- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05964426
Foreldres helsekompetanse angående gulsott hos nyfødte
Foreldres helsekompetanse angående gulsott hos nyfødte: En relasjonell beskrivende studie
Denne studien vil bli utført som en relasjonell deskriptiv studie for å bestemme helsekunnskapsnivået til foreldre med spedbarn mellom 0-28 dager når det gjelder neonatal gulsott. Det sekundære målet med studien er å undersøke om foreldrenes helsekunnskapsnivåer er forskjellige med foreldres og spedbarns beskrivende egenskaper og deres kunnskap om neonatal gulsott. I denne studien ble det søkt svar på følgende spørsmål.
- Hva er kunnskapsnivået om neonatal gulsott blant foreldre med spedbarn mellom 0-28 dager?
- Hva er nivået på helsekompetanse hos foreldre med spedbarn mellom 0-28 dager, og er det en sammenheng mellom forelder, spedbarns identifiserende egenskaper og kunnskap om neonatal gulsott?
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Denne studien vil bli utført som en relasjonell deskriptiv studie for å bestemme helsekunnskapsnivået til foreldre med spedbarn mellom 0-28 dager når det gjelder neonatal gulsott. Det sekundære målet med studien er å undersøke om foreldrenes helsekunnskapsnivåer er forskjellige med foreldres og spedbarns beskrivende egenskaper og deres kunnskap om neonatal gulsott.
Forskningens metodikk: Forskningen er en beskrivende studie i relasjonsdesign. Det er et studiedesign der sammenhengene mellom to eller flere variabler undersøkes, med sikte på å undersøke om en variabel forårsaker noen endring i den andre variabelen.
Populasjon av studien: Foreldre med nyfødte mellom 0-28 dager som søkte til Beyşehir State Hospital, Pediatric Polyclinics.
Mens du bestemmer utvalget av studien; bruker G-Power 3.1.9.7-programmet; type 1 feil (α) 0,05, kraft (1- β) 80 % og Cohens effektstørrelse (δ) 0,2, prøvestørrelsen for å representere hovedmassen ble bestemt til 156 personer for denne studien. Men når frafallet er satt til 10 % for tap av data som kan oppstå i studien, er minimumsantallet som skal nås for studien målrettet til 170 personer.
For å nå utvalgsstørrelsen vil tilfeldig utvalgsmetode, som er en av ikke-sannsynlighetsutvalgsmetodene, benyttes. I denne metoden nås en del av universet på noen måte i henhold til prøvestørrelsen bestemt av forskeren.
Uavhengige variabler: De uavhengige variablene i studien inkluderte alder, utdanningsnivå, familietype, bosted, om foreldrene hadde andre barn, hvor mange dager gammel babyen var, kjønn på babyen, blodtype til mor, far og baby, om babyen fikk morsmelkerstatning i tillegg, om foreldrene hadde tilstrekkelig informasjon om neonatal gulsott, hvem de mottok informasjonen fra, hva deres reaksjon ville vært dersom babyen fikk gulsott, informasjon om årsaker, symptomer og komplikasjoner av gulsott.
Avhengige variabler: Gjennomsnittlig poengsum for helsekunnskapsskalaen til foreldrene utgjorde de avhengige variablene.
Forskningsdataene vil bli samlet inn gjennom 'Introduksjonsinformasjonsskjema om mor og spedbarn (vedlegg 1)', 'Foreldreinformasjonsskjema om neonatal gulsott (vedlegg 2)' og 'Turkey Health Literacy Scale (vedlegg 3)' som ble laget av forsker som bruker litteraturen.
Dataanalyse: Statistisk pakke for samfunnsvitenskap (SPSS) 25.0-pakkeprogram vil bli brukt til å analysere dataene. Beskrivende kjennetegn ved foreldrene vil bli gitt som frekvens (f), prosent (%) og gjennomsnitt. Normalitetsfordeling vil bli bestemt ved Shapiro-Wilk-test. I analysen av normalfordelte data; t-test vil bli brukt for å avgjøre om det er forskjell mellom to uavhengige grupper, og enveis (Enveis) ANOVA vil bli brukt for å avgjøre om det er forskjell mellom mer enn to uavhengige grupper. I analysen av ikke-normalfordelte data vil Mann Whitney-U brukes til å avgjøre om det er forskjell mellom to uavhengige grupper og enveis Kruskall-Wallis vil bli brukt for å bestemme om det er forskjell mellom mer enn to uavhengige grupper. Funnene som er oppnådd vil bli evaluert ved 95 % konfidensintervall og signifikans ved p<0,05 nivå.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Figen YARDIMCI
- Telefonnummer: 05388806835
- E-post: figenyardimci@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Tyrkia
- Rekruttering
- Ege University
-
Ta kontakt med:
- Tuba Gıynaş
- Telefonnummer: 05388806835
- E-post: tubagiynas@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forelderen har en baby i alderen 0-28 dager, forelderen har ingen tale-syn-hørselshemming som kan hindre kommunikasjon,
- Forelderen snakker tyrkisk,
- Foreldres leseferdighet
- Det ble bestemt ved å ta hensyn til kriteriene for frivillig å delta i forskningen.
Ekskluderingskriterier:
-Foreldre som ikke oppfyller inkluderingskriteriene vil bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Informasjonsskjema for foreldre og spedbarn
Dette skjemaet består av totalt 19 spørsmål i tråd med litteraturen, inkludert foreldrenes alder, utdanningsnivå, familietype, bosted, om de har andre barn, hvor mange dager babyen deres er, kjønn på babyen, mor. blodtype, fars blodtype, og om barnet får morsmelkerstatning i tillegg.
|
Det vil bli gjennomført en spørreundersøkelse.
Andre navn:
|
|
Foreldreinformasjonsskjema om neonatal gulsott
Dette skjemaet består av totalt 6 spørsmål i tråd med litteraturen, inkludert om forelderen har tilstrekkelig informasjon om neonatal gulsott, hvem han/hun har mottatt informasjonen fra, hva hans/hennes reaksjon vil være dersom hans/hennes baby får gulsott, og informasjon om årsaker, symptomer og bivirkninger av gulsott.
|
Det vil bli gjennomført en spørreundersøkelse.
Andre navn:
|
|
Tyrkia Health Literacy Scale (TSOY-32)
Det er en 32-spørsmålsskala utviklet basert på Conceptual Framework of European Health Literacy Scale Study.
Den tyrkiske helsekunnskapsskalaen (TSOY-32) ble utviklet for å vurdere helsekunnskaper hos lesekyndige personer over femten år.
I motsetning til den opprinnelige skalaen, består skalaen av åtte komponenter, inkludert to dimensjoner (behandling og service, sykdomsforebygging og helsefremming) og fire prosesser (tilgang til helserelatert informasjon, forståelse av helserelatert informasjon, evaluering av helserelatert informasjon og bruk av/ bruk av helserelatert informasjon).
Den totale interne konsistenskoeffisienten til skalaen var 0,92.
Cronbachs alfa-koeffisient for den første dimensjonen 'Behandling og serviceunderdimensjon' er 0,88.
Cronbachs alfa-koeffisient for den andre dimensjonen 'Dimensjon for sykdomsforebygging og helsefremmende dimensjon' er 0,86.
Tillatelse til å bruke skalaen ble innhentet.
|
Det vil bli gjennomført en spørreundersøkelse.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det er planlagt som en relasjonell deskriptiv studie for å bestemme nivået av helsekompetanse hos foreldre med babyer mellom 0-28 dager når det gjelder neonatal gulsott.
Tidsramme: 1. august 2024 – 31. desember 2024
|
For å bestemme helsekunnskapsnivåene til foreldre med 0-28 dager gamle babyer angående neonatal gulsott. Følgelig er poengsummene til den tyrkiske helsekunnskapsskalaen (TSOY-32) gitt nedenfor.
|
1. august 2024 – 31. desember 2024
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det sekundære målet med studien var å undersøke om foreldres helsekompetanse var forskjellig med foreldres og spedbarns beskrivende egenskaper og kunnskap om neonatal gulsott.
Tidsramme: 1. august 2024 – 31. desember 2024
|
Det sekundære målet med studien er å undersøke om helsekunnskapsnivåene til foreldrene [Turkish Health Literacy Scale (TSOY-32)] er forskjellig i henhold til deres foreldres og spedbarns beskrivende egenskaper og deres kunnskap om neonatal gulsott (signifikans p<0,05).
|
1. august 2024 – 31. desember 2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HealthLiteracy
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .