Pilottest einer virtuellen, auf Achtsamkeit basierenden Intervention zur Verbesserung der Gesundheit von Veteranen (RECLAIM)

Das übergeordnete Ziel des vorgeschlagenen Projekts besteht darin, Achtsamkeitspraktiken einzusetzen, um Depressionen zu reduzieren und die Wiedereingliederung von Veteranen nach dem 11. September in die Gemeinschaft zu verbessern. Dieser Vorschlag konzentriert sich auf die Intervention RECLAIM (Reconnecting to Civilian Life using Activities that Improve Mindfulness). RECLAIM ist eine virtuelle, mehrkomponentige, auf Achtsamkeit basierende Intervention, die vom Studienteam in Zusammenarbeit mit VA-Klinikern, Veteranen nach dem 11. September und Interessenvertretern entwickelt wurde und sich am VA Whole Health-Framework orientiert. Das vorgeschlagene Projekt baut auf vorläufigen Pilotarbeiten und einem Small Award Initiative for Impact (SWIFT)-Pilotprojekt auf, das vom VA HSR&D Center of Innovation finanziert wird. Im SWIFT-Pilotprojekt verfeinerten die Forscher den RECLAIM-Inhalt und testeten die Machbarkeit einer virtuellen Lieferung mit einer kleinen Stichprobe (N=18) unter Verwendung eines einarmigen Vor-/Nachtest-Designs. Das vorgeschlagene Pilotprojekt baut auf Vorarbeiten auf, indem es (1) die verfeinerte Intervention in einem randomisierten kontrollierten Design testet, um die Durchführbarkeit der Rekrutierung für eine randomisierte Studie zu beurteilen, (2) Randomisierung, (3) Beibehaltung in beiden Studienarmen und (4) Intervention Annehmbarkeit. Die Erkenntnisse aus dem vorgeschlagenen Projekt werden einen HSR&D Investigator Initiated Research Merit Award-Antrag unterstützen, der die Wirksamkeit von RECLAIM bewertet und gleichzeitig die Implementierung in einer Hybrid-Typ-I-Studie plant. Im Folgenden sind die konkreten Ziele für dieses Pilotprojekt aufgeführt.

Ziel 1: Durchführung einer randomisierten kontrollierten Pilotstudie, um die Machbarkeit der RECLAIM-Intervention zu bewerten. Die Forscher werden eine zweiarmige randomisierte Pilotstudie durchführen. Veteranen (N=48) werden randomisiert entweder dem Interventionsarm (d. h. virtuell geliefertes RECLAIM) oder einem Kontrollarm (d. h. Materialien zur Psychoedukation) zugeteilt. Die Forscher werden die Durchführbarkeit der Intervention bewerten, einschließlich Rekrutierung, Randomisierung, Verwaltung und Abschluss von Ergebnisbewertungen, Behandlungsengagement und Beibehaltung sowohl im Interventions- als auch im Kontrollstudienzweig.

Ziel 2: Durchführung qualitativer Interviews, um die Akzeptanz von RECLAIM zu beurteilen. Eine gezielt ausgewählte Untergruppe (d. h. basierend auf der Anwesenheit) von RECLAIM-Teilnehmern (d. h. Veteranen aus der Interventionsgruppe; N=16) wird an einem qualitativen Interview teilnehmen, um Erfahrungen mit RECLAIM zu untersuchen, einschließlich wahrgenommener Stärken und Vorschläge für zukünftige Verbesserungen.

Ziel 3: Verfeinerung und Abschluss der RECLAIM-Intervention. Sobald sich aus dem Aim-1-Pilottest und den Aim-2-Interviews mit erfahrenen Teilnehmern Erkenntnisse ergeben, werden die Forscher das RECLAIM-Protokollhandbuch und die Testverfahren (d. h. Randomisierung, Kontrollgruppenmaterialien) iterativ aktualisieren. Die Ermittler werden sich mit dem Patientenbeirat des Indianapolis VAMC beraten, um Feedback von Veteranen zum überarbeiteten RECLAIM-Protokollhandbuch sowie von Partnern (z. B. patientenzentrierte Pflege und kulturelle Transformation) einzuholen. Diese Maßnahmen werden dazu beitragen, die Studienmethoden, das Design und die Intervention im Vorfeld einer größeren Studie zu verfeinern.