Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar voorspellende markers van neoadjuvante immunotherapie bij niet-kleincellige longkanker

20 juli 2023 bijgewerkt door: Geneplus-Beijing Co. Ltd.

Een biomarkerstudie voor het voorspellen van de respons van neoadjuvante immunotherapie bij niet-kleincellige longkanker op basis van circulerend tumor-DNA en analyse van homologe recombinatiedeficiëntie

Neoadjuvante immunotherapie is de standaard peri-operatieve behandeling bij longkanker geworden, maar de effectieve voorspellende biomarkers ontbreken. Een klein cohort meldde dat homologe recombinatiedeficiëntie (HRD) kan worden gebruikt als een betrouwbare biomarker om de werkzaamheid van neoadjuvante immunotherapie te voorspellen, maar de bevindingen moeten worden gevalideerd in grotere cohorten. Bovendien heeft circulerend tumor-DNA (ctDNA) het potentieel om de therapeutische werkzaamheid van neoadjuvante immunotherapie te voorspellen.

Deze studie is bedoeld om prospectief patiënten te verzamelen met driver-negatieve stadium II-IIIB NSCLC die volgens het schema neoadjuvante immunotherapie en chirurgische resectie zullen ondergaan en om de waarde van HRD bij het voorspellen van de werkzaamheid van neoadjuvante immunotherapie te verifiëren. Ondertussen werden de bloedmonsters voor en na neoadjuvante immunotherapie verzameld voor diepgaande ctDNA-detectie om de correlatie tussen de dynamische veranderingen van ctDNA en de werkzaamheid en prognose van neoadjuvante immunotherapie te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
      • Shanghai, China
        • Werving
        • Shanghai Chest Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Stadium II-IIIB NSCLC die neoadjuvante immunotherapie en chirurgische resectie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Fase II-IIIB NSCLC
  • EGFR/ALK negatief
  • De proefpersonen namen vrijwillig deel aan het onderzoek, ondertekenden geïnformeerde toestemming, hadden een goede naleving en werkten mee aan de follow-up

Uitsluitingscriteria:

  • Een voorgeschiedenis van andere maligniteiten in de afgelopen 5 jaar
  • Patiënten met een auto-immuunziekte zijn niet geschikt voor therapie met PD1-monoklonale antilichamen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen HRD en MPR-percentage/2 jaar DFS
Tijdsspanne: 2023/12-2025/12
Correlatie tussen voorvallen van homologe recombinatiedeficiëntie (HRD) en het aantal ernstige pathologische reacties (MPR) en ziektevrije overleving van 2 jaar
2023/12-2025/12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Geneplus-Beijing Co. Ltd.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PROMISEPLUS-101

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren