- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05964426
A szülők egészségügyi ismeretei az újszülöttkori sárgasággal kapcsolatban
A szülők egészségügyi ismeretei az újszülöttkori sárgasággal kapcsolatban: relációs leíró tanulmány
Ezt a vizsgálatot relációs leíró vizsgálatként fogják végezni, hogy meghatározzák a 0-28 napos csecsemőket nevelő szülők egészségügyi ismereteinek szintjét az újszülöttkori sárgaság tekintetében. A tanulmány másodlagos célja annak vizsgálata, hogy a szülők egészségtudatossági szintje eltér-e a szülő és a csecsemő leíró jellemzőitől, valamint az újszülöttkori sárgasággal kapcsolatos ismereteiktől. Ebben a tanulmányban a következő kérdésekre kerestük a választ.
- Milyen szintű ismeretek vannak az újszülöttkori sárgaságról a 0-28 napos csecsemőt nevelő szülők körében?
- Milyen szinten állnak a 0-28 napos csecsemőt nevelő szülők egészségügyi ismeretei, és van-e kapcsolat a szülő, a csecsemő azonosítási jellemzői és az újszülöttkori sárgasággal kapcsolatos ismeretek között?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célkitűzés: Ezt a vizsgálatot relációs leíró vizsgálatként végezzük a 0-28 napos csecsemőt nevelő szülők egészségműveltségi szintjének meghatározására az újszülöttkori sárgaság tekintetében. A tanulmány másodlagos célja annak vizsgálata, hogy a szülők egészségtudatossági szintje eltér-e a szülő és a csecsemő leíró jellemzőitől, valamint az újszülöttkori sárgasággal kapcsolatos ismereteiktől.
A kutatás módszertana: A kutatás leíró jellegű relációtervezési vizsgálat. Ez egy olyan vizsgálati terv, amelyben két vagy több változó közötti kapcsolatokat vizsgálják, és célja annak vizsgálata, hogy az egyik változó okoz-e változást a másik változóban.
A vizsgálat populációja: 0–28 napos újszülöttet nevelő szülők, akik a Beyşehir Állami Kórház Gyermekpoliklinikájához jelentkeztek.
A vizsgálat mintájának meghatározása során; G-Power 3.1.9.7 program használata; 1. típusú hiba (α) 0,05, teljesítmény (1- β) 80%, Cohen-effektus mérete (δ) 0,2, a fő tömeget reprezentáló mintanagyságot 156 főben határozták meg ebben a vizsgálatban. Ha azonban a lemorzsolódási arányt 10%-ban állítják be a vizsgálat során esetlegesen előforduló adatvesztés miatt, akkor a vizsgálat minimális elérendő száma 170 fő.
A mintanagyság elérése érdekében véletlenszerű mintavételi módszert alkalmazunk, amely a nem valószínűségi mintavételi módszerek közé tartozik. Ennél a módszernél az univerzum egy részét a kutató által meghatározott mintanagyságnak megfelelően bármilyen módon elérjük.
Független változók: A vizsgálat független változói a következők voltak: életkor, iskolai végzettség, családtípus, lakóhely, volt-e más gyermekük a szülőknek, hány napos a baba, a baba neme, az anya vércsoportja, apa és baba, kapott-e tápszert a babának, elegendő információval rendelkeztek-e a szülők az újszülöttkori sárgaságról, kitől kapták a tájékoztatást, mi lenne a reakciójuk, ha csecsemőjük sárgaságot kapna, információ a sárgaság okairól, tüneteiről, szövődményeiről.
Függő változók: A szülők egészségműveltségi skálájának átlagpontszáma alkotta a függő változókat.
A kutatási adatokat a „Bevezető információs űrlap az anyáról és a csecsemőről (1. melléklet), a „Szülői tájékoztató űrlap az újszülöttkori sárgaságról (2. melléklet)” és a „Törökország egészségügyi műveltségi skála (3. melléklet)” segítségével gyűjtjük, amelyeket a kutató az irodalom felhasználásával.
Adatelemzés: Statistical Package for Social Sciences (SPSS) 25.0 csomagprogramot használunk az adatok elemzésére. A szülők leíró jellemzőit gyakoriság (f), százalék (%) és átlag formájában adjuk meg. A normalitáseloszlást Shapiro-Wilk teszt határozza meg. Normál eloszlású adatok elemzésében; t-tesztet használunk annak meghatározására, hogy van-e különbség két független csoport között, és egyutas (egyutas) ANOVA-t használunk annak meghatározására, hogy van-e különbség kettőnél több független csoport között. A nem normál eloszlású adatok elemzése során Mann Whitney-U-t használnak annak meghatározására, hogy van-e különbség két független csoport között, és az egyirányú Kruskall-Wallis-t fogják használni annak meghatározására, hogy van-e különbség kettőnél több független csoport között. csoportok. A kapott eredményeket 95%-os konfidencia intervallumon, a szignifikancia pedig p<0,05 szinten értékeljük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szülőnek 0-28 napos kisbabája van, a szülőnek nincs olyan beszéd-látás-hallászavara, amely akadályozná a kommunikációt,
- A szülő beszél törökül,
- Szülői műveltség
- A kutatásban való önkéntes részvétel kritériumainak figyelembevételével határozták meg.
Kizárási kritériumok:
-Azok a szülők, akik nem felelnek meg a felvételi feltételeknek, kizárásra kerülnek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Szülői és csecsemői tájékoztató űrlap
Ez az űrlap összesen 19 kérdésből áll a szakirodalomnak megfelelően, beleértve a szülők életkorát, iskolai végzettségét, családtípusát, lakóhelyét, van-e más gyermekük, hány napos a baba, a baba neme, anya vércsoport, apai vércsoport, és hogy adnak-e még tápszert a babának.
|
Felmérést készítenek.
Más nevek:
|
Szülői tájékoztató az újszülöttkori sárgaságról
Ez az űrlap összesen 6 kérdésből áll a szakirodalomnak megfelelően, többek között arról, hogy a szülőnek van-e kellő információja az újszülöttkori sárgaságról, kitől kapta az információt, mi lesz a reakciója, ha babája sárgaságot kap, valamint információkat a sárgaság okairól, tüneteiről és mellékhatásairól.
|
Felmérést készítenek.
Más nevek:
|
Törökország egészségügyi műveltségi skála (TSOY-32)
Ez egy 32 kérdésből álló skála, amelyet a European Health Literacy Scale Study Conceptual Frameworkje alapján fejlesztettek ki.
A török egészségműveltségi skálát (TSOY-32) a tizenöt éven felüli írástudó emberek egészségügyi ismereteinek felmérésére fejlesztették ki.
Az eredeti skálától eltérően a skála nyolc összetevőből áll, köztük két dimenzióból (kezelés és szolgáltatás, betegségmegelőzés és egészségfejlesztés) és négy folyamatból (az egészséggel kapcsolatos információk elérése, az egészséggel kapcsolatos információk megértése, az egészséggel kapcsolatos információk értékelése, valamint egészséggel kapcsolatos információk alkalmazása).
A skála teljes belső konzisztencia együtthatója 0,92 volt.
A „Kezelés és szolgáltatás aldimenzió” első dimenziójának Cronbach-alfa együtthatója 0,88.
A második dimenzió, a „Betegségmegelőzési és egészségfejlesztési dimenzió” Cronbach-alfa együtthatója 0,86.
A mérleg használatára engedélyt kaptunk.
|
Felmérést készítenek.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Relációs leíró vizsgálatként tervezik a 0-28 napos csecsemőt nevelő szülők egészségműveltségi szintjét az újszülöttkori sárgaság tekintetében.
Időkeret: 2023. augusztus 1. – 2023. december 31
|
A 0-28 napos babát nevelő szülők egészségműveltségi szintjének meghatározása az újszülöttkori sárgaság vonatkozásában. Ennek megfelelően a török egészségügyi műveltségi skála (TSOY-32) pontszámait az alábbiakban adjuk meg.
|
2023. augusztus 1. – 2023. december 31
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A tanulmány másodlagos célja annak vizsgálata volt, hogy a szülők egészségtudatossági szintje eltér-e a szülő és a csecsemő leíró jellemzőitől és az újszülöttkori sárgasággal kapcsolatos ismeretektől.
Időkeret: 2023. augusztus 1. – 312023. december
|
A tanulmány másodlagos célja annak vizsgálata, hogy a szülők egészségműveltségi szintjei [Török Egészségügyi Skála (TSOY-32)] különböznek-e a szülői és csecsemői leíró jellemzőik és az újszülöttkori sárgasággal kapcsolatos ismereteik szerint (szignifikancia p<0,05).
|
2023. augusztus 1. – 312023. december
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HealthLiteracy
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .