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新生児黄疸に関する親のヘルスリテラシー

2023年7月18日 更新者:Tuba GIYNAS、Ege University

新生児黄疸に関する親のヘルスリテラシー:関係記述研究

この研究は、新生児黄疸に関する生後0~28日の乳児を持つ親のヘルスリテラシーレベルを判定するための関係記述研究として実施されます。 この研究の第二の目的は、親のヘルスリテラシーレベルが、親と乳児の記述的特徴および新生児黄疸に関する知識によって異なるかどうかを調べることである。 この研究では、次の質問に対する答えが求められました。

  1. 生後0日から28日までの乳児を持つ親の新生児黄疸に関する知識レベルはどの程度ですか?
  2. 生後0日から28日までの乳児を持つ親のヘルスリテラシーのレベルはどのくらいですか?また、親と乳児の識別特性と新生児黄疸に関する知識の間には関係がありますか?

調査の概要

詳細な説明

目的: この研究は、新生児黄疸に関する生後 0 ~ 28 日の乳児を持つ親のヘルス リテラシー レベルを判定するための関係記述研究として実施されます。 この研究の第二の目的は、親のヘルスリテラシーレベルが、親と乳児の記述的特徴および新生児黄疸に関する知識によって異なるかどうかを調べることである。

研究の方法論: この研究はリレーショナル デザインにおける記述的な研究です。 これは、1 つの変数が他の変数に何らかの変化を引き起こすかどうかを調べることを目的として、2 つ以上の変数間の関係を調べる研究デザインです。

研究対象者: ベイシェヒル州立病院小児科総合診療所に応募した生後0~28日の新生児を持つ親。

研究のサンプルを決定する際、 G-Power 3.1.9.7 プログラムを使用。タイプ 1 エラー (α) 0.05、検出力 (1-β) 80%、およびコーエン効果サイズ (δ) 0.2 から、主要集団を表すサンプル サイズは、この研究では 156 人として決定されました。 ただし、研究中に発生する可能性のあるデータ損失に対する脱落率を 10% に設定した場合、研究で達成すべき最小人数は 170 名となります。

サンプルサイズを達成するために、非確率サンプリング法の 1 つであるランダムサンプリング法が使用されます。 この方法では、研究者が決定したサンプルサイズに従って、何らかの方法で宇宙の一部に到達します。

独立変数: 研究の独立変数には、年齢、教育レベル、家族タイプ、居住地、両親に他の子供がいるかどうか、赤ちゃんの生後何日、赤ちゃんの性別、母親、父親、および母親の血液型が含まれます。赤ちゃん、赤ちゃんに粉ミルクを追加で与えたかどうか、両親は新生児黄疸について十分な情報を持っているか、誰から情報を受け取ったか、赤ちゃんが黄疸になったらどう反応するか、黄疸の原因、症状、合併症についての情報。

従属変数: 両親のヘルスリテラシースケールの平均スコアが従属変数を構成しました。

研究データは、トルコ政府によって作成された「母親と乳児に関する紹介情報フォーム(付録 1)」、「新生児黄疸に関する親情報フォーム(付録 2)」、および「トルコの健康リテラシー スケール(付録 3)」を通じて収集されます。文献を利用する研究者。

データ分析: データ分析には Statistical Package for Social Sciences (SPSS) 25.0 パッケージ プログラムが使用されます。 親の記述的特徴は、頻度 (f)、パーセンテージ (%)、および平均として与えられます。 正規分布はシャピロ・ウィルク検定によって決定されます。 正規分布データの分析において。 t 検定は 2 つの独立したグループ間に差があるかどうかを判断するために使用され、一元配置 (Oneway) ANOVA は 3 つ以上の独立したグループ間に差があるかどうかを判断するために使用されます。 非正規分布データの分析では、Mann Whitney-U を使用して 2 つの独立したグループ間に差があるかどうかを判断し、一方向の Kruskall-Wallis を使用して 3 つ以上の独立したグループ間に差があるかどうかを判断します。グループ。 得られた所見は、95% 信頼区間および p<0.05 レベルの有意性で評価されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

170

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ベイシェヒル州立病院小児科総合診療所に申請した生後0~28日の新生児を持つ親を対象に実施される。

説明

包含基準:

  • 親には生後 0 ~ 28 日の赤ちゃんがおり、コミュニケーションを妨げるような言語視覚聴覚障害はありません。
  • 両親はトルコ語を話し、
  • 親の読み書き能力
  • 研究へのボランティア参加の基準を考慮して決定されました。

除外基準:

・参加基準を満たさない保護者の方は除外とさせていただきます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
親と幼児の情報フォーム
このフォームは文献に沿った合計 19 の質問で構成されており、両親の年齢、教育レベル、家族形態、居住地、他に子供の有無、赤ちゃんの生後何日、赤ちゃんの性別、母体などを含みます。血液型、父親の血液型、赤ちゃんに粉ミルクを追加で与えるかどうか。
アンケートが実施されます。
他の名前:
  • 親と幼児の情報フォーム
  • 新生児黄疸に関する保護者情報フォーム
新生児黄疸に関する保護者情報フォーム
このフォームは、親が新生児黄疸について十分な情報を持っているか、誰から情報を受け取ったか、赤ちゃんが黄疸になった場合にどのような反応をするか、親が新生児黄疸になった場合にどのような反応をするかなど、文献に沿った合計 6 つの質問で構成されています。黄疸の原因、症状、副作用に関する情報。
アンケートが実施されます。
他の名前:
  • 親と幼児の情報フォーム
  • 新生児黄疸に関する保護者情報フォーム
トルコの健康リテラシー尺度 (TSOY-32)
これは、ヨーロッパのヘルスリテラシースケール研究の概念フレームワークに基づいて開発された 32 の質問からなるスケールです。 トルコのヘルス リテラシー スケール (TSOY-32) は、15 歳以上の読み書きできる人々のヘルス リテラシーを評価するために開発されました。 元の尺度とは異なり、この尺度は 2 つの側面 (治療とサービス、病気の予防と健康増進) と 4 つのプロセス (健康関連情報へのアクセス、健康関連情報の理解、健康関連情報の評価、および使用/健康増進) を含む 8 つの要素で構成されています。健康関連情報の適用)。 スケールの全体的な内部一貫性係数は 0.92 でした。 最初の次元「治療とサービスのサブ次元」のクロンバックのアルファ係数は 0.88 です。 2 番目の次元「疾病の予防と健康増進の次元」のクロンバックのアルファ係数は 0.86 です。 体重計の使用許可は得ております。
アンケートが実施されます。
他の名前:
  • 親と幼児の情報フォーム
  • 新生児黄疸に関する保護者情報フォーム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
この研究は、新生児黄疸に関する生後0日から28日までの赤ちゃんを持つ親のヘルスリテラシーのレベルを判定するための関係記述研究として計画されています。
時間枠:2023年8月1日~2023年12月31日

新生児黄疸に関する生後0~28日の赤ちゃんを持つ親のヘルスリテラシーレベルを判定する。 したがって、トルコの健康リテラシー尺度 (TSOY-32) のスコアは以下に示されています。

  • (0-25) ポイント: ヘルスリテラシーが不十分
  • (>25-33) スコア: 問題がある - 健康リテラシーが低い
  • (>33-42) スコア: 適切なヘルスリテラシー
  • (>42-50) スコア: 優れたヘルスリテラシー
2023年8月1日~2023年12月31日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究の第二の目的は、親のヘルスリテラシーレベルが、親と乳児の記述的特徴や新生児黄疸に関する知識によって異なるかどうかを調べることであった。
時間枠:2023年8月1日~2023年12月31日
この研究の第二の目的は、親のヘルスリテラシーレベル[トルコヘルスリテラシースケール(TSOY-32)]が、親と乳児の記述的特徴と新生児黄疸に関する知識に応じて異なるかどうかを調べることである(有意差p<0.05)。
2023年8月1日~2023年12月31日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年8月1日

一次修了 (推定)

2023年10月31日

研究の完了 (推定)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年6月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月18日

最初の投稿 (実際)

2023年7月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月18日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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