Eficacia y seguridad de Pseudomonas aeruginosa para el cáncer de vejiga sin invasión muscular de alto riesgo

Criterios de inclusión: (1) edad ≥18 años, tanto hombres como mujeres; 2) diagnosticados de cáncer vesical no músculo infiltrante de riesgo medio o alto, con informe patológico recurrente previo y cistoscopia disponible. El riesgo intermedio se definió como la presencia de uno o dos de los siguientes: tumores múltiples, tumor único mayor de 3 cm y/o recurrencia (≥ 1 evento en TVNMI de bajo riesgo dentro de 1 año después del diagnóstico). El alto riesgo se definió como el cumplimiento de cualquiera de los siguientes: tumor T1, tumor G3, carcinoma in situ (CIS), TaG1G2 múltiple, recurrente y grande (> 3 cm)/tumor de bajo riesgo (simultáneo) (3) que no recibe BCG o otra quimioterapia de infusión de fármacos inmunes al mismo tiempo (4) consentimiento informado y formulario de consentimiento informado firmado por los pacientes y sus familias (5) conciencia clara y capaz de responder preguntas de forma independiente. Se pidió a los pacientes que completaran el cuestionario por sí mismos. (6) No se observaron antecedentes de enfermedades neurológicas, enfermedades hematológicas graves y disfunción del corazón, pulmón, hígado o riñón.

Criterios de exclusión: (1) Pacientes con otros tumores del sistema genitourinario u otros tumores de órganos (2) Pacientes con carcinoma urotelial vesical invasivo del músculo (≥T2) (3) Pacientes que recibieron quimioterapia, radioterapia o inmunoterapia en las últimas 4 semanas (excluyendo pacientes intravesicales postoperatorios inmediatos). quimioterapia) (4) mujeres embarazadas o lactantes, mujeres en edad fértil que no usaron métodos anticonceptivos efectivos y aquellas que planeaban quedar embarazadas durante el ensayo (incluida la pareja de sujetos masculinos) (5) perforación vesical intraoperatoria conocida o sospechada (6 ) había hematuria macroscópica antes de la inscripción y se sospechaba que la herida quirúrgica no había cicatrizado o tenía mucosa urinaria dañada (7) pacientes con cistitis o tratamiento previo con otros agentes intravesicales, cuya irritación de la vejiga afectó significativamente la evaluación del estudio (8) pacientes que hayan participado en un ensayo clínico con otros medicamentos dentro de los 3 meses anteriores a la inscripción (9) pacientes con dependencia conocida de opiáceos o alcohol (10) pacientes con cualquier condición que los investigadores consideren que aumenta el riesgo del sujeto o interfiere con la realización del estudio ensayo.