- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05964426
Vanhempien terveyslukutaito vastasyntyneiden keltaisuudesta
Vanhempien terveyslukutaito vastasyntyneiden keltaisuudesta: Suhteita kuvaava tutkimus
Tämä tutkimus tehdään relaatiokuvaavana tutkimuksena, jolla määritetään 0–28 päivän ikäisten vauvojen vanhempien terveyslukutaidon taso vastasyntyneiden keltatautiin liittyen. Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on selvittää, eroavatko vanhempien terveyslukutaitotasot vanhemman ja vauvan kuvailevien ominaisuuksien ja heidän tietämyksensä suhteen vastasyntyneiden keltaisuudesta. Tässä tutkimuksessa haettiin vastauksia seuraaviin kysymyksiin.
- Mikä on tietotaso vastasyntyneiden keltaisuudesta vanhemmilla, joilla on 0–28 päivän ikäisiä lapsia?
- Mikä on 0–28 päivän ikäisten vauvojen vanhempien terveyslukutaidon taso ja onko vanhemman, vauvan tunnistamisominaisuuksien ja vastasyntyneen keltaisuutta koskevan tiedon välillä yhteyttä?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tämä tutkimus suoritetaan suhteellisesti kuvaavana tutkimuksena, jolla määritetään 0–28 päivän ikäisten vauvojen vanhempien terveyslukutaidon taso vastasyntyneiden keltatautiin liittyen. Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on selvittää, eroavatko vanhempien terveyslukutaitotasot vanhemman ja vauvan kuvailevien ominaisuuksien ja heidän tietämyksensä suhteen vastasyntyneiden keltaisuudesta.
Tutkimuksen metodologia: Tutkimus on kuvaava tutkimus relaatiosuunnittelusta. Se on tutkimussuunnitelma, jossa tarkastellaan kahden tai useamman muuttujan välisiä suhteita ja pyritään selvittämään, aiheuttaako jokin muuttuja muutoksia toiseen muuttujaan.
Tutkimuksen väestö: Vanhemmat, joilla on 0–28 päivän ikäisiä vastasyntyneitä, jotka hakevat Beyşehir State Hospital -sairaalaan, lastenpoliklinikoihin.
Kun määritetään tutkimuksen otosta; käyttäen G-Power 3.1.9.7 -ohjelmaa; tyypin 1 virhe (α) 0,05, teho (1-β) 80 % ja Cohenin efektin koko (δ) 0,2, päämassaa edustava otoskoko määritettiin tässä tutkimuksessa 156 ihmiseksi. Kuitenkin, kun keskeyttämisasteeksi asetetaan 10 % tutkimuksessa mahdollisesti tapahtuvan tiedon katoamisen osalta, tutkimuksessa saavutettava vähimmäismäärä on 170 henkilöä.
Otoskoon saavuttamiseksi käytetään satunnaisotantamenetelmää, joka on yksi ei-todennäköisyysotantamenetelmistä. Tässä menetelmässä osa universumista saavutetaan millä tahansa tavalla tutkijan määrittämän otoskoon mukaan.
Riippumattomat muuttujat: Tutkimuksen riippumattomia muuttujia olivat ikä, koulutustaso, perhetyyppi, asuinpaikka, oliko vanhemmilla muita lapsia, kuinka monta päivää vauva oli, vauvan sukupuoli, äidin veriryhmä, isä ja vauva, annettiinko vauvalle lisäksi maitoa, oliko vanhemmilla riittävästi tietoa vastasyntyneen keltaisuudesta, keneltä he saivat tiedon, mikä olisi heidän reaktionsa, jos vauva sairastuu keltaisuuteen, tietoa keltaisuuden syistä, oireista ja komplikaatioista.
Riippuvaiset muuttujat: Vanhempien terveysluku-asteikon keskiarvo muodosti riippuvaiset muuttujat.
Tutkimustiedot kerätään "Aloitustietolomakkeella äidistä ja lapsesta (liite 1)", "Vanhempien tiedotuslomakkeella vastasyntyneiden keltaisuudesta (liite 2)" ja "Turkin terveyslukutajuusasteikko (liite 3)", jotka on luotu tutkija käyttää kirjallisuutta.
Tietojen analysointi: Tilastollinen yhteiskuntatieteiden paketti (SPSS) 25.0 -pakettiohjelmaa käytetään tietojen analysointiin. Vanhempien kuvaavat ominaisuudet ilmoitetaan frekvenssinä (f), prosentteina (%) ja keskiarvona. Normaalijakauma määritetään Shapiro-Wilk-testillä. Normaalisti jakautuneen tiedon analysoinnissa; t-testiä käytetään määrittämään, onko kahden itsenäisen ryhmän välillä eroa, ja yksisuuntaista (yksisuuntaista) ANOVAa käytetään määrittämään, onko eroa useamman kuin kahden itsenäisen ryhmän välillä. Ei-normaalisti jakautuneiden tietojen analysoinnissa käytetään Mann Whitney-U:ta määrittämään, onko kahden itsenäisen ryhmän välillä eroa, ja yksisuuntaista Kruskall-Wallista käytetään selvittämään, onko eroa useamman kuin kahden riippumattoman ryhmän välillä. ryhmiä. Saadut löydökset arvioidaan 95 %:n luottamusvälillä ja merkitsevyys tasolla p<0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemmalla on 0-28 päivän ikäinen vauva, vanhemmalla ei ole puhe-näkö-kuulovammaa, joka estäisi kommunikoinnin,
- Vanhempi puhuu turkkia,
- Vanhempien lukutaito
- Se määritettiin ottamalla huomioon vapaaehtoisuuden kriteerit tutkimukseen osallistumiselle.
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmat, jotka eivät täytä osallistumisehtoja, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Tietolomake vanhemmille ja lapsille
Tämä lomake koostuu yhteensä 19 kirjallisuuden mukaisesta kysymyksestä, mukaan lukien vanhempien ikä, koulutustaso, perhetyyppi, asuinpaikka, onko heillä muita lapsia, kuinka monta päivää heidän vauvansa on, vauvan sukupuoli, äiti veriryhmä, isän veriryhmä ja annetaanko vauvalle lisäksi maitoa.
|
Tehdään kysely.
Muut nimet:
|
Vanhemman tietolomake vastasyntyneiden keltaisuudesta
Tämä lomake koostuu yhteensä 6 kirjallisuuden mukaisesta kysymyksestä, mukaan lukien onko vanhemmalla riittävästi tietoa vastasyntyneen keltaisuudesta, keneltä hän on tiedon saanut, mikä on hänen reaktionsa, jos hänen vauvansa sairastuu keltaisuuteen, ja tietoa keltaisuuden syistä, oireista ja sivuvaikutuksista.
|
Tehdään kysely.
Muut nimet:
|
Turkin terveyslukutaitoasteikko (TSOY-32)
Se on 32 kysymyksestä koostuva asteikko, joka on kehitetty European Health Literacy Scale Scale -tutkimuksen käsitteellisen viitekehyksen perusteella.
Turkin terveyslukutaitoasteikko (TSOY-32) kehitettiin yli 15-vuotiaiden lukutaidon arvioimiseksi.
Toisin kuin alkuperäinen asteikko, asteikko koostuu kahdeksasta osasta, mukaan lukien kaksi ulottuvuutta (hoito ja palvelu, sairauksien ehkäisy ja terveyden edistäminen) ja neljä prosessia (terveyteen liittyvän tiedon saanti, terveyteen liittyvän tiedon ymmärtäminen, terveyteen liittyvän tiedon arviointi ja käyttö/ soveltamalla terveyteen liittyviä tietoja).
Asteikon sisäinen kokonaiskonsistenssikerroin oli 0,92.
Ensimmäisen ulottuvuuden 'Hoito ja palvelu-alaulottuvuus' Cronbachin alfakerroin on 0,88.
Toisen ulottuvuuden "sairauksien ehkäisy ja terveyden edistäminen" Cronbachin alfa-kerroin on 0,86.
Vaa'an käyttöön saatiin lupa.
|
Tehdään kysely.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Se on suunniteltu relaatiokuvaavaksi tutkimukseksi, jolla selvitetään 0–28 päivän ikäisten vauvojen vanhempien terveyslukutaidon taso vastasyntyneiden keltatautiin liittyen.
Aikaikkuna: 1. elokuuta 2023 - 31. joulukuuta 2023
|
Selvittää 0–28 päivän ikäisten vauvojen vanhempien terveyslukutaitotasot vastasyntyneiden keltatautiin liittyen. Näin ollen Turkin terveysluku-asteikon (TSOY-32) pisteet on annettu alla.
|
1. elokuuta 2023 - 31. joulukuuta 2023
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena oli selvittää, erosivatko vanhempien terveyslukutaidot vanhemman ja lapsen kuvailevista ominaisuuksista ja tiedosta vastasyntyneen keltaisuudesta.
Aikaikkuna: 1. elokuuta 2023 - joulukuuta 312023
|
Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on selvittää, eroavatko vanhempien terveyslukutaitotasot [Turkish Health Literacy Scale (TSOY-32)] vanhempien ja pikkulasten kuvailevien ominaisuuksien ja vastasyntyneiden keltaisuutta koskevien tietojen mukaan (merkittävyys p<0,05).
|
1. elokuuta 2023 - joulukuuta 312023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HealthLiteracy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .