Effekt og sikkerhet av Pseudomonas Aeruginosa for høyrisiko ikke-muskelinvasiv blærekreft

Inklusjonskriterier: (1) alder ≥18 år, både menn og kvinner; (2) diagnostisert som middels eller høy risiko ikke-muskelinvasiv blærekreft, med tidligere tilbakevendende patologisk diagnoserapport og cystoskopi tilgjengelig. Middels risiko ble definert som tilstedeværelsen av en eller to av følgende: flere svulster, enkelt svulst større enn 3 cm og/eller residiv (≥1 hendelse i lavrisiko NMIBC innen 1 år etter diagnose). Høy risiko ble definert som å møte en av følgende: T1-svulst, G3-svulst, karsinom in situ (CIS), multippel, tilbakevendende og stor (> 3 cm) TaG1G2/ lavrisikosvulst (samtidig) (3) som ikke mottar BCG eller annen immunmedisin infusjon kjemoterapi på samme tid (4) informert samtykke og signert informert samtykkeskjema av pasienter og deres familier (5) klar bevissthet og i stand til å svare på spørsmål uavhengig. Pasientene ble bedt om å fylle ut spørreskjemaet selv. (6) Ingen historie med nevrologiske sykdommer, alvorlige hematologiske sykdommer og dysfunksjon av hjerte, lunge, lever eller nyre ble observert.

Eksklusjonskriterier: (1) Pasienter med andre svulster i genitourinary system eller andre organsvulster (2) pasienter med muskelinvasiv blære urotelial karsinom (≥T2) (3) pasienter som har fått kjemoterapi, strålebehandling eller immunterapi i løpet av de siste 4 ukene (unntatt umiddelbar postoperativ intravesikal behandling) kjemoterapi) (4) gravide eller ammende kvinner, kvinner i fertil alder som ikke brukte effektiv prevensjon, og de som planla å bli gravide under forsøket (inkludert partneren til mannlige forsøkspersoner) (5) kjent eller mistenkt intraoperativ blæreperforasjon (6 ) grov hematuri var tilstede før påmelding, og operasjonssåret ble mistenkt for å være uhelte eller skadede urinslimhinnepasienter (7) med blærebetennelse, eller tidligere behandling med andre intravesikale midler, hvis blæreirritasjon påvirket evalueringen av studien (8) pasienter. som hadde deltatt i en klinisk utprøving med andre legemidler innen 3 måneder før innrullering (9) pasienter med kjent opioid- eller alkoholavhengighet (10) pasienter med en hvilken som helst tilstand som av etterforskerne vurderes å øke risikoen for forsøkspersonen eller forstyrre oppførselen til prøve.