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduzione e obiettivi La maggior parte dei pazienti preferisce essere dimessa dall'ospedale a casa propria, ma l'11% di tutti i pazienti ospedalizzati e il 22,4% dei pazienti con Medicare richiedono la dimissione in una struttura di assistenza post-acuta. I sistemi ospedalieri sono sempre più incentivati a facilitare la dimissione domiciliare poiché una degenza in una struttura di assistenza post-acuta è costosa. L'assistenza post-acuta è spesso resa necessaria dal declino funzionale del paziente durante il ricovero. I fisioterapisti, il cui obiettivo primario di trattamento è generalmente quello di migliorare l'autonomia funzionale, potrebbero quindi svolgere un ruolo cruciale nel promuovere miglioramenti dello stato funzionale sufficienti a consentire un maggior numero di dimissioni a domicilio.
Nella pratica corrente, tuttavia, i fisioterapisti negli ospedali per acuti generalmente non affrontano i deficit correlati alle funzioni dei pazienti. In genere non hanno l'opportunità di farlo, poiché il sistema di pagamento prospettico ospedaliero incentiva brevi degenze ospedaliere. Né ne è stato necessario, dal momento che le strutture di assistenza post-acuta sono diventate l'ambiente primario in cui i pazienti possono riguadagnare l'indipendenza funzionale. In questo ambiente, i fisioterapisti, una risorsa limitata nella maggior parte degli ospedali, svolgono principalmente un ruolo consultivo in cui valutano lo stato funzionale durante una singola visita al fine di fornire una raccomandazione per le appropriate esigenze di riabilitazione post-acuta. Con una maggiore attenzione a garantire valore in tutto il continuum assistenziale, i sistemi sanitari stanno ora cercando di mantenere brevi degenze ospedaliere, ma anche di limitare l'utilizzo dell'assistenza post-acuta. Ciò richiederà ai pazienti di raggiungere una maggiore indipendenza funzionale il più rapidamente possibile durante la loro degenza ospedaliera. Pertanto, il ruolo dei fisioterapisti negli ospedali per acuti deve evolversi.
Intervento
Nonostante la necessità di evolversi, il fatto che i fisioterapisti siano una risorsa vincolata richiede la necessità di una priorità di cura mirata in modo ottimale. Al momento non è chiaro quali pazienti necessitino dell'intervento del fisioterapista in ospedale e quanta terapia fisica sia necessaria per raggiungere uno stato funzionale adeguato alla dimissione a casa. Abbiamo sviluppato uno strumento di supporto alle decisioni cliniche a livello di paziente per guidare la frequenza ottimale del trattamento. Questo strumento, lo strumento di supporto alle decisioni cliniche sulla frequenza della terapia fisica, o "PT-PENCIL", si basa su un modello statistico che prevede la dimissione a casa rispetto alla frequenza del trattamento del fisioterapista. Gli obiettivi primari di questo studio sono valutare la strategia di sviluppo e implementazione del PT-PENCIL e analizzare il suo effetto sul miglioramento della percentuale di pazienti che vengono dimessi a casa.
La PT-PENCIL includerà due soluzioni integrate nel fascicolo sanitario elettronico (Epic). Per entrambi, Epic utilizzerà il modello statistico sottostante per identificare i pazienti per i quali può essere indicata la terapia fisica quotidiana al fine di facilitare la dimissione a casa. Per tali pazienti, sullo schermo verrà visualizzato un avviso di consulenza sulle migliori pratiche (BPA) di Epic, che indurrà i terapisti a prendere in considerazione una visita il giorno successivo.
La seconda soluzione integrata con Epic è una colonna di indicatori negli elenchi dei pazienti gestiti dai terapisti, che identificherà i pazienti che trarrebbero beneficio dal PT giornaliero (un punto verde), quelli che non lo farebbero (un punto rosso) e quelli per i quali il PT -PENCIL non funzionava in Epic.
PT-PENCIL sarà implementato nell'assistenza clinica per mezzo di un progetto pilota ibrido di tipo 2, basato sui framework PRISM (Practical, Robust Implementation and Sustainability Model) e RE-AIM (reach, effects, adozione, implementazione e mantenimento). Realizzeremo i seguenti obiettivi specifici primari:
Obiettivo 1: Analizzare l'effetto dell'utilizzo del PT-PENCIL sulla proporzione di pazienti dimessi a casa.
Obiettivo 2: valutare la portata, l'adozione, l'accettabilità, l'adeguatezza e la fattibilità del PT-PENCIL.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Fisioterapisti presso gli ospedali CCF Main, Fairview e Hillcrest che vengono formati sull'uso e l'implementazione dello strumento PT-PENCIL per l'assistenza clinica generale.
Pazienti (dati SOC) che sono visitati da fisioterapisti presso gli ospedali CCF Main, Fairview e Hillcrest durante il periodo di tempo dello studio, che possono o meno (a seconda del progetto pilota a cuneo, vedi protocollo) avere lo strumento PT-PENCIL utilizzati a loro cura.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricoverato per almeno una notte
- LOS totale in terapia intensiva < 48 ore
- Il servizio medico primario è uno qualsiasi dei seguenti: cardiologia, medicina vascolare, cardiochirurgia, chirurgia toracica, chirurgia vascolare, dermatologia, endocrinologia, epatologia, medicina interna, ostetricia/ginecologia, pneumologia, nefrologia, urologia, chirurgia colorettale, chirurgia generale, neurologia, neurochirurgia
Esclusione
- Persone di età inferiore ai 18 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Coorte PT-PENCIL
pazienti dimessi dall'ospedale mentre il PT-PENCIL era attivo
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Strumento elettronico di supporto alle decisioni cliniche
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Coorte di controllo
pazienti dimessi dall'ospedale mentre il PT-PENCIL non era attivo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Efficacia della valutazione sulla dimissione domiciliare rispetto alla struttura
Lasso di tempo: Giorno della dimissione dall'ospedale
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Se il paziente è stato dimesso o meno a casa (rispetto a una struttura)
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Giorno della dimissione dall'ospedale
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Portata
Lasso di tempo: Misurato durante il periodo di prova di 24 settimane
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Il numero di pazienti per i quali l'algoritmo PT-PENCIL è stato eseguito nell'EHR
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Misurato durante il periodo di prova di 24 settimane
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Adozione
Lasso di tempo: Misurato durante il periodo di prova di 24 settimane
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Il numero di terapisti che riconoscono l'avviso di best practice di PT-PENCIL
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Misurato durante il periodo di prova di 24 settimane
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Accettabilità di PT-Matita
Lasso di tempo: Misurato al basale e alla conclusione dello studio di 24 settimane
|
Il punteggio di accettabilità tra i fisioterapisti che completano i punteggi più alti dell'accettabilità della misura di intervento (AIM) indica una maggiore accettabilità.
La scala va da 1 a 5.
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Misurato al basale e alla conclusione dello studio di 24 settimane
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|
Adeguatezza di PT-Matita
Lasso di tempo: Misurato al basale e alla conclusione dello studio di 24 settimane
|
Il punteggio di appropriatezza tra i fisioterapisti che completano i punteggi più alti della misura di appropriatezza dell'intervento (IAM) indica una maggiore appropriatezza.
La scala va da 1 a 5.
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Misurato al basale e alla conclusione dello studio di 24 settimane
|
|
Tasso di fattibilità di PT-Pencil
Lasso di tempo: Misurato al basale e alla conclusione dello studio di 24 settimane
|
Il punteggio di fattibilità tra i fisioterapisti che completano i punteggi più alti della misura di fattibilità dell'intervento (FIM) indica una maggiore fattibilità.
La scala va da 1 a 5.
|
Misurato al basale e alla conclusione dello studio di 24 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Brittany Lapin, PhD, MPH, The Cleveland Clinic
- Investigatore principale: Joshua Johnson, DPT, Cleveland Clinic Foundation/Duke University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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