Pilottesting av en virtuell mindfulness-basert intervensjon for å forbedre veterans helse (RECLAIM)

Det overordnede målet med det foreslåtte prosjektet er å bruke mindfulness-praksis for å redusere depresjon og forbedre fellesskapets reintegrering blant veteraner etter 11. september. Dette forslaget fokuserer på REconnecting to Civilian Life using Activities that Improve Mindfulness (RECLAIM) intervensjon. RECLAIM er en virtuell multi-komponent, mindfulness-basert intervensjon utviklet av studieteamet i samarbeid med VA-klinikere, post-9/11 veteraner og interessenter og ledet av VA Whole Health-rammeverket. Det foreslåtte prosjektet bygger på foreløpig pilotarbeid og et småprisinitiativ for effekt (SWIFT) pilotprosjekt finansiert av VA HSR&D Center of Innovation. I SWIFT-piloten foredlet etterforskerne RECLAIM-innholdet og testet gjennomførbarheten av virtuell levering med et lite utvalg (N=18) ved bruk av en enarms pre/post-testdesign. Det foreslåtte pilotprosjektet bygger på foreløpig arbeid ved (1) å teste den raffinerte intervensjonen i et randomisert kontrollert design for å vurdere gjennomførbarheten av rekruttering til en randomisert studie, (2) randomisering, (3) retensjon i begge studiearmene og (4) intervensjon akseptabilitet. Funnene fra det foreslåtte prosjektet vil støtte en søknad om HSR&D Investigator Initiated Research Merit Award som vil vurdere effektiviteten til RECLAIM samtidig som den planlegger implementering i en hybrid Type I-forsøk. Følgende er de spesifikke målene for dette pilotprosjektet.

Mål 1: Gjennomfør en randomisert kontrollert pilotstudie for å vurdere gjennomførbarheten av RECLAIM-intervensjonen. Etterforskerne vil gjennomføre en to-arms randomisert pilotstudie. Veteraner (N=48) vil bli randomisert til enten intervensjonsarmen (dvs. virtuelt levert RECLAIM) eller en kontrollarm (dvs. psykoedukasjonsmateriell). Utforskerne vil vurdere intervensjonsgjennomførbarhet, inkludert rekruttering, randomisering, administrasjon og fullføring av resultatvurderinger, behandlingsengasjement og oppbevaring i både intervensjons- og kontrollstudiearmene.

Mål 2: Gjennomfør kvalitative intervjuer for å vurdere aksept av RECLAIM. En målrettet utvalgt undergruppe (dvs. basert på oppmøte) av RECLAIM-deltakere (dvs. veteraner fra intervensjonsarmen; N=16) vil delta i et kvalitativt intervju for å utforske erfaringer med RECLAIM, inkludert opplevde styrker og forslag til fremtidige forbedringer.

Mål 3: Avgrens og fullfør RECLAIM-intervensjonen. Ettersom funn kommer frem fra Mål 1-pilottesten og Mål 2-intervjuer med veterandeltakere, vil etterforskerne iterativt oppdatere RECLAIM-protokollmanualen og testprosedyrene (dvs. randomisering, kontrollgruppemateriell). Etterforskerne vil rådføre seg med Patient Advisory Council i Indianapolis VAMC for å samle tilbakemeldinger fra veteraner om den reviderte RECLAIM-protokollmanualen, samt partnere (f.eks. Pasientsentrert omsorg og kulturtransformasjon). Disse handlingene vil bidra til å avgrense studiemetodene, design og intervensjon i påvente av en større studie.