- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05964426
Wiedza zdrowotna rodziców dotycząca żółtaczki noworodków
Wiedza zdrowotna rodziców dotycząca żółtaczki noworodków: relacyjne badanie opisowe
Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone jako relacyjne badanie opisowe w celu określenia poziomu wiedzy na temat zdrowia rodziców dzieci w wieku od 0 do 28 dni w odniesieniu do żółtaczki noworodków. Celem drugorzędnym pracy jest zbadanie, czy poziom świadomości zdrowotnej rodziców różni się w zależności od cech opisowych rodziców i niemowląt oraz ich wiedzy na temat żółtaczki noworodków. W niniejszym badaniu poszukiwano odpowiedzi na następujące pytania.
- Jaki jest poziom wiedzy na temat żółtaczki noworodków wśród rodziców dzieci w wieku 0-28 dni?
- Jaki jest poziom świadomości zdrowotnej rodziców niemowląt w wieku 0-28 dni i czy istnieje związek między rodzicem, cechami identyfikującymi niemowlę a wiedzą na temat żółtaczki noworodków?
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone jako relacyjne badanie opisowe w celu określenia poziomu wiedzy na temat zdrowia rodziców dzieci w wieku od 0 do 28 dni w odniesieniu do żółtaczki noworodków. Celem drugorzędnym pracy jest zbadanie, czy poziom świadomości zdrowotnej rodziców różni się w zależności od cech opisowych rodziców i niemowląt oraz ich wiedzy na temat żółtaczki noworodków.
Metodologia badań: Badanie ma charakter opisowy w projektowaniu relacyjnym. Jest to projekt badania, w którym badane są relacje między dwiema lub więcej zmiennymi, mające na celu zbadanie, czy jedna zmienna powoduje jakąkolwiek zmianę drugiej zmiennej.
Populacja badana: Rodzice noworodków w wieku od 0 do 28 dni, którzy zgłosili się do Polikliniki Pediatrycznej Państwowego Szpitala Beyşehir.
Przy ustalaniu próby badawczej; za pomocą programu G-Power 3.1.9.7; błąd typu 1 (α) 0,05, moc (1- β) 80% i wielkość efektu Cohena (δ) 0,2, wielkość próby reprezentującej masę główną określono na 156 osób w tym badaniu. Jeśli jednak wskaźnik rezygnacji zostanie ustawiony na 10% z powodu utraty danych, która może wystąpić w badaniu, minimalna liczba osób, które należy osiągnąć w badaniu, to 170 osób.
W celu uzyskania liczebności próby zostanie zastosowana metoda doboru losowego, która jest jedną z nieprobabilistycznych metod doboru próby. W tej metodzie do części wszechświata dociera się w dowolny sposób zgodnie z wielkością próbki określoną przez badacza.
Zmienne niezależne: Zmiennymi niezależnymi badania były: wiek, wykształcenie, typ rodziny, miejsce zamieszkania, czy rodzice mieli inne dzieci, ile dni miało dziecko, płeć dziecka, grupa krwi matki, ojca i dziecka, czy dziecko otrzymywało dodatkowo mleko modyfikowane, czy rodzice mieli wystarczające informacje na temat żółtaczki noworodków, od kogo otrzymali informacje, jaka byłaby ich reakcja, gdyby ich dziecko zachorowało na żółtaczkę, informacje o przyczynach, objawach i powikłaniach żółtaczki.
Zmienne zależne: Zmiennymi zależnymi był średni wynik skali świadomości zdrowotnej rodziców.
Dane badawcze zostaną zebrane za pośrednictwem „Wstępnego formularza informacyjnego dotyczącego matki i niemowlęcia (załącznik 1)”, „Formularza informacyjnego dla rodziców dotyczącego żółtaczki noworodków (załącznik 2)” oraz „Tureckiej skali kompetencji zdrowotnych (załącznik 3)”, które zostały stworzone przez badacz korzystający z literatury.
Analiza danych: Pakiet statystyczny dla nauk społecznych (SPSS) 25.0 zostanie wykorzystany do analizy danych. Charakterystyka opisowa rodziców zostanie podana jako częstość (f), procent (%) i średnia. Rozkład normalności zostanie wyznaczony testem Shapiro-Wilka. W analizie danych o rozkładzie normalnym; Test t zostanie użyty do określenia, czy istnieje różnica między dwiema niezależnymi grupami, a jednokierunkowa (jednokierunkowa) ANOVA zostanie wykorzystana do określenia, czy istnieje różnica między więcej niż dwiema niezależnymi grupami. W analizie danych o rozkładzie nienormalnym do określenia, czy istnieje różnica między dwiema niezależnymi grupami, zostanie wykorzystany model Manna Whitneya-U, a do określenia, czy istnieje różnica między więcej niż dwoma niezależnymi grupy. Uzyskane wyniki zostaną ocenione przy 95% przedziale ufności i istotności na poziomie p<0,05.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzic ma dziecko w wieku 0-28 dni, Rodzic nie ma wad wymowy i wzroku uniemożliwiających porozumiewanie się,
- Rodzic mówi po turecku,
- Umiejętność czytania i pisania rodziców
- Ustalono ją biorąc pod uwagę kryteria dobrowolnego udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
-Rodzice, którzy nie spełniają kryteriów włączenia, zostaną wykluczeni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Formularz informacyjny dla rodziców i niemowląt
Formularz ten składa się łącznie z 19 pytań zgodnych z literaturą, m.in. wiek rodziców, poziom wykształcenia, typ rodziny, miejsce zamieszkania, czy mają inne dzieci, ile dni ma dziecko, płeć dziecka, macierzyństwo grupa krwi, grupa krwi ojca i czy dziecko otrzymuje dodatkowo mleko modyfikowane.
|
Zostanie przeprowadzona ankieta.
Inne nazwy:
|
Formularz informacyjny dla rodziców dotyczący żółtaczki noworodków
Formularz ten składa się łącznie z 6 pytań zgodnych z literaturą, m.in. czy rodzic ma wystarczające informacje na temat żółtaczki noworodków, od kogo otrzymał informacje, jaka będzie jego reakcja, jeśli jego dziecko zachoruje na żółtaczkę, oraz informacje o przyczynach, objawach i skutkach ubocznych żółtaczki.
|
Zostanie przeprowadzona ankieta.
Inne nazwy:
|
Skala umiejętności zdrowotnych w Turcji (TSOY-32)
Jest to 32-pytaniowa skala opracowana w oparciu o Ramy Koncepcyjne Europejskiego Badania Skali Kompetencji Zdrowotnych.
Turecka skala umiejętności zdrowotnych (TSOY-32) została opracowana w celu oceny umiejętności zdrowotnych u osób piśmiennych w wieku powyżej piętnastu lat.
W przeciwieństwie do oryginalnej skali, skala składa się z ośmiu elementów, w tym dwóch wymiarów (leczenie i obsługa, zapobieganie chorobom i promocja zdrowia) oraz czterech procesów (dostęp do informacji związanych ze zdrowiem, zrozumienie informacji związanych ze zdrowiem, ocena informacji związanych ze zdrowiem oraz wykorzystanie/ stosowanie informacji związanych ze zdrowiem).
Ogólny współczynnik zgodności wewnętrznej skali wyniósł 0,92.
Współczynnik alfa Cronbacha pierwszego wymiaru „Podwymiar leczenia i usług” wynosi 0,88.
Współczynnik alfa Cronbacha drugiego wymiaru „Wymiar zapobiegania chorobom i promocji zdrowia” wynosi 0,86.
Uzyskano pozwolenie na użytkowanie wagi.
|
Zostanie przeprowadzona ankieta.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Planowane jest jako relacyjne badanie opisowe w celu określenia poziomu świadomości zdrowotnej rodziców dzieci w wieku 0-28 dni w zakresie żółtaczki noworodków.
Ramy czasowe: 1 sierpnia 2023 - 31 grudnia 2023
|
Określenie poziomu świadomości zdrowotnej rodziców dzieci w wieku 0-28 dni w odniesieniu do żółtaczki noworodków. W związku z tym poniżej podano wyniki tureckiej skali umiejętności zdrowotnych (TSOY-32).
|
1 sierpnia 2023 - 31 grudnia 2023
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Drugim celem badania było zbadanie, czy poziom wiedzy o zdrowiu rodziców różni się w zależności od cech opisowych rodziców i niemowląt oraz wiedzy na temat żółtaczki noworodków.
Ramy czasowe: 1 sierpnia 2023 r. - 31 grudnia 2023 r
|
Drugim celem badania jest zbadanie, czy poziom świadomości zdrowotnej rodziców [Turecka skala wiedzy o zdrowiu (TSOY-32)] różni się w zależności od cech opisowych rodziców i niemowląt oraz wiedzy na temat żółtaczki noworodków (istotność p<0,05).
|
1 sierpnia 2023 r. - 31 grudnia 2023 r
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HealthLiteracy
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .