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Analisi di un'implementazione Stepped-Wedge dello strumento PT-PENCIL (PT-PENCIL Tool)

25 marzo 2026 aggiornato da: Brittany Lapin

Nonostante la necessità di evolversi, il fatto che i fisioterapisti siano una risorsa vincolata richiede la necessità di una priorità di cura mirata in modo ottimale. Al momento non è chiaro quali pazienti necessitino dell'intervento del fisioterapista in ospedale e quanta terapia fisica sia necessaria per raggiungere uno stato funzionale adeguato alla dimissione a casa. Abbiamo sviluppato uno strumento di supporto alle decisioni cliniche a livello di paziente per guidare la frequenza ottimale del trattamento. Questo strumento, lo strumento di supporto alle decisioni cliniche sulla frequenza della terapia fisica, o "PT-PENCIL", si basa su un modello statistico che prevede la dimissione a casa rispetto alla frequenza del trattamento del fisioterapista.

Gli obiettivi primari di questo studio sono valutare la strategia di implementazione del PT-PENCIL e analizzare il suo effetto sul miglioramento della percentuale di pazienti che vengono dimessi a casa.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

Introduzione e obiettivi La maggior parte dei pazienti preferisce essere dimessa dall'ospedale a casa propria, ma l'11% di tutti i pazienti ospedalizzati e il 22,4% dei pazienti con Medicare richiedono la dimissione in una struttura di assistenza post-acuta. I sistemi ospedalieri sono sempre più incentivati ​​a facilitare la dimissione domiciliare poiché una degenza in una struttura di assistenza post-acuta è costosa. L'assistenza post-acuta è spesso resa necessaria dal declino funzionale del paziente durante il ricovero. I fisioterapisti, il cui obiettivo primario di trattamento è generalmente quello di migliorare l'autonomia funzionale, potrebbero quindi svolgere un ruolo cruciale nel promuovere miglioramenti dello stato funzionale sufficienti a consentire un maggior numero di dimissioni a domicilio.

Nella pratica corrente, tuttavia, i fisioterapisti negli ospedali per acuti generalmente non affrontano i deficit correlati alle funzioni dei pazienti. In genere non hanno l'opportunità di farlo, poiché il sistema di pagamento prospettico ospedaliero incentiva brevi degenze ospedaliere. Né ne è stato necessario, dal momento che le strutture di assistenza post-acuta sono diventate l'ambiente primario in cui i pazienti possono riguadagnare l'indipendenza funzionale. In questo ambiente, i fisioterapisti, una risorsa limitata nella maggior parte degli ospedali, svolgono principalmente un ruolo consultivo in cui valutano lo stato funzionale durante una singola visita al fine di fornire una raccomandazione per le appropriate esigenze di riabilitazione post-acuta. Con una maggiore attenzione a garantire valore in tutto il continuum assistenziale, i sistemi sanitari stanno ora cercando di mantenere brevi degenze ospedaliere, ma anche di limitare l'utilizzo dell'assistenza post-acuta. Ciò richiederà ai pazienti di raggiungere una maggiore indipendenza funzionale il più rapidamente possibile durante la loro degenza ospedaliera. Pertanto, il ruolo dei fisioterapisti negli ospedali per acuti deve evolversi.

Intervento

Nonostante la necessità di evolversi, il fatto che i fisioterapisti siano una risorsa vincolata richiede la necessità di una priorità di cura mirata in modo ottimale. Al momento non è chiaro quali pazienti necessitino dell'intervento del fisioterapista in ospedale e quanta terapia fisica sia necessaria per raggiungere uno stato funzionale adeguato alla dimissione a casa. Abbiamo sviluppato uno strumento di supporto alle decisioni cliniche a livello di paziente per guidare la frequenza ottimale del trattamento. Questo strumento, lo strumento di supporto alle decisioni cliniche sulla frequenza della terapia fisica, o "PT-PENCIL", si basa su un modello statistico che prevede la dimissione a casa rispetto alla frequenza del trattamento del fisioterapista. Gli obiettivi primari di questo studio sono valutare la strategia di sviluppo e implementazione del PT-PENCIL e analizzare il suo effetto sul miglioramento della percentuale di pazienti che vengono dimessi a casa.

La PT-PENCIL includerà due soluzioni integrate nel fascicolo sanitario elettronico (Epic). Per entrambi, Epic utilizzerà il modello statistico sottostante per identificare i pazienti per i quali può essere indicata la terapia fisica quotidiana al fine di facilitare la dimissione a casa. Per tali pazienti, sullo schermo verrà visualizzato un avviso di consulenza sulle migliori pratiche (BPA) di Epic, che indurrà i terapisti a prendere in considerazione una visita il giorno successivo.

La seconda soluzione integrata con Epic è una colonna di indicatori negli elenchi dei pazienti gestiti dai terapisti, che identificherà i pazienti che trarrebbero beneficio dal PT giornaliero (un punto verde), quelli che non lo farebbero (un punto rosso) e quelli per i quali il PT -PENCIL non funzionava in Epic.

PT-PENCIL sarà implementato nell'assistenza clinica per mezzo di un progetto pilota ibrido di tipo 2, basato sui framework PRISM (Practical, Robust Implementation and Sustainability Model) e RE-AIM (reach, effects, adozione, implementazione e mantenimento). Realizzeremo i seguenti obiettivi specifici primari:

Obiettivo 1: Analizzare l'effetto dell'utilizzo del PT-PENCIL sulla proporzione di pazienti dimessi a casa.

Obiettivo 2: valutare la portata, l'adozione, l'accettabilità, l'adeguatezza e la fattibilità del PT-PENCIL.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

9704

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Cleveland Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Fisioterapisti presso gli ospedali CCF Main, Fairview e Hillcrest che vengono formati sull'uso e l'implementazione dello strumento PT-PENCIL per l'assistenza clinica generale.

Pazienti (dati SOC) che sono visitati da fisioterapisti presso gli ospedali CCF Main, Fairview e Hillcrest durante il periodo di tempo dello studio, che possono o meno (a seconda del progetto pilota a cuneo, vedi protocollo) avere lo strumento PT-PENCIL utilizzati a loro cura.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricoverato per almeno una notte
  • LOS totale in terapia intensiva < 48 ore
  • Il servizio medico primario è uno qualsiasi dei seguenti: cardiologia, medicina vascolare, cardiochirurgia, chirurgia toracica, chirurgia vascolare, dermatologia, endocrinologia, epatologia, medicina interna, ostetricia/ginecologia, pneumologia, nefrologia, urologia, chirurgia colorettale, chirurgia generale, neurologia, neurochirurgia

Esclusione

- Persone di età inferiore ai 18 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte PT-PENCIL
pazienti dimessi dall'ospedale mentre il PT-PENCIL era attivo
Strumento elettronico di supporto alle decisioni cliniche
Coorte di controllo
pazienti dimessi dall'ospedale mentre il PT-PENCIL non era attivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia della valutazione sulla dimissione domiciliare rispetto alla struttura
Lasso di tempo: Giorno della dimissione dall'ospedale
Se il paziente è stato dimesso o meno a casa (rispetto a una struttura)
Giorno della dimissione dall'ospedale
Portata
Lasso di tempo: Misurato durante il periodo di prova di 24 settimane
Il numero di pazienti per i quali l'algoritmo PT-PENCIL è stato eseguito nell'EHR
Misurato durante il periodo di prova di 24 settimane
Adozione
Lasso di tempo: Misurato durante il periodo di prova di 24 settimane
Il numero di terapisti che riconoscono l'avviso di best practice di PT-PENCIL
Misurato durante il periodo di prova di 24 settimane
Accettabilità di PT-Matita
Lasso di tempo: Misurato al basale e alla conclusione dello studio di 24 settimane
Il punteggio di accettabilità tra i fisioterapisti che completano i punteggi più alti dell'accettabilità della misura di intervento (AIM) indica una maggiore accettabilità. La scala va da 1 a 5.
Misurato al basale e alla conclusione dello studio di 24 settimane
Adeguatezza di PT-Matita
Lasso di tempo: Misurato al basale e alla conclusione dello studio di 24 settimane
Il punteggio di appropriatezza tra i fisioterapisti che completano i punteggi più alti della misura di appropriatezza dell'intervento (IAM) indica una maggiore appropriatezza. La scala va da 1 a 5.
Misurato al basale e alla conclusione dello studio di 24 settimane
Tasso di fattibilità di PT-Pencil
Lasso di tempo: Misurato al basale e alla conclusione dello studio di 24 settimane
Il punteggio di fattibilità tra i fisioterapisti che completano i punteggi più alti della misura di fattibilità dell'intervento (FIM) indica una maggiore fattibilità. La scala va da 1 a 5.
Misurato al basale e alla conclusione dello studio di 24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Brittany Lapin, PhD, MPH, The Cleveland Clinic
  • Investigatore principale: Joshua Johnson, DPT, Cleveland Clinic Foundation/Duke University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-626

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Valutazione della terapia fisica

Prove cliniche su Strumento elettronico di supporto alle decisioni cliniche

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