Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utforskning av prediktive markører for neoadjuvant immunterapi ved ikke-småcellet lungekreft

20. juli 2023 oppdatert av: Geneplus-Beijing Co. Ltd.

En biomarkørstudie for å forutsi responsen til neoadjuvant immunterapi ved ikke-småcellet lungekreft basert på sirkulerende tumor-DNA og analyse av homolog rekombinasjonsmangel

Neoadjuvant immunterapi har blitt standard perioperativ behandling ved lungekreft, men dens effektive prediktive biomarkører mangler. En liten kohort rapporterte at homolog rekombinasjonsmangel (HRD) kan brukes som en pålitelig biomarkør for å forutsi effekten av neoadjuvant immunterapi, men funnene må valideres i større kohorter. Videre har sirkulerende tumor-DNA (ctDNA) potensial til å forutsi den terapeutiske effekten av neoadjuvant immunterapi.

Denne studien har til hensikt å prospektivt samle pasienter med fører-negativ stadium II-IIIB NSCLC som er planlagt å motta neoadjuvant immunterapi og kirurgisk reseksjon og verifisere verdien av HRD for å forutsi effekten av neoadjuvant immunterapi. I mellomtiden ble blodprøvene før og etter neoadjuvant immunterapi samlet inn for ctDNA-deteksjon med høy dybde for å utforske sammenhengen mellom de dynamiske endringene av ctDNA og effekten og prognosen til neoadjuvant immunterapi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Shanghai Chest Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Stage II-IIIB NSCLC som gjennomgår neoadjuvant immunterapi og kirurgisk reseksjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Trinn II-IIIB NSCLC
  • EGFR/ALK negativ
  • Forsøkspersonene ble frivillig med i studien, signerte informert samtykke, hadde god etterlevelse og samarbeidet med oppfølging

Ekskluderingskriterier:

  • En historie med andre maligniteter i løpet av de siste 5 årene
  • Pasienter med autoimmun sykdom er ikke egnet for PD1 monoklonalt antistoffbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom HRD og MPR rate/2 år DFS
Tidsramme: 2023/12-2025/12
Korrelasjon mellom homolog rekombinasjonsmangel (HRD) hendelser og major patologisk respons (MPR) rate og DFS på 2 år
2023/12-2025/12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

3
Abonnere