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Análisis de una implementación de cuña escalonada de la herramienta PT-PENCIL (PT-PENCIL Tool)

25 de marzo de 2026 actualizado por: Brittany Lapin

A pesar de la necesidad de evolucionar, el hecho de que los fisioterapeutas sean un recurso limitado plantea la necesidad de priorizar la atención de manera óptima. Actualmente no está claro qué pacientes necesitan la intervención de un fisioterapeuta en el hospital y cuánta fisioterapia es necesaria para lograr un estado funcional adecuado para el alta domiciliaria. Hemos desarrollado una herramienta de soporte de decisiones clínicas a nivel del paciente para guiar la frecuencia óptima del tratamiento. Esta herramienta, la Herramienta de soporte de decisiones clínicas de frecuencia de fisioterapia, o "PT-PENCIL", se basa en un modelo estadístico que predice el alta en relación con la frecuencia del tratamiento del fisioterapeuta.

Los objetivos principales de este estudio son evaluar la estrategia de implementación del PT-PENCIL y analizar su efecto en la mejora de la proporción de pacientes que dan de alta a sus hogares.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

Introducción y objetivos La mayoría de los pacientes prefieren recibir el alta del hospital en su propia casa, pero el 11% de todos los pacientes hospitalizados y el 22,4% de los pacientes con Medicare requieren el alta en un centro de cuidados posagudos. Los sistemas hospitalarios están cada vez más incentivados para facilitar el alta domiciliaria, ya que la estadía en un centro de atención post-aguda es costosa. La atención post-aguda es más a menudo necesaria por el declive funcional de un paciente durante la hospitalización. Los fisioterapeutas, cuyo principal objetivo de tratamiento es generalmente mejorar la independencia funcional, podrían desempeñar un papel crucial en la promoción de mejoras en el estado funcional suficientes para permitir un mayor número de altas a domicilio.

En la práctica actual, sin embargo, los fisioterapeutas en los hospitales de agudos generalmente no abordan los déficits relacionados con la función de los pacientes. Generalmente no tienen la oportunidad de hacerlo, ya que el Sistema de Pago Prospectivo para Pacientes Internados incentiva las estancias cortas en el hospital. Tampoco lo han necesitado, ya que los centros de cuidados posagudos se han convertido en el entorno principal para que los pacientes recuperen la independencia funcional. En este entorno, los fisioterapeutas, un recurso limitado en la mayoría de los hospitales, desempeñan principalmente un papel consultivo en el que evalúan el estado funcional durante una sola visita para proporcionar una recomendación para las necesidades de rehabilitación post-agudas adecuadas. Con un mayor enfoque en garantizar el valor a lo largo de la atención continua, los sistemas de atención médica ahora se esfuerzan por mantener estancias hospitalarias cortas, pero también por limitar la utilización de la atención post-aguda. Esto requerirá que los pacientes alcancen una mayor independencia funcional lo más rápido posible dentro de su estancia hospitalaria. Por lo tanto, el papel de los fisioterapeutas en los hospitales de agudos debe evolucionar.

Intervención

A pesar de la necesidad de evolucionar, el hecho de que los fisioterapeutas sean un recurso limitado plantea la necesidad de priorizar la atención de manera óptima. Actualmente no está claro qué pacientes necesitan la intervención de un fisioterapeuta en el hospital y cuánta fisioterapia es necesaria para lograr un estado funcional adecuado para el alta domiciliaria. Hemos desarrollado una herramienta de soporte de decisiones clínicas a nivel del paciente para guiar la frecuencia óptima del tratamiento. Esta herramienta, la Herramienta de soporte de decisiones clínicas de frecuencia de fisioterapia, o "PT-PENCIL", se basa en un modelo estadístico que predice el alta en relación con la frecuencia del tratamiento del fisioterapeuta. Los objetivos principales de este estudio son evaluar la estrategia de desarrollo e implementación del PT-PENCIL y analizar su efecto en la mejora de la proporción de pacientes que dan de alta a sus hogares.

El PT-PENCIL incluirá dos soluciones integradas en la historia clínica electrónica (Epic). Para ambos, Epic utilizará el modelo estadístico subyacente para identificar a los pacientes para los que se puede indicar fisioterapia diaria a fin de facilitar el alta a domicilio. Para tales pacientes, aparecerá una alerta de asesoramiento de mejores prácticas (BPA) de Epic en la pantalla, lo que indicará a los terapeutas que consideren una visita al día siguiente.

La segunda solución integrada de Epic es una columna indicadora en las listas de pacientes mantenidas por los terapeutas, que identificará a los pacientes que se beneficiarían del PT diario (un punto verde), aquellos que no (un punto rojo) y aquellos para quienes el PT -PENCIL no se ejecutó en Epic.

PT-PENCIL se implementará en la atención clínica mediante un diseño piloto híbrido de tipo 2, basado en los marcos PRISM (modelo de implementación y sostenibilidad práctico y sólido) y RE-AIM (alcance, eficacia, adopción, implementación y mantenimiento). Cumpliremos los siguientes objetivos específicos primarios:

Objetivo 1: Analizar el efecto del uso del PT-PENCIL sobre la proporción de pacientes dados de alta a domicilio.

Objetivo 2: Evaluar el alcance, adopción, aceptabilidad, adecuación y factibilidad del PT-PENCIL.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

9704

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Terapeutas físicos en los hospitales CCF Main, Fairview y Hillcrest que están recibiendo capacitación sobre el uso y la implementación de la herramienta PT-PENCIL para la atención clínica general.

Pacientes (datos SOC) que son atendidos por fisioterapeutas en los hospitales CCF Main, Fairview y Hillcrest durante el período de tiempo del estudio, que pueden o no (dependiendo del diseño piloto escalonado, ver protocolo) tener la herramienta PT-PENCIL utilizados en su cuidado.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Admitido durante al menos una noche
  • Total de estancia en UCI < 48 horas
  • El servicio médico primario es cualquiera de: cardiología, medicina vascular, cirugía cardíaca, cirugía torácica, cirugía vascular, dermatología, endocrinología, hepatología, medicina interna, obstetricia/ginecología, neumología, nefrología, urología, cirugía colorrectal, cirugía general, neurología, neurocirugía

Exclusión

- Personas físicas menores de 18 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte PT-PENCIL
pacientes dados de alta del hospital mientras el PT-PENCIL estaba activo
Herramienta electrónica de apoyo a la decisión clínica
Cohorte de control
pacientes dados de alta del hospital mientras el PT-PENCIL no estaba activo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia de la evaluación al alta domiciliaria vs centro
Periodo de tiempo: Día del alta hospitalaria
Si el paciente fue dado de alta o no a su hogar (frente a un centro)
Día del alta hospitalaria
Alcanzar
Periodo de tiempo: Medido durante el período de prueba de 24 semanas
El número de pacientes para los que se ejecutó el algoritmo PT-PENCIL en el EHR
Medido durante el período de prueba de 24 semanas
Adopción
Periodo de tiempo: Medido durante el período de prueba de 24 semanas
El número de terapeutas que reconocen el asesoramiento de mejores prácticas de PT-PENCIL
Medido durante el período de prueba de 24 semanas
Aceptabilidad de PT-Lápiz
Periodo de tiempo: Medido al inicio y al final del ensayo de 24 semanas
La calificación de aceptabilidad entre los fisioterapeutas que completaron las puntuaciones más altas de Aceptabilidad de la Medida de Intervención (AIM) indica una mayor aceptabilidad. La escala va del 1 al 5.
Medido al inicio y al final del ensayo de 24 semanas
Idoneidad de PT-Lápiz
Periodo de tiempo: Medido al inicio y al final del ensayo de 24 semanas
La calificación de idoneidad entre los fisioterapeutas que completaron las puntuaciones más altas de la Medida de idoneidad de la intervención (IAM) indica una mayor idoneidad. La escala va del 1 al 5.
Medido al inicio y al final del ensayo de 24 semanas
Tasa de viabilidad de PT-Pencil
Periodo de tiempo: Medido al inicio y al final del ensayo de 24 semanas
La calificación de viabilidad entre los fisioterapeutas que completaron las puntuaciones más altas de la Medida de viabilidad de la intervención (FIM) indica una mayor viabilidad. La escala va del 1 al 5.
Medido al inicio y al final del ensayo de 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Brittany Lapin, PhD, MPH, The Cleveland Clinic
  • Investigador principal: Joshua Johnson, DPT, Cleveland Clinic Foundation/Duke University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de julio de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

27 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 23-626

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Herramienta electrónica de apoyo a la decisión clínica

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